Минздрав предложил ускорить регистрацию не локализованных в России лекарственных средств

Минздрав предложил обеспечить возможность ускоренной государственной регистрации лекарств, которые не производят в РФ, вне зависимости от их наличия в больницах и аптеках, а также геополитической ситуации. Такой проект правительственного постановления опубликован 4 сентября на портале проектов нормативных актов, сообщает «Парламентская газета».

^{chokniti / stock.adobe.com}

Проект предусматривает, что заявляемый отечественными фармкомпаниями препарат биологического происхождения предполагает локализацию его производства в РФ, включающего синтез молекулы действующего вещества при производстве фармсубстанции, производство готовой лекарственной формы, обеспечение первичной и вторичной упаковок лекарства и контроль качества. А заявляемый препарат химического происхождения предполагает локализацию его выпуска, включающего производство готовой лекарственной формы, обеспечение первичной и вторичной упаковок и контроль качества.

В пояснении к документу отмечается, что с учетом сложной геополитической ситуации принятие документа позволит проводить ускоренную госрегистрацию лекарств, не имеющих производства в РФ, вне зависимости от наличия и оставшихся запасов препарата в медучреждениях и аптеках, а также объемов его ввода в гражданский оборот и объемов производства.