«Эстеретта» – новый оральный контрацептив с нативным эстрогеном

Безопасность для здоровья, отсутствие побочных реакций и эффективная  защита от нежелательной беременности входят в ТОП-3 критерия, на которые опираются российские женщины при выборе средства контрацепции^[1]. Фармацевтическая компания «Гедеон Рихтер» представляет оральный контрацептив новейшего поколения с уникальным составом – нативным эстрогеном. Препарат выходит в России под торговым наименованием «Эстеретта» и на данный момент не имеет аналогов в мире.

В чем разница?

В состав комбинированного орального контрацептива «Эстеретта входит нативный эстроген эстетрол, главными преимуществами которого являются низкий риск развития тромбоэмболии и сердечно-сосудистых осложнений, положительный эффект на центральную нервную систему, профилактика возрастных изменений головного мозга, а также избирательное действие на ткани, среди которых – ткани молочной железы^[2]. В организме женщины эстетрол при взаимодействии с эстрогеновыми рецепторами в молочных железах действует как антагонист и нейтрализует негативное стимулирующее влияние женских гормонов на клетки молочной железы. В экспериментальных моделях установлено, что эстетрол может стимулировать гибель злокачественных клеток в тканях молочной железы. Поэтому ученые продолжают изучение эстетрола как потенциального препарата для лечения рака молочной железы^[3],[4].

Помимо эстетрола в состав препарата «Эстеретта» входит дроспиренон, что в комбинации обеспечивает высокую защиту от нежелательной беременности (99,6%) и быстрое восстановление овуляции: у 97% женщин она возобновляется в течение первого месяца после прекращения приема таблеток^[5].

Новый оральный контрацептив расширяет портфель препаратов «Гедеон Рихтер» для женского здоровья. И, предположительно, еще больше укрепит позиции компании: по итогам 2021 года, в России 54,2% от 29,4 млн стандартных единиц^[6] приходятся на оральные контрацептивы «Гедеон Рихтер». Общий объём рынка в 2021 году составил 20,8 млрд. рублей^[7].

Новый контрацептив для нового класса жизни

По данным исследования IPSOS, КОК в России наиболее популярны среди женщин 20-39 лет: в первом квартале 2022 года на эту категорию пришлось 79% рекомендаций использования этого типа препаратов. При этом только в 26% случаев врачи прописывали их для контрацепции, в остальных случаях КОК использовались для лечения различных заболеваний и синдромов женской половой системы, таких как эндометриоз, аменорея, болезненные или нерегулярные менструации, не воспалительные заболевания мочевыводящих путей и пр^[9].

Как признаются сами россиянки, наиболее важными для них характеристиками средств контрацепции является безопасность для здоровья, отсутствие побочных эффектов (73%), эффективность в защите от нежелательной беременности (63%)^[10]. При этом каждая пятая женщина, использующая для предохранения оральную контрацепцию, наибольшими недостатками этого метода считает побочные воздействия на организм, среди которых – набор веса, межменструальные кровотечения, головные боли и проблемы с сосудами^[10].

Препарат «Эстеретта», содержащий эстетрол и дроспиренон, это:

• Надежный контроль менструального цикла. Исследования показали, что в 84% случаев к шестому циклу приема орального контрацептива, содержащего эстетрол, наблюдалось отсутствие межменструальных кровотечений^[11].
• Быстрое восстановление овуляции. У 97% женщин овуляция возобновляется в течение первого месяца после прекращения приема контрацептива^[12].
• Сниженный риск образования тромбов и возникновения сердечно-сосудистых осложнений. Клинические исследования I и II фазы показали, что эстетрол -  – эстроген с наименьшим влиянием на свертывающую систему крови что снижает риски тромбоэмболических событий в будущем^[13].
• Снижение массы тела. Дроспиренон – гестаген последнего поколения. По результатам исследований, 66% женщин, принимающих дроспиренон-содержащие КОК, отметили снижение веса на 2-3 кг. В первую очередь это произошло за счет выведения лишней жидкости из организма^[14].
• Положительный эффект на центральную нервную систему, профилактика возрастных изменений головного мозга. Эстетрол оказывает защищающее воздействие на головной мозг, может профилактировать целый ряд заболеваний^[15], при которых гибнут нервные клетки, из-за чего снижаются когнитивные способности и возможность к передвижению. К таким заболеваниям в том числе относится болезнь Альцгеймера: в мире от нее страдает около 50 миллионов человек, и ежегодно происходит почти 10 миллионов новых случаев заболевания^[16]

 

###

«Гедеон Рихтер» – крупная фармацевтическая компания в Центральной и Восточной Европе с расширяющимся прямым присутствием в Западной Европе, Китае и Латинской Америке. Штаб-квартира компании расположена в Будапеште (Венгрия). К концу 2021 г. рыночная капитализация компании составила 4,4 млрд евро (5 млрд долларов США), а консолидированные продажи компании составили более 1,8 млрд евро (2,1 млрд долларов США). Продуктовое портфолио компании охватывает множество важных терапевтических областей, включая женское здоровье, заболевания центральной нервной и сердечно-сосудистой систем. Компания располагает самым крупным научным подразделением в Центральной и Восточной Европе, а её оригинальные исследования сосредоточены на заболеваниях центральной нервной системы. Обладая общепризнанным опытом в области производства стероидов, компания «Гедеон Рихтер» является экспертом мирового уровня в области женского здоровья. Кроме того, компания также активно занимается разработкой биоаналоговых препаратов.

