Эутирокс® (левотироксин): изменения в составе вспомогательных компонентов для лучшей стабильности действующего вещества
Памятка для пациента. Для чего применяют левотироксин? Для чего и какие изменения внесены в состав вспомогательных веществ? Отличается ли способ применения препарата с новым составом вспомогательных веществ? Должен ли я проконсультироваться с лечащим врачом после покупки обновленной формы Эутирокс®? Существуют ли риски, связанные с изменением состава вспомогательных веществ? О каких симптомах нарушения функции щитовидной железы я должен быть осведомлен? Как изменились упаковка и блистер?
ДЛЯ ЧЕГО ПРИМЕНЯЮТ ЛЕВОТИРОКСИН?
Левотироксин является гормональным препаратом для заместительной терапии функции щитовидной железы, который применяeтся при гипотиреозе (недостаточность или отсутствие секреции гормонов щитовидной железой), или в случаях, когда необходимо подавить секрецию тиреотропного гормона, известного как ТТГ.
ДЛЯ ЧЕГО И КАКИЕ ИЗМЕНЕНИЯ ВНЕСЕНЫ В СОСТАВ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ?
Внесенные изменения:
- Оптимизация состава вспомогательных веществ предназначена для обеспечения лучшей стабильности левотироксина в течение всего срока годности.
- Исключение лактозы из состава позволяет принимать препарат пациентам с лактазной недостаточностью.
ОТЛИЧАЕТСЯ ЛИ СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА С НОВЫМ СОСТАВОМ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ?
Нет, способ приема лекарственного препарата не изменился. Всегда следуйте рекомендациям вашего лечащего врача в отношении дозы, способа приема препарата и последующего применения.
ДОЛЖЕН ЛИ Я ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ ПОСЛЕ ПОКУПКИ ОБНОВЛЕННОЙ ФОРМЫ ЭУТИРОКС®?
Принимайте препарат с обновленным составом таким же способом, что и препарат со старым составом. Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом о необходимости контроля уровня ТТГ после начала приема препарата с обновленным составом.
СУЩЕСТВУЮТ ЛИ РИСКИ, СВЯЗАННЫЕ С ИЗМЕНЕНИЕМ СОСТАВА ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ?
Никаких изменений в общем профиле безопасности не ожидается. Действующим веществом остается левотироксин натрия производства компании Мерк. Были изменены только вспомогательные вещества (лактоза была заменена на маннитол и добавлена лимонная кислота) для лучшей стабильности препарата.Клинические исследования подтвердили, что эффективность и безопасность препарата такие же, как у предыдущего состава. Тем не менее отдельные пациенты могут быть чувствительны к изменениям. Если вы считаете, что у вас появились симптомы нарушения функции щитовидной железы, обратитесь к лечащему врачу. Он примет решение о необходимости проверки работы щитовидной железы и подборе дозы.
О КАКИХ СИМПТОМАХ НАРУШЕНИЯ ФУНКЦИИ ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ Я ДОЛЖЕН БЫТЬ ОСВЕДОМЛЕН?
Клинические симптомы нарушения функции щитовидной железы не являются специфическими и могут отличаться у разных пациентов. Повышенная утомляемость, запоры и общее чувство усталости являются наиболее распространенными симптомами, связанными с недостаточным уровнем гормонов щитовидной железы. Гипертиреоз проявляется повышенной потливостью, тахикардией (учащенным сердечным ритмом), ощущением сердцебиения и повышенным возбуждением.
КАК ИЗМЕНИЛАСЬ УПАКОВКА И БЛИСТЕР?
На боковой стороне коробки указана следующая контактная информация на тот случай, если у вас возникнут дополнительные вопросы по новому составу вспомогательных веществ: URL-адрес www.euthyrox-instructions.com и код быстрого реагирования (QR): предоставляет доступ к веб-сайту www.euthyrox-instructions.com, на котором представлены инструкция по медицинскому применению и информационный листок пациента.