Из обращения изымается одна из серий субстанции «Дротаверина гидрохлорид»

Компания «РА Кем Фарма Лимитед» (Индия) сообщила Росздравнадзору, что не производила субстанцию «Дротаверина гидрохлорид» серии DTV/136/2017-J. В связи с этим  данная субстанция и лекарственные препараты, выпущенные из нее, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения подготовила письмо, в котором предписывает субъектам обращения лекарственных средств в целях устранения возможной угрозы причинения вреда жизни или здоровью граждан принять меры, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», и в срок до 25.12.2018 предоставить информацию о принятых решениях в отношении указанных субстанции и лекарственных препаратов. Информацию следует направить в Росздравнадзор по электронной почте: control_ls@roszdravnacizor.ru с последующей досылкой документов на бумажном носителе.

Источник: Росздравнадзор