- Популярные теги
-
- #статистика
- #COVID-19
- #коронавирус
- #новый препарат
- #маркировка
- #МДЛП
- #лекарства
- #регуляторика
- #рейтинги
- #Минздрав
- #вакцина
- #терапия
- #Росздравнадзор
- #ЖНВЛП
- #продажи
- #сертификация
- #аналитика
- #мигрень
- #Профилактика
- #отзыв
- #неврология
- #БАД
- #исследования
- #мерчендайзинг
- #диабет
- #Профилактика заболеваний
- #ФАС
- #безопасность лекарств
- #Аптеки
- #инфекции
- #Законопроект
- #аптечные сети
- #промомед
- #психология
- #аллергология
- #ПСК Фарма
- #интернет-торговля
- #педиатрия
- #дженерик
- #онкология
- #аккредитация
- #Согласование цен
- #Герофарм
- #вакцина от COVID-19
- #инструкция
- #Роспотребнадзор
- #мнение специалиста
- #Грипп
- #клинические исследования
- #дефицит лекарств
- #Клинические рекомендации
- #управление аптеками
- #дефектура
- #эндокринология
- #Вакцинация
- #новые формы
- #ВОЗ
- #лечение COVID-19
- #лекарственная терапия
- #антибиотики
- #ВИЧ
- #НМО
- #ПКУ
- #поступление в оборот
- #рынок лекарств
- #льготные рецепты
- #Правительство
- #Сервье
- #хирургия
- #ожирение
- #Р-Фарм
- #Петровакс Фарм
- #семаглутид
- #иммунология
- #акушерство-гинекология
- #туберкулез
- #Второй лишний
- #вирус
- #Госзакупки
- #разработка
- #рецепты
- #контрацепция
- #новые показания
- #побочный эффект
- #опрос
- #Генериум
- #Валента Фарм
- #беременность
- #Акрихин
- #российский рынок
- #вирусы
- #заболевания сердца
- #Здравоохранение
- #офтальмология
- #диагностика
- #фармакология
- #оригинальное лекарство
- #Госдума
- #деменция
- #Roche
- #Минпромторг
- #Витамин D
- #болезнь Паркинсона
- #урология
- #Novo Nordisk
- #питание
- #рекомендации по питанию
- #Боль
- #слияние и поглощение
- #Безен Хелскеа
- #FDA
- #Полисан
- #ревматоидный артрит
- #кардиология
- #Ростех
- #упаковка
- #нейроинфекция
- #Одобрение
- #остеопороз
- #атопия
- #гастроэнтерология
- #пульмонология
- #целиакия
- #нанолек
- #Фармасинтез
- #нейролептики
- #Эндофарм
- #бактериофаги
- #геронтология
- #иммунитет
- #ССЗ
- #грибковые инфекции
- #профилактика COVID-19
- #Eli Lilly
- #АСНА
- #кишечные инфекции
- #контроль заболевания
- #Министерство
- #рак легких
- #стресс
- #психиатрия
- #НПВП/НПВС
- #Озон Фармацевтика
- #Гедеон Рихтер
- #бронхиальная астма
- #тромбоз
- #язвенный колит
- #анемия
- #иммунизация
- #оториноларингология
- #болезнь Альцгеймера
- #прекращение поставок
- #меланома
- #сердечная недостаточность
- #Молодые специалисты
- #рынок труда
- #инсульт
- #Профилактика ССЗ
- #лечение ожирения
- #Производитель
- #орфанные заболевания
- #гепатология
- #Байер
- #опухоль
- #уголовное дело
- #Эксперимент
- #когнитивные нарушения
- #Суд
- #хроническая болезнь почек
- #ХимРар
- Показать все теги
Росздравнадзор выявил в 2024 году 95 недоброкачественных лекарств
Росздравнадзор сообщил о результатах надзора за обращением лекарств в России в 2024 году. После мероприятий из обращения изъято 428 серий, не соответствующих законодательным требованиям, сообщает «Союз Докторов».
Нарушения качества лекарств
Всего выявлено 242 серии 95 недоброкачественных лекарств. При этом несоответствие требованиям качества выявили у 90 препаратов, подавляющее большинство которых были отечественного производства — 80 торговых наименований, или 93,4%.
Самой частой причиной нарушения качества были примеси, включая посторонние примеси, которые обнаружили в 26,8% случаев. Несоответствия качества также выявляли по показателям «растворение», «количественное определение», «маркировка» и «механические включения».
Помимо лекарств промышленного производства, Росздравнадзор обнаружил отклонения в показателях качества у препаратов аптечного производства. Самой частой причиной нарушения качества у них — микробиологическая чистота, отклонения показателя обнаружили в 60% случаев.
Фальсифицированные лекарства на российском рынке
Росздравнадзор отозвал один фальсифицированный препарат — «Тагриссо», у которого отсутствовала маркировка на русском языке. Информацию о фальсификате сообщила компания, владеющая регистрационным удостоверением — «АстраЗенека». Изъята одна серия фальсифицированного лекарства. Это меньше по сравнении с предыдущим 2023 годом, когда на рынке выявили пять фальсифицированных лекарств.
Оборот лекарств с нарушением законодательства
С нарушениями действующего законодательства в гражданском обороте находились пять серий трех торговых наименований лекарств: «Мирены», «Тагриссо» и «Одестона».
О нарушениях маркировки «Одестона» и включения надписей на русском и казахском языках сообщило частное лицо, указано в отчете Росздравнадзора.
Количество лекарств в гражданском обороте с нарушением действующего законодательства также снизилось по сравнению с предыдущим 2023 годом, когда выявили семь таких препаратов.
Отзыв из обращения по инициативе производителя
Производители и импортеры лекарств в 2024 году сами инициировали отзыв из обращения собственных препаратов из-за отклонений показателей качества. По инициативе компаний отозвали 33 препарата, 101 серию. Подавляющее большинство составили отечественные препараты — 96%, или 28 лекарств и 97 серий.
- Теги
- Росздравнадзор
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-37013