Возможно ли в России успешное производство фармсубстанций? Часть 2
Продолжаем рассказ о перспективах развития производства отечественных активных фармацевтических ингредиентов (АФИ). Обсуждая проблемы реализации стратегии «Фарма-2030», эксперты фармотрасли рассуждают о том, что является самым важным для налаживания производства субстанций в России, а также о нехватке единой стратегии развития фармсектора.
Похоже, все участники фармацевтической отрасли уже привыкли к тому, что требования GxP стали обязательными на каждом этапе производства и реализации фармацевтической продукции.
Обязательных требований GMP для юрлиц, производящих субстанции, утверждены приказом №916 Минпромторга, и отражены в части второй данного документа. Эти требования касаются всех производственных аспектов: качества, персонала, технологического оборудования, зданий и помещений и т.д. При этом важно учитывать область применения настоящих правил, например, в отношении производства стерильных фармацевтических субстанций они действуют только до стадии стерилизации, напоминает Игорь Фальковский, начальник отдела надлежащих инженерных практик ФБУ «ГИЛС и НП». Продолжение читайте на портале «ЛекОбоз».
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-33948