FDA одобрило первый назальный спрей для лечения аллергических реакций I типа

Назальный спрей с эпинефрином (адреналином), разработанный ARS Pharmaceuticals, предназначен для экстренного лечения аллергических реакций (тип I), в том числе анафилаксии, у взрослых и детей весом не менее 30 килограммов. FDA одобрило лекарственный препарат в ускоренном режиме.

^{Фото: ARS Pharmaceuticals}

Neffy — первый неинъекционный препарат для лечения анафилаксии. Спрей одноразовый, содержит одну дозу (2 мг) эпинефрина и впрыскивается в одну ноздрю. Если нет улучшения или симптомы ухудшаются, допустимо введение второй дозы в ту же ноздрю с использованием нового назального спрея.

Одобрение Neffy было основано на четырех исследованиях с участием 175 здоровых взрослых без анафилаксии, в которых измерялась концентрация адреналина в крови после введения адреналина в разных формах. Результаты этих исследований показали сопоставимые концентрации адреналина в крови при использовании назального спрея и инъекции. Neffy также продемонстрировал схожее повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений. Исследование у детей весом более 30 кг показало, что концентрации адреналина у детей были аналогичны концентрациям у взрослых, которым вводили Neffy.

Анафилаксия — опасная для жизни аллергическая реакция. К распространенным аллергенам, которые могут вызывать анафилаксию, относятся некоторые продукты питания, лекарства и укусы насекомых. Симптомы обычно проявляются в течение нескольких минут после воздействия аллергена и включают, помимо прочего, крапивницу, отек, зуд, рвоту, затрудненное дыхание и потерю сознания. Адреналин — главный реанимирующий препарат, и ранее он был доступен пациентам только в виде инъекции. Доступность назального спрея с адреналином может снизить барьеры для быстрого лечения анафилаксии, особенно у детей и людей, избегающих лечения из-за страха инъекций.