В России зарегистрирован первый в стране биоаналог оригинального препарата для лечения остеопороза

Москва, апрель 2025 г. — Минздрав России зарегистрировал лекарственный препарат Форседено^® (МНН деносумаб) — первый в стране биоаналог оригинального таргетного препарата для терапии остеопороза. Заболевание встречается в среднем у 30% россиян старше 50 лет. На российский рынок Форседено^® выводит компания «Петровакс Фарм», которая планирует поставлять биоаналог по более низкой цене по сравнению со стоимостью препарата с аналогичным действующим веществом.

^{упаковка Форседено}

Остеопороз называют «безмолвной эпидемией», так как заболевание долгое время прогрессирует незаметно. В России от остеопороза страдает 14 млн человек, в том числе 34% женщин и 27% мужчин старше 50 лет2, однако заболевание может встречаться и в более молодом возрасте. Болезнь разрушает костную ткань и может приводить к тяжелым переломам, потере подвижности и инвалидности2. Медикаментозное лечение остеопороза, в том числе деносумабом, позволяет повысить минеральную плотность костей и значительно уменьшить риск переломов2.

«Остеопороз представляет серьезную проблему для пациентов и системы здравоохранения. Высокая стоимость лечения заболевания и его прямых осложнений, потеря больными трудоспособности и способности к самообслуживанию требуют особого внимания. Наша миссия — делать доступнее востребованные современные методы лечения. Поэтому мы сфокусировались на задаче скорейшего вывода на российский рынок одного из наиболее востребованных биоаналогов для лечения остеопороза, опередив не менее чем на год других производителей. Это позволит обеспечить бесперебойный доступ российских пациентов к терапии и снижение её стоимости», — рассказал Михаил Цыферов, президент компании «Петровакс Фарм».

Деносумаб представляет собой полное моноклональное человеческое антитело, которое подавляет рецептор активатор RANKL и предотвращает деградацию костной ткани.

Права на биоаналог деносумаба в России приобретены компанией «Петровакс Фарм» на основании лицензионного соглашения с компанией AryoGen Pharmed (входит в ГК CinnaGen), которое предусматривает последующую полную локализацию производства. Сопоставимая клиническая эффективность биоаналога деносумаба в сравнении с референтным препаратом Пролиа была подтверждена в рамках многоцентрового двойного слепого рандомизированного клинического исследования 3 Фазы3. В настоящее время уже более 50 000 пациентов с остеопорозом получили успешную терапию биоаналогом.