С какими задачами и сложностями сталкивается небольшая фармацевтическая компания полного цикла?

ПРОИЗВОДСТВО «Приходится бегать быстрее…» «В США или Европе формат такой компании, как у нас, наверное, не мог бы быть реализован никогда, – говорит Фарид Гусейнов, генеральный директор компании «Сэлвим». – Если небольшие коллективы создают там оригинальные препараты, то они в скором времени либо поглощаются, либо на других юридических условиях присоединяются к гигантам фармацевтической отрасли, которые занимаются внедрением в жизнь этих продуктов. Мы же создали небольшую фармкомпанию полного цикла. Мы производим оригинальный препарат, занимаемся маркетингом и продвижением его на рынок, проводим исследования». Фармацевтическая компания «Сэлвим» была зарегистрирована около двух лет назад. Тем не менее ее история гораздо более долгая. «Сэлвим» переняла опыт и производственные технологии фармацевтической компании «Медикор», которая еще в 1997 году выпустила на рынок отечественный препарат «Галавит». Этот иммуномодулятор с противовоспалительным действием хорошо известен врачам разных специализаций: гинекологам, хирургам, урологам, иммунологам, стоматологам. Сами производители называют его своим флагманским препаратом. Однако внимание компании сейчас фокусируется не только на нем – идет разработка других лекарственных средств. Фарид Гусейнов констатирует, что без трудностей не обходится, но компания настроена на то, чтобы их преодолевать: «Конечно, у нас нет тех возможностей, как у фармгигантов, но это мотивирует нас быть в каких-то областях лучше. Нам приходится бегать быстрее, быть более креативными. Иначе мы просто не выживем». В Белгороде есть кадровый потенциал Производственные мощности компании находятся в Белгородской области. В 90-е годы, когда встал вопрос, где выпускать на тот момент еще новый препарат «Галавит», рассматривались разные варианты, но именно Белгород оказался наиболее привлекательным. «Это один из анклавов, где в советские времена было крупное фармацевтическое производство федерального масштаба – «Белгородвитамины». На тот момент оно почти не работало, но была производственная площадка, уже была история, существовал кадровый потенциал. Это и стало критерием выбора, мы адаптировали корпус для своих производственных нужд», – вспоминает Фарид Гусейнов. По его словам, новые препараты также планируется производить в Белгороде. Однако площадка «Белгородвитаминов» уже занята – ее возможности использовала не только «Сэлвим», но и ряд других компаний. Тем не менее возможности есть, говорит Фарид: «Мы все больше и больше работаем с местными органами управления, они проявляют колоссальную активность. Сейчас фармацевтическая отрасль получает определенные преференции и поддержку местных властей. В частности, создаются технологические парки, например технопарк «Северный». Наша компания является партнером данного парка, и как раз на этой территории мы хотим размещать наше будущее производство. Сейчас там уже запущено несколько площадок под фармацевтические нужды». С кадрами проблем тоже возникать не должно – в самом Белгороде, а также в соседних Курске и Воронеже есть несколько вузов, которые готовят специалистов нужного профиля. Впрочем, пока у компании не было нужды в тесном сотрудничестве с кафедрами в университетах или мед- академиях. Производство «Галавита» небольшое, в нем задействованы 40 человек.  « У нас нет текучести кадров, сотрудники работают годами, с 2009 года у нас не было кадровых перестановок, - рассказывает Фарид Гусейнов.- Другое дело – повышение квалификации работников. Оно проводится регулярно. Есть специальные программы, по которым сотрудники ездят учиться в Москву, существует обмен опытом с другими фармпроизводствами». Готовы меняться На сегодняшний день «Галавит» применяется врачами не только в России, но и в Азербайджане, Армении, Киргизии. «У нас нет представительств в этих странах, – говорит Фарид Гусейнов. – Мы везде находим партнеров, это крупные местные дистрибьюторы, которые хорошо знают рынок, имеют все необходимые им возможности и инструменты для продвижения препаратов». Планируется, что до конца этого года завершится регистрация препарата в Казахстане, идет регистрация в Молдове, возобновляется в Беларуси. Идет перерегистрация и на Украине. Она долгое время была одним