Возможно ли в России успешное производство фармсубстанций? Часть 2

Продолжаем рассказ о перспективах развития производства отечественных активных фармацевтических ингредиентов (АФИ).  Обсуждая проблемы реализации стратегии «Фарма-2030», эксперты фармотрасли рассуждают о том, что является самым важным для налаживания производства субстанций в России, а также о нехватке единой стратегии развития фармсектора.

Похоже, все участники фармацевтической отрасли уже привыкли к тому, что требования GxP стали обязательными на каждом этапе производства и реализации фармацевтической продукции.

Обязательных требований GMP для юрлиц, производящих субстанции, утверждены приказом №916 Минпромторга, и отражены в части второй данного документа. Эти требования касаются всех производственных аспектов: качества, персонала, технологического оборудования, зданий и помещений и т.д. При этом важно учитывать область применения настоящих правил, например, в отношении производства стерильных фармацевтических субстанций они действуют только до стадии стерилизации, напоминает Игорь Фальковский, начальник отдела надлежащих инженерных практик ФБУ «ГИЛС и НП».  Продолжение читайте на портале «ЛекОбоз».