- Популярные теги
-
- #статистика
- #COVID-19
- #коронавирус
- #новый препарат
- #маркировка
- #МДЛП
- #лекарства
- #рейтинги
- #регуляторика
- #Минздрав
- #вакцина
- #терапия
- #Росздравнадзор
- #продажи
- #ЖНВЛП
- #сертификация
- #аналитика
- #мигрень
- #Профилактика
- #мерчендайзинг
- #неврология
- #отзыв
- #исследования
- #диабет
- #БАД
- #Профилактика заболеваний
- #ФАС
- #безопасность лекарств
- #инфекции
- #психология
- #промомед
- #аллергология
- #ПСК Фарма
- #Законопроект
- #педиатрия
- #Аптеки
- #аптечные сети
- #дженерик
- #аккредитация
- #вакцина от COVID-19
- #интернет-торговля
- #онкология
- #Герофарм
- #Согласование цен
- #инструкция
- #Роспотребнадзор
- #мнение специалиста
- #Грипп
- #клинические исследования
- #Клинические рекомендации
- #дефицит лекарств
- #эндокринология
- #управление аптеками
- #ВОЗ
- #Вакцинация
- #новые формы
- #лекарственная терапия
- #антибиотики
- #лечение COVID-19
- #дефектура
- #ВИЧ
- #НМО
- #поступление в оборот
- #рынок лекарств
- #ПКУ
- #Сервье
- #хирургия
- #льготные рецепты
- #ожирение
- #Правительство
- #Р-Фарм
- #Петровакс Фарм
- #иммунология
- #акушерство-гинекология
- #семаглутид
- #туберкулез
- #Госзакупки
- #Второй лишний
- #вирус
- #рецепты
- #разработка
- #побочный эффект
- #опрос
- #Генериум
- #контрацепция
- #новые показания
- #беременность
- #Акрихин
- #Валента Фарм
- #российский рынок
- #диагностика
- #Здравоохранение
- #оригинальное лекарство
- #офтальмология
- #вирусы
- #Roche
- #фармакология
- #Минпромторг
- #Госдума
- #деменция
- #заболевания сердца
- #болезнь Паркинсона
- #Витамин D
- #урология
- #Novo Nordisk
- #слияние и поглощение
- #Безен Хелскеа
- #рекомендации по питанию
- #питание
- #Боль
- #Полисан
- #Ростех
- #нейроинфекция
- #упаковка
- #FDA
- #ревматоидный артрит
- #остеопороз
- #атопия
- #пульмонология
- #гастроэнтерология
- #кардиология
- #целиакия
- #Одобрение
- #нанолек
- #Фармасинтез
- #Эндофарм
- #нейролептики
- #бактериофаги
- #геронтология
- #ССЗ
- #грибковые инфекции
- #иммунитет
- #профилактика COVID-19
- #АСНА
- #Eli Lilly
- #кишечные инфекции
- #Министерство
- #контроль заболевания
- #рак легких
- #стресс
- #Озон Фармацевтика
- #НПВП/НПВС
- #психиатрия
- #Гедеон Рихтер
- #бронхиальная астма
- #тромбоз
- #язвенный колит
- #иммунизация
- #оториноларингология
- #меланома
- #болезнь Альцгеймера
- #анемия
- #Молодые специалисты
- #рынок труда
- #прекращение поставок
- #Профилактика ССЗ
- #инсульт
- #лечение ожирения
- #сердечная недостаточность
- #Производитель
- #орфанные заболевания
- #Байер
- #гепатология
- #опухоль
- #Эксперимент
- #уголовное дело
- #когнитивные нарушения
- #хроническая болезнь почек
- #Суд
- Показать все теги
Центр Гамалеи получил разрешение на испытание вакцины от COVID-19 на основе вирусоподобных частиц
Разрешение на испытание третьей фазы вакцины «Гам-VLP-мультивак» получил Центр Гамалеи. Препарат создан с помощью технологии вирусоподобных частиц с использованием четырех белков коронавируса, сообщает «Союз Докторов» со ссылкой на ТАСС.
Минздрав выдал Центру им. Гамалеи разрешение на исследование вакцины против COVID-19 на основе вирусоподобных частиц. Информация размещена в Государственном реестре.
Планируется финальный перед регистрацией этап — третья фаза испытаний, который будет совмещен с пострегистрационными испытаниями — IV фазой, следует из госреестра. Эффективность профилактики новой коронавирусной инфекции будут изучать на 1500 добровольцах.
В текущем испытании будут оценивать внутримышечную форму вакцины «Гам-VLP-мультивак», созданную Центром Гамалеи с использованием новой технологии — вирусоподобных частиц.
Вакцина представлена в двух формах, сообщает ТАСС. Помимо внутримышечной, существует назальная форма препарата, исследование которой планируются.
По сообщению ТАСС руководителя отдела молекулярной вакцинологии и иммунодиагностики Центра Гамалеи Татьяны Гребенниковой, в новой вакцине будет четыре белка, а не один, что отличает вновь разработанный препарат от предыдущих. После иммунизации препаратом, созданным на основе технологии вирусоподобных частиц, будут образовываться антитела широкого спектра действия, поясняет ТАСС Татьяна Гребенникова. Из четырех белков коронавируса составляется частица, которая имитирует вирион, но без генетического материала коронавируса внутри, сообщает ТАСС. Эта белковая структура через три-четыре недели уходит из организма, остаются только антитела, поясняет Татьяна Гребенникова.
Текущее испытание новой вакцины продлится до конца 2025 года. В нем примут участие добровольцы 18-60 лет. Исследование пройдет в шести центрах Москвы, Санкт-Петербурга, Новосибирска и Перми.
По данным государственного реестра первые фазы испытаний внутримышечной вакцины, созданной по технологии вирусоподобных частиц, прошли в 2022 году. Испытания другой лекарственной формы — назальной, также проходили в 2022 году. Это были первые фазы испытаний — I-II. Реестр не содержит разрешения на финальные испытания вирусоподобного препарата для назального введения.
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-36682