из самых больших рынков для «Галавита», но сейчас ввиду политической обстановки есть определенные сложности. Компания, безусловно, хотела бы распространять препарат и в других странах. Но пока существует сдерживающий фактор: «Галавит» – отечественная разработка, и требования как к производству, так и к клиническим исследованиям на протяжении многих лет основывались на российском законодательстве, которое отличается от европейского. «Сейчас мы планируем получить аттестации нашего производства международного уровня. Мы сотрудничаем с контрактными площадками, которые прошли сертификацию GMP, чтобы наш нынешний препарат и будущие не ограничивались рамками постсоветского пространства, – рассказывает Фарид Гусейнов. – Сейчас запускаем исследования по применению препарата при простатите, многоцентровое, с несколькими клиниками в России и Беларуси по международным стандартам GCP. Уровень доказательности будет еще выше, чем сегодня». В целом, по словам Фарида, компании будет несложно перейти на работу по стандартам GMP: «Мы подготовлены к этому, и, если сроки не будут переноситься, как это уже было, мы это сделаем». От врача – к конечному  потребителю В этом году прошло несколько рекламных кампаний «Галавита», направленных  непосредственно на покупателя-пациента. Они были и раньше, но в целом препарат рекламировался не слишком активно. Для рецептурной инъекционной формы это закономерно, но почему потребитель так мало слышит о таблетках и свечах «Галавит»? По словам заместителя генерального директора по маркетингу компании «Сэлвим» Жанны Алешиной, такая маркетинговая политика была обусловлена особенностями препарата. Его действующее вещество – аминодигидрофталазиндион натрия, попадая в организм, нормализует работу тех клеток иммунной системы, активность которых изменена, а также устраняет воспалительные процессы («Галавит» – единственный иммуномодулятор с зарегистрированным противовоспалительным действием). Список показаний для использования препарата очень широк: стоматологические проблемы, гинекологические заболевания, хирургическая патология… Самостоятельно диагностировать большую часть таких недугов больной не может, он должен обратиться к специалисту, пройти обследования. Именно поэтому в первую очередь о препарате информировали врачей. «Мы активно участвовали в тематических конференциях как федерального, так и местного значения, – рассказывает Жанна Алешина. – Было много публикаций в профессиональной прессе. Активно проводились клинические исследования – как регистрационные, так и постмаркетинговые, на сегодняшний день их более сорока. Поэтому врачи хорошо знают препарат и часто его назначают, он востребован». По словам Жанны, проблем у компании не возникло и после того, как врачей обязали выписывать лекарства по международному непатентованному наименованию. На сегодняшний день «Галавит» – единственный препарат с данным действующим веществом: так как срок патентной защиты оригинала еще не истек, дженериков на рынке нет. Тем не менее у компании «Сэлвим» есть свой штат медицинских представителей, которые активно работают с провизорами и фармацевтами. Их задача – не только добиться лояльности к бренду, но и «разложить по полочкам» принцип действия препарата, чтобы первостольник мог затем разъяснить его покупателю. Хотя большая часть патологий, при которых применяется препарат, требуют консультации врача, есть и такие ситуации, когда средство можно рекомендовать непосредственно пациенту. В первую очередь это ОРВИ и грипп – иммуномодулятор дает при их лечении хорошие результаты. Однако больных нередко смущает, что список показаний в инструкции очень широк. «К сожалению, не очень порядочными производителями лекарств, а в первую очередь БАД, сформирована некоторая предвзятость со стороны потребителя к средствам, которые помогают «от всего»,– говорит Жанна Алешина.– Панацея вызывает у покупателей подозрение. Наш препарат действительно универсален, потому что он лечит не горло и не желудок, а воспаление. Где находится его очаг – не важно, механизмы воспаления одинаковые во всех органах и тканях. Специалисты хорошо понимают этот принцип, но донести его до человека без медицинского образования непросто. Первостольники могли бы нам в этом помочь». Наталия Фурсова АиФ. Здоровье. Лекарственное обозрение. №10, 2014