Из коммерческого обращения отозваны еще 6 препаратов
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информировала участников фармацевтического рынка о решении производителей отозвать из аптечных продаж свои препараты в связи с несоответствиями установленному качеству.
Согласно информационным письмам, решение об отзыве препаратов приняли семь компаний:
- «ПРАНАФАРМ» прекратил действие декларации о соответствии препарата БЕТАГИСТИН серии 50216 в связи с несоответствием по показателям: «Количественное определение», «Посторонние примеси».
- «КРКА-РУС» прекратил действие деклараций о соответствии препарата «Эманера» серий 8С9026, 8С8695, 8С9097, 8С9098, 8С8696 в связи с выявленным разночтением в сведениях об условиях хранения на пачке и в инструкции.
Кроме того, «КРКА-РУС» прекратила действие деклараций о соответствии на препарат «Кордипин ретард» серий SC9366, 8С9367, 8С9534, 8С9751 из-за разночтений между информацией в инструкции, на пачке и фольге блистера. - «РОСБИО» приостановил реализацию препарата «Хлоргексидин» для стационаров серий 110417 и 220516 в связи с несоответствием по показателям: «Описание», «Подлинность».
- В свою очередь, «Кемеровская фармацевтическая фабрика» отозвала свой Хлоргексидин из-за наличия посторонних примесей.
- «Уралбиофарм» отозвал из обращения свой активированный уголь серий 200518, 160418, 60118, 80118 в связи с несоответствием по показателю «Средняя масса таблеток», по той же причине отозвал свой препарат активированный уголь серии 1341217 «Ирбитский химфармзавод».
- Предприятие «Биохимик» отозвало препарат «Дротаверин» серии 2000716 в связи с несоответствием по показателю «Упаковка».
Всем субъектам обращения лекарств предписано предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии препаратов поставщикам. А самим надзорным органам — обеспечить контроль за изъятием из обращения этих лекарственных средств.
Вместе с тем, Росздравнадзор вернул в оборот препарат «Октофактор» серий 110816/р-ль 200916 и 121216/р-ль 241216 после того, как производитель лекарства, компания «Генериум», предоставила ведомству соответствующие сертификаты соответствия.
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-33761
- Читайте также Научно-практическая конференция «ШКОЛА ПЕРВОСТОЛЬНИКА» Научно-практическая конференция «ШКОЛА ПЕРВОСТОЛЬНИКА» 5 декабря 2024 года в Казани с трансляцией на Pharmedu.
- Читайте также Научно-практическая конференция «ШКОЛА ПЕРВОСТОЛЬНИКА» Научно-практическая конференция «ШКОЛА ПЕРВОСТОЛЬНИКА» 5 декабря 2024 года в Иркутске с трансляцией на Pharmedu.