- Популярные теги
-
- #статистика
- #COVID-19
- #коронавирус
- #новый препарат
- #маркировка
- #МДЛП
- #лекарства
- #рейтинги
- #регуляторика
- #Минздрав
- #вакцина
- #терапия
- #Росздравнадзор
- #продажи
- #ЖНВЛП
- #сертификация
- #мигрень
- #Профилактика
- #аналитика
- #мерчендайзинг
- #неврология
- #исследования
- #отзыв
- #диабет
- #Профилактика заболеваний
- #ФАС
- #БАД
- #безопасность лекарств
- #инфекции
- #психология
- #промомед
- #аллергология
- #педиатрия
- #ПСК Фарма
- #Законопроект
- #аптечные сети
- #Аптеки
- #аккредитация
- #дженерик
- #вакцина от COVID-19
- #онкология
- #Герофарм
- #интернет-торговля
- #Согласование цен
- #инструкция
- #Роспотребнадзор
- #мнение специалиста
- #Грипп
- #клинические исследования
- #Клинические рекомендации
- #эндокринология
- #дефицит лекарств
- #ВОЗ
- #управление аптеками
- #Вакцинация
- #новые формы
- #антибиотики
- #лечение COVID-19
- #лекарственная терапия
- #НМО
- #ВИЧ
- #поступление в оборот
- #дефектура
- #ПКУ
- #рынок лекарств
- #Сервье
- #хирургия
- #ожирение
- #Р-Фарм
- #льготные рецепты
- #Петровакс Фарм
- #Правительство
- #акушерство-гинекология
- #иммунология
- #семаглутид
- #туберкулез
- #Госзакупки
- #Второй лишний
- #вирус
- #побочный эффект
- #разработка
- #Генериум
- #опрос
- #рецепты
- #беременность
- #новые показания
- #Акрихин
- #Валента Фарм
- #контрацепция
- #российский рынок
- #диагностика
- #оригинальное лекарство
- #фармакология
- #Здравоохранение
- #Roche
- #офтальмология
- #деменция
- #Минпромторг
- #урология
- #вирусы
- #болезнь Паркинсона
- #Витамин D
- #слияние и поглощение
- #Госдума
- #Novo Nordisk
- #заболевания сердца
- #Боль
- #питание
- #Безен Хелскеа
- #рекомендации по питанию
- #Полисан
- #Ростех
- #нейроинфекция
- #упаковка
- #FDA
- #ревматоидный артрит
- #остеопороз
- #атопия
- #пульмонология
- #гастроэнтерология
- #целиакия
- #нанолек
- #кардиология
- #Одобрение
- #Фармасинтез
- #Эндофарм
- #нейролептики
- #бактериофаги
- #геронтология
- #ССЗ
- #грибковые инфекции
- #иммунитет
- #АСНА
- #профилактика COVID-19
- #Министерство
- #кишечные инфекции
- #рак легких
- #Eli Lilly
- #контроль заболевания
- #Озон Фармацевтика
- #стресс
- #НПВП/НПВС
- #психиатрия
- #бронхиальная астма
- #Гедеон Рихтер
- #тромбоз
- #язвенный колит
- #болезнь Альцгеймера
- #иммунизация
- #оториноларингология
- #лечение ожирения
- #сердечная недостаточность
- #Молодые специалисты
- #анемия
- #меланома
- #прекращение поставок
- #Производитель
- #рынок труда
- #инсульт
- #Профилактика ССЗ
- #гепатология
- #орфанные заболевания
- #опухоль
- #Байер
- #уголовное дело
- #Эксперимент
- #Суд
- #когнитивные нарушения
- #хроническая болезнь почек
- Показать все теги
Минздрав намерен дополнить список документов для регистрации ЛС справкой об интеллектуальных правах
Министерство здравоохранения РФ опубликовало на портале правовой информации дополнение к ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств», которое изменит процедуру регистрации лекарственных препаратов.
Существующие правила, основанные на статье 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, предусматривают, что при экспертизе и регистрации лекарств разработчик обязан предоставить сведения о наличии интеллектуальных прав на лекарственный препарат, охраняемых патентами, действующими на территории государства-члена ЕАЭС.
В документацию, которая необходима для регистрации лекарственного средства в России, такой документ не включен.
В связи с этим Минздрав РФ предложил изменить статью № 6 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» таким образом, чтобы при государственной регистрации ЛС заявитель вносил информацию о существующей охране интеллектуальных прав на заявляемый лекарственный препарат. Кроме того, от заявителя потребуется справка, подтверждающая, что регистрация лекарственного препарата не нарушает прав третьих лиц на интеллектуальную собственность.
Общественное обсуждение законопроекта продлится до 21 сентября 2018 года.
Редакция Pharmedu.ru
- Теги
- Минздрав
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-33777