- Популярные теги
-
- #статистика
- #COVID-19
- #коронавирус
- #новый препарат
- #маркировка
- #МДЛП
- #лекарства
- #регуляторика
- #рейтинги
- #Минздрав
- #вакцина
- #терапия
- #Росздравнадзор
- #ЖНВЛП
- #продажи
- #сертификация
- #аналитика
- #мигрень
- #Профилактика
- #отзыв
- #неврология
- #БАД
- #исследования
- #мерчендайзинг
- #диабет
- #Профилактика заболеваний
- #ФАС
- #безопасность лекарств
- #Аптеки
- #Законопроект
- #инфекции
- #аптечные сети
- #промомед
- #психология
- #аллергология
- #ПСК Фарма
- #интернет-торговля
- #педиатрия
- #дженерик
- #онкология
- #аккредитация
- #Согласование цен
- #Герофарм
- #вакцина от COVID-19
- #инструкция
- #Роспотребнадзор
- #мнение специалиста
- #Грипп
- #клинические исследования
- #дефицит лекарств
- #Клинические рекомендации
- #управление аптеками
- #дефектура
- #эндокринология
- #Вакцинация
- #новые формы
- #ВОЗ
- #лечение COVID-19
- #лекарственная терапия
- #антибиотики
- #ВИЧ
- #НМО
- #ПКУ
- #рынок лекарств
- #поступление в оборот
- #льготные рецепты
- #Правительство
- #Сервье
- #хирургия
- #ожирение
- #Р-Фарм
- #Петровакс Фарм
- #семаглутид
- #иммунология
- #акушерство-гинекология
- #Второй лишний
- #туберкулез
- #вирус
- #Госзакупки
- #разработка
- #контрацепция
- #рецепты
- #новые показания
- #побочный эффект
- #опрос
- #Генериум
- #беременность
- #Валента Фарм
- #Акрихин
- #российский рынок
- #вирусы
- #заболевания сердца
- #Здравоохранение
- #офтальмология
- #деменция
- #диагностика
- #фармакология
- #оригинальное лекарство
- #Госдума
- #Roche
- #Минпромторг
- #болезнь Паркинсона
- #Витамин D
- #урология
- #Novo Nordisk
- #питание
- #рекомендации по питанию
- #Боль
- #слияние и поглощение
- #Безен Хелскеа
- #FDA
- #Полисан
- #кардиология
- #ревматоидный артрит
- #Ростех
- #упаковка
- #нейроинфекция
- #Одобрение
- #остеопороз
- #атопия
- #пульмонология
- #гастроэнтерология
- #целиакия
- #нанолек
- #Фармасинтез
- #Эндофарм
- #нейролептики
- #бактериофаги
- #геронтология
- #иммунитет
- #ССЗ
- #профилактика COVID-19
- #грибковые инфекции
- #Eli Lilly
- #АСНА
- #кишечные инфекции
- #контроль заболевания
- #Министерство
- #рак легких
- #стресс
- #психиатрия
- #НПВП/НПВС
- #Озон Фармацевтика
- #Гедеон Рихтер
- #бронхиальная астма
- #тромбоз
- #язвенный колит
- #анемия
- #иммунизация
- #оториноларингология
- #болезнь Альцгеймера
- #прекращение поставок
- #меланома
- #сердечная недостаточность
- #Молодые специалисты
- #рынок труда
- #инсульт
- #лечение ожирения
- #Профилактика ССЗ
- #Производитель
- #орфанные заболевания
- #гепатология
- #Байер
- #Суд
- #опухоль
- #уголовное дело
- #Эксперимент
- #когнитивные нарушения
- #ХимРар
- #хроническая болезнь почек
- Показать все теги
Центр Гамалеи получил разрешение на испытание вакцины от COVID-19 на основе вирусоподобных частиц
Разрешение на испытание третьей фазы вакцины «Гам-VLP-мультивак» получил Центр Гамалеи. Препарат создан с помощью технологии вирусоподобных частиц с использованием четырех белков коронавируса, сообщает «Союз Докторов» со ссылкой на ТАСС.
Минздрав выдал Центру им. Гамалеи разрешение на исследование вакцины против COVID-19 на основе вирусоподобных частиц. Информация размещена в Государственном реестре.
Планируется финальный перед регистрацией этап — третья фаза испытаний, который будет совмещен с пострегистрационными испытаниями — IV фазой, следует из госреестра. Эффективность профилактики новой коронавирусной инфекции будут изучать на 1500 добровольцах.
В текущем испытании будут оценивать внутримышечную форму вакцины «Гам-VLP-мультивак», созданную Центром Гамалеи с использованием новой технологии — вирусоподобных частиц.
Вакцина представлена в двух формах, сообщает ТАСС. Помимо внутримышечной, существует назальная форма препарата, исследование которой планируются.
По сообщению ТАСС руководителя отдела молекулярной вакцинологии и иммунодиагностики Центра Гамалеи Татьяны Гребенниковой, в новой вакцине будет четыре белка, а не один, что отличает вновь разработанный препарат от предыдущих. После иммунизации препаратом, созданным на основе технологии вирусоподобных частиц, будут образовываться антитела широкого спектра действия, поясняет ТАСС Татьяна Гребенникова. Из четырех белков коронавируса составляется частица, которая имитирует вирион, но без генетического материала коронавируса внутри, сообщает ТАСС. Эта белковая структура через три-четыре недели уходит из организма, остаются только антитела, поясняет Татьяна Гребенникова.
Текущее испытание новой вакцины продлится до конца 2025 года. В нем примут участие добровольцы 18-60 лет. Исследование пройдет в шести центрах Москвы, Санкт-Петербурга, Новосибирска и Перми.
По данным государственного реестра первые фазы испытаний внутримышечной вакцины, созданной по технологии вирусоподобных частиц, прошли в 2022 году. Испытания другой лекарственной формы — назальной, также проходили в 2022 году. Это были первые фазы испытаний — I-II. Реестр не содержит разрешения на финальные испытания вирусоподобного препарата для назального введения.
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-36682