Еще несколько препаратов выведены из аптечных продаж

7 сентября 2018

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликовала информационные письма о решении ряда производителей отозвать из аптечных продаж свои препараты в связи с несоответствиями установленному качеству.

В частности, об изъятии из обращения препарата «Ацекардол» серии 340316 и 1151115 из-за присутствия в лекарстве салициловой кислоты, которая является посторонней примесью, не входящей в состав таблетки (кроме того, серия 1151115 не соответствует описанию), сообщил производитель лекарства, компания «Синтез».

Еще один фармпроизводитель, компания  «ВИФИТЕХ» вывела из аптечных продаж препарат «Мукалтин» серии 200318 и 060118 из-за несоответствия по показателям: «Средняя масса таблеток» (кроме того, в случае серии 200318 заявлено несоответствие по показателю «Распадаемость»).

Всем субъектам обращения лекарств предписано предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии препаратов поставщикам. А самим надзорным органам — обеспечить контроль за изъятием из обращения этих лекарственных средств.

Кроме этого, Росздравнадзор сообщил о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям:

  1. ОГУ «Центр контроля качества сертификации лекарственных средств» выявлен лекарственный препарат:
    «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла», производства ООО «Гиппократ», Россия, владелец ГУЗ «Липецкая районная больница», с. Боринское, Липецкая область, /поставщик ООО «Медлайн», г. Воронеж, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком) – серии 020217;
    «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла», производства ООО «Гиппократ», Россия, владелец ГУЗ «Липецкая районная больница», с. Боринское, Липецкая область, /поставщик ООО «Логос-Фарм», г. Воронеж, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком) – серии 040517.
  2. ГБУ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Пензы выявлен лекарственный препарат:
    • «Глюкоза, раствор для внутривенного введения 40% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные», производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, владелец Филиал АО НПК «Катрен» в г. Саратове, Саратовская область, показатель «Упаковка» (у части ампул поверхность покрыта белым налетом) – серии 281216.
  3. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) выявлен лекарственный препарат:
    • «Боярышника настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные», производства ОАО «Флора Кавказа», Россия, владелец ОАО «Амурфармация», г. Благовещенск, Амурская область, показатель «Описание» (жидкость со взвесью) – серии 171017.

Росздравнадзор предписал территориальным органам проследить за уничтожением некачественной продукции. Субъектам обращения лекарственных средств надзорный орган рекомендовал провести проверку наличия других партий указанных серий лекарственных препаратов.

Pharmedu.ru

Поделиться:
Сетевое издание PHARMEDU (18+) зарегистрировано в Роскомнадзоре 12.07.2019 г. Номер свидетельства Эл №ФС77-76297. Учредитель — Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕДУ» (ОГРН 1185074012881).
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-33774
Мы используем файлы cookies. Оставаясь на сайте, вы принимаете условия. ОК