«Валента Фарм» вывела на рынок новый препарат для лечения сухого кашля на фоне ОРВИ и острого бронхита
Лекарственное средство Эладис® обладает уникальным механизмом действия — он основан на изученном молекулярном механизме: подавление активности гольджи-резидентной глутаминилциклазы, благодаря чему снижается выраженность воспаления в дыхательных путях и гиперсекреция слизи.
Большинство препаратов для лечения кашля можно разделить на 2 класса: супрессанты кашля (подавляют кашлевую функцию) и мукоактивные препараты (влияют на свойства мокроты)[1]. Эладис® же обладает комплексным терапевтическим эффектом: противокашлевым, противовоспалительным, бронхолитическим и противоаллергическим. Он работает сразу в нескольких направлениях: сохраняя защитную роль кашля, уменьшает воспалительные процессы в дыхательных путях и подавляет избыточную секрецию слизи, которые являются основными триггерами кашля на фоне ОРВИ. Также препарат влияет на высвобождение медиаторов аллергии и уменьшает реактивность дыхательных путей к их действию, снижает проявления бронхоспазма, а также выраженность приступов кашля и удушья[2].
Многолетний этап разработки препарата содержал программу доклинических исследований, включая серию in vitro и in vivo фармакологических исследований, исследования фармакокинетики и токсичности препарата, а также клинические исследования нескольких фаз. Так, в рамках клинического исследования III фазы, 72,80% пациентов с кашлем на фоне ОРВИ уже к 5 дню терапии препаратом достигли снижения частоты приступов кашля на ≥ 50%, также отмечалось уменьшение выраженности кашля. Эладис® на 2 дня сокращал достижение клинического излечения кашля, по сравнению с привычной* терапией. Отдельно стоит отметить, что он снижал потребность в назначении муколитиков. Препарат обладает благоприятным профилем переносимости: в ходе исследований не обнаружено отрицательной динамики по результатам оценки жизненно важных функций, ЭКГ, клинического анализа крови, биохимического анализа крови и общего анализа мочи[3].
Рекомендованная длительность лечения 7 дней**. Эладис® уже доступен для взрослых пациентов в аптеках и отпускается по рецепту.
* Разрешалось симптоматическое лечение ОРВИ, в том числе местные сосудосуживающие средства, местные средства от боли в горле. При повышении температуры тела выше 38,5 ºС разрешалось применение препарата с МНН парацетамол или ибупрофен в соответствии с инструкцией по медицинскому применению. Прием препаратов с МНН парацетамол или ибупрофен был допустим также для купирования острой боли. В случае перехода сухого кашля в кашель с отделением вязкой мокроты допускалось назначение ацетилцистеина по 200 мг 3 раза/день
** Если после 7 дней терапии симптомы сохраняются, возможно продолжение лечения еще в течение 7 дней.
[1] МР «Кашель», А. Зайцев, С. Оковитый, Н. Мирошниченко, Е. Крюков, 2021 г;
[2] ОХЛП лекарственного препарата Эладис® ЛП-№=(002980)-(РГ-RU) от 07.02.2024
[3] Полякова Е.А., Ушакова С.Е., Оковитый С.В., Зайцев А.А., Багаева М.И. Новые лечебные технологии в терапии кашля: результаты двойного слепого плацебо-контролируемого многоцентрового рандомизированного клинического исследования. Терапевтический архив. 2024;96(6):614—621. DOI: 10.26442/00403660.2024.06.202804
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-36715