В инструкции антигистаминных цетиризина и левоцетиризина будет добавлен редкий побочный эффект

После завершения длительного приема цетиризина и левоцетиризина может возникать сильный кожный зуде, сообщает «Союз Докторов» со ссылкой на  Управление по надзору за качеством продуктов и лекарств США (FDA). Регулятор включит информацию в инструкции рецептурных форм препаратов.

^{Andrey Popov / stock.adobe.com}

Американский регулятор сообщил о выявлении редкого побочного эффекта, который возникает после длительного ежедневного приема антигистаминных препаратов цетиризина и левоцетиризина и последующей отмены.

Сильный кожный зуд возникает в течение нескольких дней после завершения приема цетиризина и левоцетиризина. Во всех случаях антигистаминные принимались длительно — несколько месяцев и даже лет. Большинство пациентов принимали лекарства более трех месяцев, однако у некоторых реакция возникла после приема в течение одного месяца.

Обычно возникает интенсивный зуд, который требует медицинского вмешательства. Пациенты описывают значительное и стойкое ухудшение качества жизни и работоспособности. Механизм возникновения реакции пока неизвестен.

Симптомы исчезали у большинства пациентов, которые возобновили прием препаратов, а также у некоторых пациентов при постепенном снижении дозы.

Регулятор расценил побочный эффект, как редкий, иногда серьезный. Связь зуда с приемом цетиризина или левоцетиризина FDA считает подтвержденной.

Всего описано 209 случаев в период с 2017 по 2023 год. Однако только в 2022 году в США продано более 60 млн упаковок лекарств, что говорит о редкой встречаемости нежелательной реакции.  

Регулятор включает информацию о новом побочном эффекте в инструкции рецептурных форм цетиризина и левоцетиризина. В дальнейшем FDA попросит производителей безрецептурных форм включить предупреждение о риске возникновения зуда.

Цетиризин и левоцетиризин одобрены в США для лечения сезонного и хронического аллергического ринита, хронической идиопатической крапивницы.