17 сентября вступили в силу изменения Положения о системе мониторинга движения ЛП

Постановление Правительства Российской Федерации от 30 августа 2019 года № 1118 «О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» вступает в силу 17 сентября 2019 г.

Документом уточнено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В частности, скорректированы порядок создания электронной подписи, которая является частью криптографической защиты, а также порядок выдачи кодов маркировки.

Кроме того, расширен перечень причин блокировки принятия системой мониторинга движения лекарственных препаратов сведений о вводе в оборот, об обороте или выводе из оборота лекарственных препаратов.

Пилотный проект по маркировке лекарств стартовал 1 февраля 2017 года. Согласно закону об обращении лекарственных средств, маркировка всех лекарств станет обязательной с 1 января 2020 года, а маркировка препаратов семи нозологий — с 1 октября 2019 года. Со следующего года нерегистрация участников фармацевтического рынка в этой системе будет вести к штрафам. По словам главы Росздравнадзора Михаила Мурашко, основанием для штрафов будет служить официальное постановление правительства о начале обязательной маркировки.

Источник:«Парламентская газета»