- Популярные теги
-
- #статистика
- #COVID-19
- #коронавирус
- #маркировка
- #МДЛП
- #новый препарат
- #рейтинги
- #лекарства
- #Минздрав
- #вакцина
- #регуляторика
- #терапия
- #Росздравнадзор
- #сертификация
- #продажи
- #мерчендайзинг
- #исследования
- #неврология
- #Профилактика
- #мигрень
- #Профилактика заболеваний
- #ЖНВЛП
- #отзыв
- #диабет
- #психология
- #безопасность лекарств
- #инфекции
- #педиатрия
- #ФАС
- #аллергология
- #аккредитация
- #ПСК Фарма
- #аналитика
- #промомед
- #мнение специалиста
- #дженерик
- #Роспотребнадзор
- #инструкция
- #онкология
- #Грипп
- #БАД
- #Герофарм
- #Клинические рекомендации
- #эндокринология
- #Согласование цен
- #аптечные сети
- #клинические исследования
- #поступление в оборот
- #новые формы
- #НМО
- #ВОЗ
- #Законопроект
- #антибиотики
- #Вакцинация
- #интернет-торговля
- #хирургия
- #Сервье
- #ВИЧ
- #акушерство-гинекология
- #туберкулез
- #иммунология
- #Р-Фарм
- #Второй лишний
- #опрос
- #семаглутид
- #лекарственная терапия
- #вакцина от COVID-19
- #вирус
- #управление аптеками
- #Генериум
- #дефицит лекарств
- #Валента Фарм
- #льготные рецепты
- #ожирение
- #побочный эффект
- #оригинальное лекарство
- #Акрихин
- #беременность
- #диагностика
- #ПКУ
- #фармакология
- #Roche
- #рецепты
- #российский рынок
- #слияние и поглощение
- #Аптеки
- #разработка
- #Полисан
- #Петровакс Фарм
- #рынок лекарств
- #Ростех
- #Безен Хелскеа
- #Минпромторг
- #нейроинфекция
- #упаковка
- #урология
- #Правительство
- #Здравоохранение
- #атопия
- #лечение COVID-19
- #Госзакупки
- #Novo Nordisk
- #новые показания
- #Боль
- #нанолек
- #FDA
- #ревматоидный артрит
- #гастроэнтерология
- #пульмонология
- #целиакия
- #Эндофарм
- #нейролептики
- #геронтология
- #деменция
- #офтальмология
- #ССЗ
- #Госдума
- #дефектура
- #грибковые инфекции
- #бактериофаги
- #Витамин D
- #вирусы
- #заболевания сердца
- #контрацепция
- #кардиология
- #Одобрение
- #тромбоз
- #иммунитет
- #рак легких
- #контроль заболевания
- #психиатрия
- #кишечные инфекции
- #Eli Lilly
- #НПВП/НПВС
- #Гедеон Рихтер
- #стресс
- #бронхиальная астма
- #профилактика COVID-19
- #оториноларингология
- #иммунизация
- #сердечная недостаточность
- #Министерство
- #гепатология
- #болезнь Паркинсона
- #язвенный колит
- #лечение ожирения
- #прекращение поставок
- #анемия
- #Суд
- #питание
- #болезнь Альцгеймера
- #рекомендации по питанию
- #Производитель
- #Профилактика ССЗ
- #меланома
- #инсульт
- #Молодые специалисты
- #Байер
- #Эксперимент
- #рынок труда
- #когнитивные нарушения
- #орфанные заболевания
- #уголовное дело
- #опухоль
- #хроническая болезнь почек
- Показать все теги
ВОЗ выявила нарушения на производстве «Спутника V» в Уфе
Отдел предварительной квалификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) выявил нарушения на уфимском предприятии «Фармстандарт-УфаВИТА», которое является одной из площадок, производящих в России вакцину «Спутник V». Об этом сообщается в отчете о предварительных итогах инспекции.
Как указано в документе, опубликованном на сайте ВОЗ, большая часть нарушений связана не с технологическим процессом производства вакцины, а со стерильностью и вопросами охраны окружающей среды. Так, эксперты ВОЗ отмечают, что они «обеспокоены» целостностью данных и результатов тестирования во время микробиологического и экологического мониторинга при производстве и проверке качества вакцины; внедрением программы экологического мониторинга для контроля за асептической эксплуатацией и наполнением вакцин; полнотой прослеживаемости и идентификации партий вакцины и лекарственных субстанций ее компонентов; внедрением мер по предотвращению перекрестного загрязнения; соблюдением необходимой стерильности на линиях заполнения, а также по вопросу ношения средств индивидуальной защиты операторами; проверкой стерильности фильтрации вакцины.
Проверка уфимской площадки проходила с 31 мая по 4 июня. Выводы инспекции ВОЗ переданы разработчику вакцины, а также в надзорные органы.
В региональном Минздраве сообщили, что не имеют полномочий комментировать данные отчета, так как «Фармстандарт-УфаВИТА» не является подведомственным предприятием.
В Минпромторге России заявили, ведомство «еще до публикации сообщения ВОЗ инициировало внеплановые проверки уфимской площадки».
В России «Спутник V» производят на семи предприятиях – помимо «Фармстандарт-УфаВИТА», вакцину производят «Медгамал» центра имени Гамалеи, «Биннофарм», «Р-Фарм», «Биокад», «Генериум» и «Лекко». Проверка ВОЗ проводилась на четырех площадках, замечания возникли только в Уфе.
- Теги
- вакцина
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-35222