Минздрав РФ зарегистрировал еще одно показание к российскому препарату экулизумаб

Обновление регистрационного досье препарата экулизумаб касается показания к применению российского экулизумаба в отношении терапии миастении гравис, сообщает пресс-служба «Генериум».

^{Фото: Биотехнологическая компания «Генериум»}

Показание теперь звучит так: «Лечение генерализованной миастении гравис у пациентов в возрасте 6 лет и старше с антителами к ацетилхолиновым рецепторам».

Препарат и ранее был показан для терапии пациентов с миастенией гравис. Что изменилось:

• из показания удалено имевшееся ранее понятие «рефрактерности» миастении гравис, в связи с чем для назначения экулизумаба теперь не требуется установление и подтверждение диагноза рефрактерной миастении;

• расширена возрастная категория: экулизумаб может назначаться пациентам старше 6 лет.

Эти изменения позволят большему количеству пациентов с генерализованной миастенией гравис получить эффективное патогенетическое лечение.

В 2019 году «ГЕНЕРИУМ» стала первой компанией в мире, которая разработала и зарегистрировала биоаналог экулизумаба.