Минздрав отменил государственную регистрацию «Ремикейда»

Государственная регистрация препарата «Ремикейд» отменена на основании заявления владельца регистрационного удостоверения компании. Минздрав сообщил 10 июня об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра 27 препаратов и фармсубстанций, передает «Союз Докторов».

freepik

 

Отмена регистрации «Ремикейда»

 

Минздрав 10 июня сообщил об отмене государственной регистрации препарата «Ремикейд» и исключении из государственного реестра. Решение принято на основании заявления компании «МСД Фармасьютикалс», которая является владельцем регистрационного удостоверения.

Отменена регистрация «Ремикейда» П N012948/01, других записей и регистрационных удостоверений в Государственном реестре Минздрава не обнаружено. В едином реестре лекарств ЕАЭС также отсутствует информация о регистрации «Ремикейда».

В последний раз препарат поступал в гражданский оборот в марте 2023 года, следует из реестра Росздравнадзора.

В России зарегистрированы два биоаналога «Ремикейда» с аналогичным действующим веществом — «Инфликсимаб» компании «Биокад» и «Фармапарк».

 

Отмена регистрации «Калетры»

Среди решений регулятора 10 июня — отмена регистрации оригинального препарата «Калетра» компании «ЭббВи». Лекарство с действующими веществами лопинавир и ритонавир применялось для лечения ВИЧ-инфекции.

Решение относительно оригинального антиретровирусного препарата принято на основании заявления владельца регистрационного удостоверения, указано в письмах Минздрава.

Отменена регистрация и исключены из государственного реестра:

Калетра, ЛП-№(000604)-(РГ-RU) от 28.02.2022 года.

Калетра, П N013751/02 от 21.01.2008 года.

Калетра, ЛП-000116 от 28.12.2010 года.

 

Отмена регистрации зарегистрированных в СССР препаратов

«Тверская фармацевтическая фабрика» подала заявления об отмене регистрации семи препаратов, зарегистрированных в СССР с 1967 по 1982 года.

На основании заявлений Минздрав отменил регистрацию препаратов «Тверской фармацевтической фабрики»:

Чабреца экстракт жидкий, 67/554/285 от 11.07.1967 года.

Салициловая мазь, 82/803/1 от 11.08.1982 года.

Подорожника настойка, 71/421/14 от 11.06.1971 года.

Камфорная мазь 10%, 71/146/18 от 10.03.1971 г.

Гэвкамен, 79/1096/5 от 24.10.1979 года.

Валерианы настойка 10 мл, полыни настойка 8 мл, красавки настойка 2 мл, 70/729/15 от 12.11.1970 года.

Вазелиновое масло, 71/273/2 от 05.04.1972 года.

 

Отмена регистрации других лекарств и фармсубстанций

Минздрав 10 июня принял решения об отмене государственной регистрации в отношении других препаратов, исключив из государственного реестра четыре фармацевтические субстанции. Решения приняты на основании заявлений владельцев регистрационных удостоверений и производителей.

 

Темодал, П N012453/01 от 14.02.2011 года и ЛСР-005805/09 от 17.07.2009 года.

Спрайсел, ЛСР-008175/10 от 17.08.2010 года.

Сандостатин ЛАР, ЛП-№(003529)-(ГП-RU) от 19.06.2025 года.

Прилиджи, ЛП-№(006577)-(РГ-RU) от 15.08.2024 года.

Обетихолевая кислота, ЛП-№(006416)-(РГ-RU) от 01.08.2024 года.

Нурофаст, ЛП-№(001596)-(РГ-RU) от 26.12.2022 года .

Норвир, ЛП-001272 от 24.11.2011 года.

Микамин, ЛСР-009005/09 от 10.11.2009 года.

КосмоФер, ЛС-002435 от 30.09.2011 года.

Исентресс, ЛСР-007737/08 от 29.09.2008 года.

Ванэл, ЛП-№(007424)-(РГ-RU) от 28.10.2024 года.

 

Ралтегравир калия, ФС-001581 от 21.12.2016 года.

Ламивудин, ФС-001381 от 25.04.2016 года.

Клевера трава, ЛСР-005105/10 от 01.06.2010 года.

Капецитабин, ФС-001541 от 31.10.2016 года.