Фармакопея – путь через века

История развития главного стандарта качества фармацевтической отрасли.

Те из наших коллег, кто начинал свою карьеру в СССР, когда производственные аптеки еще не были такой большой редкостью как сейчас, несомненно, помнят, что на самом почетном месте в аптеке всегда находилась фармакопея.

Гарант качества

Этот увесистый и совсем немаленький том, а вплоть до десятого издания фармакопеи выглядели весьма внушительно, словно возвращал нас во времена древних алхимиков. И хотя сейчас многие из нас, в связи со спецификой своей работы, фармакопею и в руках не держали, она не утратила своего значения для всей фармацевтической отрасли. И продолжает оставаться основным гарантом качества медицинских субстанций, вспомогательных веществ, диагностических и лекарственных средств и изготовленных из них препаратов.

А потому совсем нелишним будет вспомнить историю фармакопеи, которая уходит своими корнями в глубину веков, чтобы понять как, когда и кем формировались первые и последующие фармакопейные стандарты качества.

От Египта до России

В 1872 году в Фивах был обнаружен медицинский папирус Эберса, дата создания которого XVI век до н. э. Документ позволяет судить об уровне развития медицины и производства лекарственных средств в древнем Египте и состоит из более ста листов папируса, соединенных между собой, и длиной около 20,5 м. «Книга приготовления лекарств для всех частей тела» содержала девятьсот различных лекарственных прописей от самых разных недугов.

На Востоке одна из самых первых фармакопей появилась в 840 г. н. э. Это руководство по изготовлению лекарств носило название «Грабаддин». Все его рецепты отличались невероятной сложностью. Примечательно, что именно арабы первыми отделили фармацию от медицины.

В Европе в 1485 году появился «Сад Здравия» (Ein Gart der Gesundheit), который стал одним из самых известных предшественников фармакопей. Книга состояла из 435 глав и обладала для современников, судя по всему, огромной ценностью, поскольку была переиздана более 60 раз.

Первые государственные фармакопеи были изданы в 1498 году в Италии − «Рицеттарио Фьорентино», и в Германии в 1698 году − «Бранденбургский диспенсаторий».

Российский путь фармакопеи

Первые российские печатные фармакопеи появились в XVIII веке: в 1778 – первое издание, а в 1798 году – второе. Причем обе русские фармакопеи были изданы изначально на латинском языке. И лишь в 1802 году второе издание русской фармакопеи было переиздано на русском языке. Следующее издание вышло в свет спустя многие годы в 1866-м. В дальнейшем фармакопея в России стала издаваться с периодичностью в 5–10 лет:
1871 год — ГФ II;
1880 год — ГФ III;
1891 год — ГФ IV;
1902 год — ГФ V;
1910 год — ГФ VI.

После революции стал вестись отсчет советских фармакопей, которые датируются следующими годами:
1925 год − ГФ VII;
1946 год – ГФ VIII;
1961год – ГФ IX;
1968 год − ГФ X;
1987 год − ГФ XI (первый выпуск);
1989 год − ГФ XI (второй выпуск);
2007−2010 годы – ГФ XII (в 2-х частях).

И, наконец, в конце 2015 года приказом МЗ РФ были введены в действие ряд общих статей XIII издания российской фармакопеи. А она сама, согласно оценке ведущих российских учёных, по многим позициям превзошла европейскую, британскую, американскую и другие зарубежные фармакопеи в плане научно обоснованных решений в области стандартизации ЛРС.

Автор статьи: Светлана Шилькова