ФАС возбудила дело в отношении компании «Гротекс»

Фармкомпания ввела в оборот дженерик «Эмфорикс» до истечения срока действия патента на оригинальный препарат.

^magnific

Как сообщили в ведомстве, с заявлением в ФАС обратились компания «Берингер Ингельхайм» и представитель обладателя патента, охраняющего действующее вещество эмпаглифлозин. Это вещество содержится в оригинальном препарате «Джардинс» производства «Берингер Ингельхайм Фарм ГмбХ и Ко». Срок действия патента на него истекает только в ноябре 2029 года.

«Гротекс» ввел в оборот «Эмфорикс» — лекарственный препарат для лечения сахарного диабета с тем же действующим веществом — до истечения срока патента и без согласия патентообладателя, компании «Берингер Ингельхайм Интернациональ ГмбХ». Действия компании будут проверены на соответствие нормам Закона о защите конкуренции.

Спор вокруг этого дженерика также находится в производстве Арбитражного суда города Москвы. «Берингер Ингельхайм» в иске к «Гротексу» и Минздраву требует признать использование изобретения по евразийскому патенту в «Эмфориксе», запретить ввод препарата в оборот до истечения патента и уничтожить уже произведенные партии. При этом суд ранее отказал в обеспечительных мерах, которые могли бы ограничить поставки «Эмфорикса» в рамках госзакупок. Разбирательство приостановлено до разрешения дела о выдаче «Гротексу» принудительной лицензии на препарат — следующее заседание по нему пройдет 4 сентября 2026 г.

Как отмечают эксперты, дело «Гротекса» — часть более широкого тренда патентных споров на российском фармацевтическом рынке. По данным ФАС, в 2025–2026 годах участились случаи досрочного вывода дженериков на рынок до истечения патентов на оригинальные препараты. Это создает риски для инновационных компаний, но одновременно делает жизненно важные препараты доступнее для пациентов.

В случае подтверждения нарушений компании могут грозить оборотные штрафы. Комиссия ФАС проведет расследование для вынесения решения по делу.

* Закон о защите конкуренции (Федеральный закон от 26.07.2006 № 135-ФЗ)