Закон о взаимозаменяемости лекарств принят в первом чтении

9 октября 2019

Госдума приняла в первом чтении законопроект, вносящий поправки в ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», касающиеся взаимозаменяемости лекарственных средств. Документ, подготовленный Минздравом в июле 2019 года, раскрывает понятия оригинального и эквивалентного препаратов, уточняет определения оригинального, референтного и взаимозаменяемого препаратов.

Как отметил член Комитета по охране здоровья Александр Петров, уточнение понятийного аппарата крайне важно, так как «позволяет заменять иностранные дорогостоящие препараты лекарствами российского производства, которые стоят в несколько раз дешевле, при этом не уступают в эффективности». По его словам, «часто по непатентованному названию это одно и то же, если это одна дозировка, одно действующее вещество и одинаковый способ введения. Поэтому мы должны сделать очень много в плане экономии бюджетных средств с введением этого закона».

Парламентарий добавил, что законопроект — это часть большой государственной системы обеспечения лекарственной безопасности РФ. Нормы документа предусматривают составление и регулярное обновление перечня взаимозаменяемых лекарств. 

Если предложенная редакция документа вступит в силу, производители должны будут в течение 40 дней внести изменения в инструкции к выпускаемым ими лекарственным средствам и подать соответствующее заявление в Минздрав для проведения оценки взаимозаменяемости. Перечень взаимозаменяемых препаратов будет размещен в открытом доступе и интегрирован с информационно-аналитической системой.

Источник: Государственная Дума

Поделиться: