В составе препарата ранитидин обнаружен канцероген

16 сентября 2019

Потенциальный канцероген N-нитрозодиметиламин (NDMA) обнаружен в ранитидине нескольких производителей, включая оригинальный Zantac. Об этом сообщает FDA на официальном сайте. 

Выявлены низкие уровни NDMA, в настоящий момент регулятор проводит оценку риска для пациентов.

Ранее NDMA был обнаружен в валсартане, первые сообщения поступили от европейского регулятора в июле 2018 г. Этот же канцероген позднее был выявлен в ирбесартане. Кроме того другой канцероген – нитрозо–N–метил–4–аминомасляная кислота (NMBA) – обнаружен в лозартане. В течение года с рынков США, Европы и России проходил отзыв серий валсартана, ирбесартана и лозартана, содержащих опасные примеси. 

К июню 2019 г. описаны четыре канцерогена в составе лекарств: NDMA, N–нитрозодиэтиламин (NDEA), нитрозо–N–метил–4–аминомасляная кислота (NMBA) и диметилформамид (DMF).

Источник: «Фармацевтический вестник»

Поделиться:
Сетевое издание PHARMEDU (18+) зарегистрировано в Роскомнадзоре 12.07.2019 г. Номер свидетельства Эл №ФС77-76297. Учредитель — Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕДУ» (ОГРН 1185074012881).
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-34170
Мы используем файлы cookies. Оставаясь на сайте, вы принимаете условия. ОК