- Популярные теги
-
- #статистика
- #COVID-19
- #коронавирус
- #новый препарат
- #маркировка
- #МДЛП
- #лекарства
- #рейтинги
- #регуляторика
- #Минздрав
- #вакцина
- #терапия
- #Росздравнадзор
- #продажи
- #сертификация
- #ЖНВЛП
- #мерчендайзинг
- #Профилактика
- #мигрень
- #неврология
- #исследования
- #аналитика
- #отзыв
- #Профилактика заболеваний
- #диабет
- #ФАС
- #безопасность лекарств
- #БАД
- #инфекции
- #психология
- #педиатрия
- #аллергология
- #ПСК Фарма
- #промомед
- #аккредитация
- #вакцина от COVID-19
- #аптечные сети
- #дженерик
- #онкология
- #Герофарм
- #Законопроект
- #Аптеки
- #Согласование цен
- #интернет-торговля
- #инструкция
- #Роспотребнадзор
- #мнение специалиста
- #Грипп
- #Клинические рекомендации
- #клинические исследования
- #эндокринология
- #ВОЗ
- #дефицит лекарств
- #новые формы
- #Вакцинация
- #управление аптеками
- #антибиотики
- #НМО
- #поступление в оборот
- #ВИЧ
- #лекарственная терапия
- #лечение COVID-19
- #рынок лекарств
- #Сервье
- #хирургия
- #ПКУ
- #дефектура
- #ожирение
- #Петровакс Фарм
- #акушерство-гинекология
- #иммунология
- #Р-Фарм
- #семаглутид
- #льготные рецепты
- #Правительство
- #туберкулез
- #Госзакупки
- #Второй лишний
- #вирус
- #опрос
- #Генериум
- #разработка
- #побочный эффект
- #Валента Фарм
- #Акрихин
- #беременность
- #рецепты
- #российский рынок
- #контрацепция
- #оригинальное лекарство
- #диагностика
- #фармакология
- #новые показания
- #Roche
- #Здравоохранение
- #офтальмология
- #Минпромторг
- #урология
- #слияние и поглощение
- #деменция
- #болезнь Паркинсона
- #Витамин D
- #Novo Nordisk
- #Полисан
- #Безен Хелскеа
- #Боль
- #вирусы
- #Ростех
- #Госдума
- #рекомендации по питанию
- #питание
- #нейроинфекция
- #упаковка
- #FDA
- #заболевания сердца
- #атопия
- #ревматоидный артрит
- #остеопороз
- #пульмонология
- #гастроэнтерология
- #нанолек
- #целиакия
- #Фармасинтез
- #Эндофарм
- #нейролептики
- #геронтология
- #кардиология
- #бактериофаги
- #ССЗ
- #Одобрение
- #грибковые инфекции
- #АСНА
- #иммунитет
- #профилактика COVID-19
- #Министерство
- #кишечные инфекции
- #рак легких
- #контроль заболевания
- #Eli Lilly
- #стресс
- #НПВП/НПВС
- #психиатрия
- #Озон Фармацевтика
- #бронхиальная астма
- #Гедеон Рихтер
- #тромбоз
- #язвенный колит
- #иммунизация
- #болезнь Альцгеймера
- #оториноларингология
- #сердечная недостаточность
- #Молодые специалисты
- #лечение ожирения
- #анемия
- #прекращение поставок
- #меланома
- #Производитель
- #рынок труда
- #Профилактика ССЗ
- #инсульт
- #гепатология
- #Эксперимент
- #орфанные заболевания
- #уголовное дело
- #Байер
- #опухоль
- #Суд
- #когнитивные нарушения
- #хроническая болезнь почек
- Показать все теги
Центр Гамалеи получил разрешение на испытание вакцины от COVID-19 на основе вирусоподобных частиц
Разрешение на испытание третьей фазы вакцины «Гам-VLP-мультивак» получил Центр Гамалеи. Препарат создан с помощью технологии вирусоподобных частиц с использованием четырех белков коронавируса, сообщает «Союз Докторов» со ссылкой на ТАСС.
Минздрав выдал Центру им. Гамалеи разрешение на исследование вакцины против COVID-19 на основе вирусоподобных частиц. Информация размещена в Государственном реестре.
Планируется финальный перед регистрацией этап — третья фаза испытаний, который будет совмещен с пострегистрационными испытаниями — IV фазой, следует из госреестра. Эффективность профилактики новой коронавирусной инфекции будут изучать на 1500 добровольцах.
В текущем испытании будут оценивать внутримышечную форму вакцины «Гам-VLP-мультивак», созданную Центром Гамалеи с использованием новой технологии — вирусоподобных частиц.
Вакцина представлена в двух формах, сообщает ТАСС. Помимо внутримышечной, существует назальная форма препарата, исследование которой планируются.
По сообщению ТАСС руководителя отдела молекулярной вакцинологии и иммунодиагностики Центра Гамалеи Татьяны Гребенниковой, в новой вакцине будет четыре белка, а не один, что отличает вновь разработанный препарат от предыдущих. После иммунизации препаратом, созданным на основе технологии вирусоподобных частиц, будут образовываться антитела широкого спектра действия, поясняет ТАСС Татьяна Гребенникова. Из четырех белков коронавируса составляется частица, которая имитирует вирион, но без генетического материала коронавируса внутри, сообщает ТАСС. Эта белковая структура через три-четыре недели уходит из организма, остаются только антитела, поясняет Татьяна Гребенникова.
Текущее испытание новой вакцины продлится до конца 2025 года. В нем примут участие добровольцы 18-60 лет. Исследование пройдет в шести центрах Москвы, Санкт-Петербурга, Новосибирска и Перми.
По данным государственного реестра первые фазы испытаний внутримышечной вакцины, созданной по технологии вирусоподобных частиц, прошли в 2022 году. Испытания другой лекарственной формы — назальной, также проходили в 2022 году. Это были первые фазы испытаний — I-II. Реестр не содержит разрешения на финальные испытания вирусоподобного препарата для назального введения.
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-36682