Из коммерческого обращения отозваны еще 6 препаратов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информировала участников фармацевтического рынка о решении производителей отозвать из аптечных продаж свои препараты в связи с несоответствиями установленному качеству.

Согласно информационным письмам, решение об отзыве препаратов приняли семь компаний:

• «ПРАНАФАРМ» прекратил действие декларации о соответствии препарата БЕТАГИСТИН серии 50216 в связи с несоответствием по показателям: «Количественное определение», «Посторонние примеси».
• «КРКА-РУС» прекратил действие деклараций о соответствии препарата «Эманера» серий 8С9026, 8С8695, 8С9097, 8С9098, 8С8696 в связи с выявленным разночтением в сведениях об условиях хранения на пачке и в инструкции. 
  Кроме того, «КРКА-РУС» прекратила действие деклараций о соответствии на препарат «Кордипин ретард» серий SC9366, 8С9367, 8С9534, 8С9751  из-за разночтений между информацией в инструкции, на пачке и фольге блистера.
•  «РОСБИО» приостановил реализацию препарата «Хлоргексидин» для стационаров серий 110417 и 220516 в связи с несоответствием по показателям: «Описание», «Подлинность».
• В свою очередь, «Кемеровская фармацевтическая фабрика» отозвала свой Хлоргексидин из-за наличия посторонних примесей.
• «Уралбиофарм» отозвал из обращения свой активированный уголь серий 200518, 160418, 60118, 80118  в связи с несоответствием по показателю «Средняя масса таблеток», по той же причине отозвал свой препарат активированный уголь серии 1341217 «Ирбитский химфармзавод».
• Предприятие «Биохимик» отозвало препарат «Дротаверин» серии 2000716 в связи с несоответствием по показателю «Упаковка».

Всем субъектам обращения лекарств предписано предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии препаратов поставщикам. А самим надзорным органам — обеспечить контроль за изъятием из обращения этих лекарственных средств.

Вместе с тем, Росздравнадзор вернул в оборот  препарат «Октофактор» серий 110816/р-ль 200916 и 121216/р-ль 241216 после того, как производитель лекарства, компания «Генериум», предоставила ведомству соответствующие сертификаты соответствия.