ФАС возбудила антимонопольные дела против фармкомпаний «Тева» и «Гротекс»

Фармкомпании досрочно вывели на рынок воспроизведенных препаратов «Апиксанта» и «Апиклис» (МНН Апиксабан) до истечения срока действия патента на оригинальное средство «Эликвис» от «Пфайзер».

^magnific

Как сообщили в пресс-службе регулятора, с жалобой обратились компания «Пфайзер Инновации» и представитель патентообладателя на действующее вещество Апиксабан. Заявители указали, что «Тева» и «Гротекс» ввели в гражданский оборот свои дженерики до прекращения исключительных прав на оригинальный препарат, который также производится «Пфайзер Инновации».

Срок действия патентной защиты на химическое соединение апиксабан на территории России истекает в феврале 2027 года. Апиксабан — действующее вещество популярного антикоагулянта «Эликвис», который широко применяется для профилактики инсультов и лечения тромбозов.

В ФАС отметили, что специальная комиссия проверит действия ООО «Тева» и ООО «Гротекс» на соответствие нормам статьи 14.5 Закона о защите конкуренции. В случае подтверждения нарушений компаниям грозят предписания об изъятии незаконно выпущенных партий из оборота, а также крупные административные штрафы.

Ранее, в марте 2026 года, израильская «Тева» аргументировала необходимость досрочного вывода своего дженерика критической ситуацией в госзакупках: по данным компании, в 2021–2025 годах более трети аукционов на поставку апиксабана сорвались из-за отсутствия заявок. В «Пфайзер» эту позицию опровергают, заявляя об отсутствии дефицита и достаточных запасах на складах. «Тева» также пытается оспорить патент в российских судах и требует выдачи принудительной лицензии. Отметим, что аналогичные международные споры имеют разный исход: «Тева» уже добилась отмены патента на апиксабан в Великобритании, а венгерская Egis — в Польше, однако в Испании, Дании, Финляндии и Канаде правообладателям удалось отстоять свои эксклюзивные права.

«Эликвис» демонстрирует высокую коммерческую привлекательность на российском рынке: в 2025 году его продажи выросли на 39,8% в упаковках (до 14,66 млн) и на 19,4% в денежном выражении (до 23,11 млрд руб.).