- Популярные теги
-
- #статистика
- #COVID-19
- #новый препарат
- #коронавирус
- #лекарства
- #маркировка
- #МДЛП
- #рейтинги
- #регуляторика
- #Минздрав
- #вакцина
- #терапия
- #ЖНВЛП
- #Росздравнадзор
- #мигрень
- #аналитика
- #продажи
- #Профилактика
- #сертификация
- #отзыв
- #БАД
- #Законопроект
- #неврология
- #ФАС
- #Профилактика заболеваний
- #исследования
- #Аптеки
- #диабет
- #дженерик
- #аптечные сети
- #мерчендайзинг
- #безопасность лекарств
- #интернет-торговля
- #промомед
- #инфекции
- #ПСК Фарма
- #Согласование цен
- #психология
- #аллергология
- #онкология
- #вакцина от COVID-19
- #педиатрия
- #Герофарм
- #аккредитация
- #инструкция
- #клинические исследования
- #дефицит лекарств
- #Роспотребнадзор
- #Грипп
- #мнение специалиста
- #новые формы
- #управление аптеками
- #лечение COVID-19
- #лекарственная терапия
- #дефектура
- #антибиотики
- #Клинические рекомендации
- #Вакцинация
- #ВОЗ
- #эндокринология
- #ВИЧ
- #ПКУ
- #рынок лекарств
- #Р-Фарм
- #Правительство
- #новые показания
- #деменция
- #Петровакс Фарм
- #НМО
- #льготные рецепты
- #поступление в оборот
- #Сервье
- #хирургия
- #ожирение
- #контрацепция
- #рецепты
- #семаглутид
- #иммунология
- #акушерство-гинекология
- #разработка
- #вирус
- #болезнь Паркинсона
- #Второй лишний
- #туберкулез
- #Госзакупки
- #побочный эффект
- #вирусы
- #Генериум
- #российский рынок
- #Акрихин
- #заболевания сердца
- #Валента Фарм
- #опрос
- #Здравоохранение
- #беременность
- #Витамин D
- #офтальмология
- #фармакология
- #Госдума
- #Минпромторг
- #оригинальное лекарство
- #диагностика
- #Roche
- #урология
- #Одобрение
- #Суд
- #Novo Nordisk
- #Эндофарм
- #Фармасинтез
- #Боль
- #кардиология
- #питание
- #рекомендации по питанию
- #FDA
- #Безен Хелскеа
- #ревматоидный артрит
- #слияние и поглощение
- #остеопороз
- #Полисан
- #нейроинфекция
- #упаковка
- #Ростех
- #Озон Фармацевтика
- #пульмонология
- #гастроэнтерология
- #атопия
- #иммунитет
- #целиакия
- #нанолек
- #профилактика COVID-19
- #бактериофаги
- #прекращение поставок
- #нейролептики
- #Eli Lilly
- #геронтология
- #кишечные инфекции
- #ССЗ
- #контроль заболевания
- #грибковые инфекции
- #инсульт
- #стресс
- #психиатрия
- #рак легких
- #НПВП/НПВС
- #Министерство
- #АСНА
- #бронхиальная астма
- #ХимРар
- #Гедеон Рихтер
- #язвенный колит
- #тромбоз
- #анемия
- #оториноларингология
- #болезнь Альцгеймера
- #иммунизация
- #меланома
- #Молодые специалисты
- #сердечная недостаточность
- #лечение ожирения
- #рынок труда
- #уголовное дело
- #Производитель
- #опухоль
- #Байер
- #Профилактика ССЗ
- #орфанные заболевания
- #гепатология
- #когнитивные нарушения
- #Эксперимент
- #хроническая болезнь почек
- #Pfizer
- Показать все теги
Центр Гамалеи получил разрешение на испытание вакцины от COVID-19 на основе вирусоподобных частиц
Разрешение на испытание третьей фазы вакцины «Гам-VLP-мультивак» получил Центр Гамалеи. Препарат создан с помощью технологии вирусоподобных частиц с использованием четырех белков коронавируса, сообщает «Союз Докторов» со ссылкой на ТАСС.
Минздрав выдал Центру им. Гамалеи разрешение на исследование вакцины против COVID-19 на основе вирусоподобных частиц. Информация размещена в Государственном реестре.
Планируется финальный перед регистрацией этап — третья фаза испытаний, который будет совмещен с пострегистрационными испытаниями — IV фазой, следует из госреестра. Эффективность профилактики новой коронавирусной инфекции будут изучать на 1500 добровольцах.
В текущем испытании будут оценивать внутримышечную форму вакцины «Гам-VLP-мультивак», созданную Центром Гамалеи с использованием новой технологии — вирусоподобных частиц.
Вакцина представлена в двух формах, сообщает ТАСС. Помимо внутримышечной, существует назальная форма препарата, исследование которой планируются.
По сообщению ТАСС руководителя отдела молекулярной вакцинологии и иммунодиагностики Центра Гамалеи Татьяны Гребенниковой, в новой вакцине будет четыре белка, а не один, что отличает вновь разработанный препарат от предыдущих. После иммунизации препаратом, созданным на основе технологии вирусоподобных частиц, будут образовываться антитела широкого спектра действия, поясняет ТАСС Татьяна Гребенникова. Из четырех белков коронавируса составляется частица, которая имитирует вирион, но без генетического материала коронавируса внутри, сообщает ТАСС. Эта белковая структура через три-четыре недели уходит из организма, остаются только антитела, поясняет Татьяна Гребенникова.
Текущее испытание новой вакцины продлится до конца 2025 года. В нем примут участие добровольцы 18-60 лет. Исследование пройдет в шести центрах Москвы, Санкт-Петербурга, Новосибирска и Перми.
По данным государственного реестра первые фазы испытаний внутримышечной вакцины, созданной по технологии вирусоподобных частиц, прошли в 2022 году. Испытания другой лекарственной формы — назальной, также проходили в 2022 году. Это были первые фазы испытаний — I-II. Реестр не содержит разрешения на финальные испытания вирусоподобного препарата для назального введения.
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-36682