Эндофарм завершил процедуру регистрации лекарственного препарата Хлорпромазин-ЭТ

ФГУП «Эндофарм» получил регистрационное удостоверение на лекарственный препарат «Хлорпромазин-ЭТ, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл» в ампулах по 2 мл.

Регистрационное удостоверение № ЛП-№ (005802)-(РГ- RU) от 18.06.2024.

Препарат Хлорпромазин-ЭТ содержит действующее вещество хлорпромазин и относится к фармакотерапевтической группе психолептики; антипсихотические средства; алифатические производные фенотиазина.

Лекарственный препарат «Хлорпрмазин-ЭТ, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл» показан к применению:

• при психомоторном возбуждении и психотических состояниях у больных шизофренией;
• при маниакальном возбуждении;
• при маниакально-депрессивном психозе и других психических заболеваниях различного генеза, сопровождающихся страхом, тревогой, возбуждением, бессонницей;
• при расстройствах настроения и психопатиях;
• при психотических расстройствах у больных эпилепсией и органическими заболеваниями центральной нервной системы (ЦНС);
• при абстиненции при алкоголизме и токсикоманиях;
• как противорвотное средство (в том числе при оперативном вмешательстве);
• как средство для усиления действия анальгетиков при упорных болях;
• для успокоения икоты;
• для понижения температуры тела в анестезиологии в составе так называемых «литических смесей».

Препарат показан к применению у детей старше 1 года при заболеваниях и состояниях, аналогичных взрослым пациентам, в том числе при детской шизофрении и аутизме.

Хлорпромазин — антипсихотическое средство (нейролептик), является диметиламиновым производным фенотиазина с алифатической боковой цепью. Обладает выраженным антипсихотическим, седативным, противорвотным, вазодилатирующим (альфа-адреноблокирующим), умеренным М-холинолитическим, а также слабым гипотермическим действием, успокаивает икоту, обладает местнораздражающим действием.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы; седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие — блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.

Антипсихотический эффект хлорпромазина проявляется в устранении продуктивной симптоматики психозов (бреда, галлюцинаций). Купирует различные виды психомоторного возбуждения, уменьшает психотический страх, агрессивность.

Одной из главных особенностей хлорпромазина (в сравнении с другими фенотиазинами) является наличие выраженного седативного эффекта, проявляющегося угнетением условнорефлекторной деятельности (в первую очередь двигательнооборонительных рефлексов), уменьшением спонтанной двигательной активности, расслаблением скелетной мускулатуры, снижением чувствительности к эндогенным и экзогенным стимулам при сохраненном сознании. Начало седативного действия через 15 минут после внутримышечного введения препарата.

Лекарственный препарат отпускается по рецепту.

Срок годности: 2 года

Источник: «Эндофарм»