Популярные теги

«Вектор» начнет исследование незаявленной вакцины против COVID-19

3 марта 2021

Этический комитет Минздрава одобрил новое исследование I-II фазы вакцины ГНЦ ВБ «Вектор». Добровольцам будут вводить «ЭпиВакКорона-Н».

Этический комитет Минздрава дал положительное заключение исследованию вакцины «ЭпиВакКорона-Н». С документом ознакомился «ФВ».

«ЭпиВакКорона-Н» представляет собой вакцину на основе пептидных антигенов, следует из документа. Иммунобиологический препарат предназначен для профилактики COVID-19. Разрешение выдано ГНЦ ВБ «Вектор». Вакцину будут вводить взрослым добровольцам старше 18 лет.

В рамках исследования будут изучать безопасность и переносимость иммунобиологического препарата, а также реактогенность и иммуногенность. Испытание  будет открытым, когда исследователь и доброволец знают, какой препарат получает участник. В документе не указано, что испытание «ЭпиВакКорона-Н» будет контролируемым или с введением плацебо.

Как следует из реестра разрешений клинических исследований Минздрава, информация об «ЭпиВакКорона-Н» не внесена.

«Фармацевтический вестник» направил запрос в Роспотребнадзор.

Минздрав одобрил применение вакцины «Вектор» для профилактики коронавирусной инфекции в октябре 2020 года. «ЭпиВакКорона» создана с использованием пептидов S-белка коронавируса, как и «ЭпиВакКорона-Н».

Как сообщалось ранее, в феврале завершились исследования «ЭпиВакКорона» на пожилых пациентах старше 60 лет. По словам разработчиков, Центр достиг положительных результатов. Исследования на детях планировались провести в шесть этапов. Первоначально «ЭпиВакКорону» планировали ввести подросткам 14-17 лет.

Генеральный директор ГНЦ ВБ «Вектор» Ринат Максютов заявил о разработке комбинированной вакцины от гриппа и COVID-19. Она будет защищать от двух инфекций сразу.

Источник: «Фармацевтический вестник»

Теги
COVID-19 коронавирус
Поделиться:
Сетевое издание PHARMEDU (18+) зарегистрировано в Роскомнадзоре 12.07.2019 г. Номер свидетельства Эл №ФС77-76297. Учредитель — Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕДУ» (ОГРН 1185074012881).
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-35069
Мы используем файлы cookies. Оставаясь на сайте, вы принимаете условия. ОК