- Популярные теги
-
- #статистика
- #COVID-19
- #коронавирус
- #новый препарат
- #маркировка
- #МДЛП
- #лекарства
- #рейтинги
- #регуляторика
- #Минздрав
- #вакцина
- #терапия
- #Росздравнадзор
- #продажи
- #сертификация
- #ЖНВЛП
- #мерчендайзинг
- #мигрень
- #Профилактика
- #неврология
- #исследования
- #аналитика
- #отзыв
- #Профилактика заболеваний
- #диабет
- #ФАС
- #безопасность лекарств
- #БАД
- #инфекции
- #психология
- #аллергология
- #педиатрия
- #ПСК Фарма
- #промомед
- #аккредитация
- #аптечные сети
- #вакцина от COVID-19
- #дженерик
- #Законопроект
- #онкология
- #Аптеки
- #Герофарм
- #Согласование цен
- #интернет-торговля
- #инструкция
- #Роспотребнадзор
- #мнение специалиста
- #Грипп
- #Клинические рекомендации
- #клинические исследования
- #эндокринология
- #ВОЗ
- #дефицит лекарств
- #Вакцинация
- #новые формы
- #управление аптеками
- #антибиотики
- #НМО
- #поступление в оборот
- #лекарственная терапия
- #ВИЧ
- #лечение COVID-19
- #дефектура
- #рынок лекарств
- #Сервье
- #ПКУ
- #хирургия
- #ожирение
- #Петровакс Фарм
- #Р-Фарм
- #акушерство-гинекология
- #иммунология
- #льготные рецепты
- #семаглутид
- #Правительство
- #туберкулез
- #Госзакупки
- #Второй лишний
- #вирус
- #опрос
- #Генериум
- #побочный эффект
- #разработка
- #Валента Фарм
- #Акрихин
- #беременность
- #рецепты
- #контрацепция
- #российский рынок
- #новые показания
- #оригинальное лекарство
- #диагностика
- #фармакология
- #Roche
- #Здравоохранение
- #офтальмология
- #Минпромторг
- #урология
- #деменция
- #слияние и поглощение
- #болезнь Паркинсона
- #Витамин D
- #Novo Nordisk
- #вирусы
- #Полисан
- #Безен Хелскеа
- #Боль
- #Госдума
- #питание
- #рекомендации по питанию
- #Ростех
- #нейроинфекция
- #упаковка
- #заболевания сердца
- #FDA
- #атопия
- #ревматоидный артрит
- #остеопороз
- #гастроэнтерология
- #пульмонология
- #целиакия
- #нанолек
- #Фармасинтез
- #кардиология
- #нейролептики
- #Эндофарм
- #геронтология
- #бактериофаги
- #Одобрение
- #ССЗ
- #грибковые инфекции
- #АСНА
- #иммунитет
- #профилактика COVID-19
- #Министерство
- #кишечные инфекции
- #рак легких
- #контроль заболевания
- #Eli Lilly
- #Озон Фармацевтика
- #стресс
- #НПВП/НПВС
- #психиатрия
- #бронхиальная астма
- #Гедеон Рихтер
- #тромбоз
- #язвенный колит
- #иммунизация
- #оториноларингология
- #болезнь Альцгеймера
- #Молодые специалисты
- #сердечная недостаточность
- #лечение ожирения
- #анемия
- #прекращение поставок
- #меланома
- #Производитель
- #рынок труда
- #Профилактика ССЗ
- #инсульт
- #орфанные заболевания
- #Байер
- #гепатология
- #Эксперимент
- #уголовное дело
- #опухоль
- #Суд
- #когнитивные нарушения
- #хроническая болезнь почек
- Показать все теги
FDA одобрило первый препарат от гемофилии A и B в виде шприц-ручки
FDA одобрило препарат Hympavzi от компании Pfizer для профилактики кровотечений при гемофилии А и В, который вводится подкожно раз в неделю с помощью шприц-ручки. В ходе клинических испытаний Hympavzi показал значительное снижение количества геморрагических эпизодов по сравнению со стандартной терапией, сообщает «Фармацевтический вестник».
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Hympavzi (marstacimab-hncq) для профилактики кровотечений и снижения их частоты при гемофилии А или В. Об этом сообщила пресс-служба Pfizer, разработавшей лекарственное средство.
Hympavzi может применяться среди пациентов старше 12 лет, организм которых не выработал антитела к ранее полученным лекарствам с ингибиторным механизмом действия. Как подчеркнула компания, это первый зарегистрированный в США препарат от гемофилии B, который вводится раз в неделю подкожно. Также это первое одобренное медикаментозное средство от гемофилии А или В, инъекции которого осуществляются с помощью предварительно заполненной шприц-ручки.
В ходе III фазы исследования Hympavzi продемонстрировал способность значительно сильнее снижать количество геморрагических эпизодов по сравнению с препаратами фактора свертывания крови: на 35% при их использовании регулярно (от 2 до 4 раз в неделю) и на 92% — только в случае возникновения кровотечений. В клиническом испытании под названием BASIS приняли участие 116 человек, которые первые 6 месяцев получали стандартную терапию (факторы свертывания крови) от гемофилии. Затем часть испытуемых перешла на препарат Pfizer, который им давали в течение года.
Менее 3% участников отметили побочные эффекты от лекарственного средства. Чаще всего у пациентов наблюдались различные реакции в месте введения препарата, головные боли и зуд.
Оптовая цена Hympavzi составит 795 600 долл., пишет портал Fierce Pharma. Препарат поступит в продажу в этом квартале, говорится в сообщении.
В апреле этого года FDA одобрило Beqvez (fidanacogene elaparvovec-dzkt), генную терапию Pfizer для лечения гемофилии B. Позднее препарат зарегистрировали также регуляторные органы Европейского союза и Канады.
Гемофилия — редкое генетическое заболевание крови, вызванное дефицитом фактора свертывания крови (фактора VIII при гемофилии А, фактора IX при гемофилии В). Им страдают более 800 тыс. человек по всему миру. Пациенты с гемофилией нуждаются в регулярных внутривенных вливаниях факторов свертывания крови для предотвращения кровотечений, в отдельных случаях несколько раз в неделю.
- Теги
- новые формы
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-36753