В активах «Гедеон Рихтер» – восемь производственных и исследовательских центров, а также собственный завод в России, открытый более 25 лет назад и ставший первой иностранной производственной площадкой компании. Продажи «Гедеон Рихтер» в России в 2021 году составили около 15% от общего объема продаж в странах присутствия. «Гедеон Рихтер» является социально-ответственной компанией, реализуя проекты в области КСО на глобальном и российском уровнях. Ярким примером содействия компании росту культуры заботы о себе и своем репродуктивном здоровье стал социальный проект «Неделя женского здоровья «Гедеон Рихтер». На сегодняшний день штат компании составляет почти 13 тысяч человек в мире, около 1500 из которых трудится в России.

По данным IQVIA 2021 года, «Гедеон Рихтер» входит в ТОП-20 компаний фармацевтического розничного рынка в рублёвом выражении. По итогам ежегодного рейтинга «Фармацевтического вестника», в 2021 году «Гедеон Рихтер» также вошла в ТОП-10 самых влиятельных иностранных производителей. www.gedeonrichter.com/ru/ru

---

[1] Ежегодный опрос «Индекс женского здоровья «Гедеон Рихтер», ВЦИОМ, 2022 г.

[2] «Контрацептив с эстетролом: «Show must go on» или идеальный КОК?», Оразов М.Р.,  Радзинский В.Е., Долгов Е.Д., Ермаков В.В., журнал «Женская клиника», Москва, 2022

[3] Gallez, A.; Blacher, S.; Maquoi, E.; Konradowski, E.; Joiret, M.; Primac, I.; Gérard, C.; Taziaux, M.; Houtman, R.; Geris, L.; et al. Estetrol Combined to Progestogen for Menopause or Contraception Indication Is Neutral on Breast Cancer. Cancers 2021, 13, 2486

[4] Gallez A., Silva I.D., Wuidar V. et al. Estetrol and Mammary Gland: Friends or Foes? Journal of Mammary Gland Biology and Neoplasia (2021) 26: 297–308

[5] Общая характеристика лекарственного препарата «Эстеретта» №130956

[6] Стандартная единица – количество таблеток орального контрацептива, рассчитанное в циклах (цикл - объём единиц препарата для приёма в течение одного менструального цикла).

[7] Данные ООО «АЙКЬЮВИА Солюшнс», полученные из базы данных: «Розничный аудит ГЛС и БАД в РФ», июль 2022 года.

[8] Ежегодный опрос «Индекс женского здоровья «Гедеон Рихтер», ВЦИОМ, 2022 г.

[9] PrIndex ^TM «Мониторинг назначений лекарственных препаратов», «Ипсос Комкон».. Из всех назначений лекарственных препаратов категории Оральные контрацептивы, выполненных гинекологами амбулаторно-поликлинического звена в крупных городах России (Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Ростов-на-Дону, Воронеж, Казань, Уфа, Омск, Пермь, Челябинск, Волгоград, Ярославль, Красноярск, Краснодар, Саратов, Иркутск), на назначения пациентам в возрасте 20-39 лет по состоянию на 1 квартал 2022 г. приходится 79%» (Таблица №1, Приложение №1). Из всех назначений лекарственных препаратов категории Оральные контрацептивы, выполненных гинекологами амбулаторно-поликлинического звена в крупных городах России (Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Ростов-на-Дону, Воронеж, Казань, Уфа, Омск, Пермь, Челябинск, Волгоград, Ярославль, Красноярск, Краснодар, Саратов, Иркутск), на назначения по диагнозу Наблюдение за применением противозачаточных средств (Z30) по состоянию на 1 квартал 2022 г. приходится 26%, по диагнозу Обильные, частые и нерегулярные менструации (N92) – 16%, по диагнозу Болевые и другие состояния, связанные с женскими половыми органами и менструальным циклом (N94) - 11%, по диагнозу Эндометриоз (N80) – 10%, по диагнозу  Другие специальные осмотры и обследования лиц, не имеющих жалоб или установленного диагноза (Z01) – 8%, по диагнозу Дисфункция яичников (Е28) – 5%,  по диагнозу Невоспалительные болезни яичника, маточной трубы и широкой связки матки (N83) – 5%» ( Таблица №2, Приложение №1).

[10] Ежегодный опрос «Индекс женского здоровья «Гедеон Рихтер», ВЦИОМ, 2022 г.

[11] «Контрацептив с эстетролом: «Show must go on» или идеальный КОК?», Оразов М.Р.,  Радзинский В.Е., Долгов Е.Д., Ермаков В.В., журнал «Женская клиника», Москва, 2022

[12] Общая характеристика лекарственного препарата «Эстеретта» №130956

[13] «Контрацептив с эстетролом: «Show must go on» или идеальный КОК?», Оразов М.Р.,  Радзинский В.Е., Долгов Е.Д., Ермаков В.В., журнал «Женская клиника», Москва, 2022

[14] Foidart J.M., Wuttke W.,Bouw G.M., et al. A comparative investigation of contraceptive reliability, cycle control and tolerance of two monophasic oral contraceptives containing either drospirenone or desogestrel. Eur. J. Contracept. Reprod. Health Care, 2000. Vol. 5, 2. P. 124-134.

[15] «Контрацептив с эстетролом: «Show must go on» или идеальный КОК?», Оразов М.Р.,  Радзинский В.Е., Долгов Е.Д., Ермаков В.В., журнал «Женская клиника», Москва, 2022

[16] https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/dementia