- Популярные теги
-
- #статистика
- #COVID-19
- #коронавирус
- #новый препарат
- #маркировка
- #лекарства
- #МДЛП
- #регуляторика
- #рейтинги
- #Минздрав
- #вакцина
- #терапия
- #Росздравнадзор
- #ЖНВЛП
- #продажи
- #сертификация
- #аналитика
- #мигрень
- #Профилактика
- #отзыв
- #БАД
- #неврология
- #исследования
- #мерчендайзинг
- #диабет
- #Профилактика заболеваний
- #ФАС
- #безопасность лекарств
- #Аптеки
- #Законопроект
- #аптечные сети
- #инфекции
- #промомед
- #психология
- #аллергология
- #интернет-торговля
- #ПСК Фарма
- #педиатрия
- #дженерик
- #онкология
- #Согласование цен
- #аккредитация
- #вакцина от COVID-19
- #Герофарм
- #инструкция
- #Роспотребнадзор
- #клинические исследования
- #мнение специалиста
- #Грипп
- #дефицит лекарств
- #Клинические рекомендации
- #управление аптеками
- #новые формы
- #дефектура
- #Вакцинация
- #эндокринология
- #ВОЗ
- #лекарственная терапия
- #лечение COVID-19
- #антибиотики
- #ВИЧ
- #НМО
- #рынок лекарств
- #ПКУ
- #поступление в оборот
- #Правительство
- #льготные рецепты
- #Сервье
- #Р-Фарм
- #хирургия
- #ожирение
- #Петровакс Фарм
- #семаглутид
- #иммунология
- #акушерство-гинекология
- #Второй лишний
- #вирус
- #туберкулез
- #разработка
- #новые показания
- #рецепты
- #контрацепция
- #Госзакупки
- #побочный эффект
- #опрос
- #Генериум
- #Валента Фарм
- #российский рынок
- #Акрихин
- #беременность
- #деменция
- #вирусы
- #заболевания сердца
- #Здравоохранение
- #болезнь Паркинсона
- #офтальмология
- #диагностика
- #фармакология
- #оригинальное лекарство
- #Госдума
- #Минпромторг
- #Roche
- #Витамин D
- #урология
- #Novo Nordisk
- #питание
- #рекомендации по питанию
- #Боль
- #Безен Хелскеа
- #слияние и поглощение
- #FDA
- #Полисан
- #кардиология
- #ревматоидный артрит
- #Одобрение
- #Ростех
- #упаковка
- #нейроинфекция
- #остеопороз
- #атопия
- #пульмонология
- #гастроэнтерология
- #целиакия
- #нанолек
- #Эндофарм
- #Фармасинтез
- #бактериофаги
- #нейролептики
- #иммунитет
- #геронтология
- #профилактика COVID-19
- #ССЗ
- #грибковые инфекции
- #Eli Lilly
- #кишечные инфекции
- #АСНА
- #контроль заболевания
- #Министерство
- #стресс
- #рак легких
- #психиатрия
- #НПВП/НПВС
- #Озон Фармацевтика
- #Гедеон Рихтер
- #бронхиальная астма
- #тромбоз
- #язвенный колит
- #Суд
- #анемия
- #иммунизация
- #болезнь Альцгеймера
- #оториноларингология
- #прекращение поставок
- #меланома
- #сердечная недостаточность
- #Молодые специалисты
- #рынок труда
- #инсульт
- #Профилактика ССЗ
- #лечение ожирения
- #Производитель
- #орфанные заболевания
- #гепатология
- #Байер
- #опухоль
- #уголовное дело
- #ХимРар
- #Эксперимент
- #когнитивные нарушения
- #хроническая болезнь почек
- Показать все теги
Росздравнадзор выявил в 2024 году 95 недоброкачественных лекарств
Росздравнадзор сообщил о результатах надзора за обращением лекарств в России в 2024 году. После мероприятий из обращения изъято 428 серий, не соответствующих законодательным требованиям, сообщает «Союз Докторов».
Нарушения качества лекарств
Всего выявлено 242 серии 95 недоброкачественных лекарств. При этом несоответствие требованиям качества выявили у 90 препаратов, подавляющее большинство которых были отечественного производства — 80 торговых наименований, или 93,4%.
Самой частой причиной нарушения качества были примеси, включая посторонние примеси, которые обнаружили в 26,8% случаев. Несоответствия качества также выявляли по показателям «растворение», «количественное определение», «маркировка» и «механические включения».
Помимо лекарств промышленного производства, Росздравнадзор обнаружил отклонения в показателях качества у препаратов аптечного производства. Самой частой причиной нарушения качества у них — микробиологическая чистота, отклонения показателя обнаружили в 60% случаев.
Фальсифицированные лекарства на российском рынке
Росздравнадзор отозвал один фальсифицированный препарат — «Тагриссо», у которого отсутствовала маркировка на русском языке. Информацию о фальсификате сообщила компания, владеющая регистрационным удостоверением — «АстраЗенека». Изъята одна серия фальсифицированного лекарства. Это меньше по сравнении с предыдущим 2023 годом, когда на рынке выявили пять фальсифицированных лекарств.
Оборот лекарств с нарушением законодательства
С нарушениями действующего законодательства в гражданском обороте находились пять серий трех торговых наименований лекарств: «Мирены», «Тагриссо» и «Одестона».
О нарушениях маркировки «Одестона» и включения надписей на русском и казахском языках сообщило частное лицо, указано в отчете Росздравнадзора.
Количество лекарств в гражданском обороте с нарушением действующего законодательства также снизилось по сравнению с предыдущим 2023 годом, когда выявили семь таких препаратов.
Отзыв из обращения по инициативе производителя
Производители и импортеры лекарств в 2024 году сами инициировали отзыв из обращения собственных препаратов из-за отклонений показателей качества. По инициативе компаний отозвали 33 препарата, 101 серию. Подавляющее большинство составили отечественные препараты — 96%, или 28 лекарств и 97 серий.
- Теги
- Росздравнадзор
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-37013