Инспекции по правилам надлежащих практик: эксперты обсудят зрелость системы качества фармпроизводства

В условиях ужесточения требований к качеству лекарственных препаратов и усиления инспекционного контроля фармацевтические компании все чаще сталкиваются с необходимостью не только формально соответствовать правилам надлежащих практик (GxP), но и демонстрировать эффективность системы управления качеством. Сегодня инспекции оценивают управляемость процессов, распределение ответственности и прозрачность принятия решений внутри компании.

17 марта в 11:00 (МСК) состоится вебинар «Инспекции по правилам надлежащих практик: проверка зрелости системы качества фармпроизводства».

Эксперты обсудят практический опыт прохождения инспекций на действующих производственных площадках в российских условиях и типовые зоны риска, которые чаще всего становятся причиной замечаний по итогам проверок. Отдельное внимание будет уделено вопросам целостности данных: какие нарушения инспекторы выявляют чаще всего, почему бумажные процессы остаются источником системных проблем и как внедрение цифровых решений помогает повысить контроль и прозрачность работы с лабораторными и производственными данными.

Спикерами вебинара станут: начальник отдела регуляторного сопровождения и обеспечения качества компании «Акрихин» Александра Еремина и директор SIPE Consulting Юрий Сандлер.

Мероприятие будет полезно руководителям фармацевтических производств, директорам по качеству, уполномоченным лицам, руководителям лабораторий, а также специалистам по GMP и регуляторике.

Ознакомиться с программой и зарегистрироваться на вебинар можно на сайте сообщества «ФармПРО». Участие бесплатное!