- Популярные теги
-
- #статистика
- #COVID-19
- #новый препарат
- #коронавирус
- #лекарства
- #маркировка
- #МДЛП
- #рейтинги
- #регуляторика
- #Минздрав
- #вакцина
- #терапия
- #ЖНВЛП
- #Росздравнадзор
- #мигрень
- #аналитика
- #продажи
- #Профилактика
- #сертификация
- #отзыв
- #БАД
- #Законопроект
- #неврология
- #ФАС
- #Профилактика заболеваний
- #исследования
- #Аптеки
- #диабет
- #дженерик
- #аптечные сети
- #мерчендайзинг
- #безопасность лекарств
- #интернет-торговля
- #промомед
- #инфекции
- #ПСК Фарма
- #Согласование цен
- #психология
- #аллергология
- #онкология
- #вакцина от COVID-19
- #педиатрия
- #Герофарм
- #аккредитация
- #инструкция
- #клинические исследования
- #дефицит лекарств
- #Роспотребнадзор
- #Грипп
- #мнение специалиста
- #новые формы
- #управление аптеками
- #лечение COVID-19
- #лекарственная терапия
- #дефектура
- #антибиотики
- #Клинические рекомендации
- #Вакцинация
- #ВОЗ
- #эндокринология
- #ВИЧ
- #ПКУ
- #рынок лекарств
- #Р-Фарм
- #Правительство
- #новые показания
- #деменция
- #Петровакс Фарм
- #НМО
- #льготные рецепты
- #поступление в оборот
- #Сервье
- #хирургия
- #контрацепция
- #ожирение
- #рецепты
- #иммунология
- #семаглутид
- #акушерство-гинекология
- #разработка
- #вирус
- #болезнь Паркинсона
- #Второй лишний
- #туберкулез
- #Госзакупки
- #побочный эффект
- #вирусы
- #Генериум
- #российский рынок
- #Акрихин
- #заболевания сердца
- #Валента Фарм
- #опрос
- #Здравоохранение
- #беременность
- #Витамин D
- #офтальмология
- #фармакология
- #Госдума
- #Минпромторг
- #оригинальное лекарство
- #диагностика
- #Roche
- #урология
- #Одобрение
- #Суд
- #Novo Nordisk
- #Эндофарм
- #Фармасинтез
- #Боль
- #кардиология
- #питание
- #рекомендации по питанию
- #FDA
- #Безен Хелскеа
- #ревматоидный артрит
- #слияние и поглощение
- #остеопороз
- #Полисан
- #нейроинфекция
- #упаковка
- #Ростех
- #Озон Фармацевтика
- #пульмонология
- #гастроэнтерология
- #атопия
- #иммунитет
- #целиакия
- #нанолек
- #профилактика COVID-19
- #бактериофаги
- #прекращение поставок
- #Eli Lilly
- #нейролептики
- #геронтология
- #кишечные инфекции
- #ССЗ
- #контроль заболевания
- #грибковые инфекции
- #инсульт
- #стресс
- #психиатрия
- #рак легких
- #НПВП/НПВС
- #Министерство
- #АСНА
- #бронхиальная астма
- #ХимРар
- #Гедеон Рихтер
- #язвенный колит
- #тромбоз
- #анемия
- #оториноларингология
- #болезнь Альцгеймера
- #иммунизация
- #меланома
- #Молодые специалисты
- #сердечная недостаточность
- #лечение ожирения
- #рынок труда
- #уголовное дело
- #Производитель
- #опухоль
- #Профилактика ССЗ
- #Байер
- #гепатология
- #орфанные заболевания
- #когнитивные нарушения
- #Эксперимент
- #хроническая болезнь почек
- #Pfizer
- Показать все теги
Росздравнадзор выявил в 2024 году 95 недоброкачественных лекарств
Росздравнадзор сообщил о результатах надзора за обращением лекарств в России в 2024 году. После мероприятий из обращения изъято 428 серий, не соответствующих законодательным требованиям, сообщает «Союз Докторов».
Нарушения качества лекарств
Всего выявлено 242 серии 95 недоброкачественных лекарств. При этом несоответствие требованиям качества выявили у 90 препаратов, подавляющее большинство которых были отечественного производства — 80 торговых наименований, или 93,4%.
Самой частой причиной нарушения качества были примеси, включая посторонние примеси, которые обнаружили в 26,8% случаев. Несоответствия качества также выявляли по показателям «растворение», «количественное определение», «маркировка» и «механические включения».
Помимо лекарств промышленного производства, Росздравнадзор обнаружил отклонения в показателях качества у препаратов аптечного производства. Самой частой причиной нарушения качества у них — микробиологическая чистота, отклонения показателя обнаружили в 60% случаев.
Фальсифицированные лекарства на российском рынке
Росздравнадзор отозвал один фальсифицированный препарат — «Тагриссо», у которого отсутствовала маркировка на русском языке. Информацию о фальсификате сообщила компания, владеющая регистрационным удостоверением — «АстраЗенека». Изъята одна серия фальсифицированного лекарства. Это меньше по сравнении с предыдущим 2023 годом, когда на рынке выявили пять фальсифицированных лекарств.
Оборот лекарств с нарушением законодательства
С нарушениями действующего законодательства в гражданском обороте находились пять серий трех торговых наименований лекарств: «Мирены», «Тагриссо» и «Одестона».
О нарушениях маркировки «Одестона» и включения надписей на русском и казахском языках сообщило частное лицо, указано в отчете Росздравнадзора.
Количество лекарств в гражданском обороте с нарушением действующего законодательства также снизилось по сравнению с предыдущим 2023 годом, когда выявили семь таких препаратов.
Отзыв из обращения по инициативе производителя
Производители и импортеры лекарств в 2024 году сами инициировали отзыв из обращения собственных препаратов из-за отклонений показателей качества. По инициативе компаний отозвали 33 препарата, 101 серию. Подавляющее большинство составили отечественные препараты — 96%, или 28 лекарств и 97 серий.
- Теги
- Росздравнадзор
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-37013