- Популярные теги
-
- #статистика
- #COVID-19
- #коронавирус
- #новый препарат
- #маркировка
- #лекарства
- #МДЛП
- #регуляторика
- #рейтинги
- #Минздрав
- #вакцина
- #терапия
- #Росздравнадзор
- #ЖНВЛП
- #продажи
- #сертификация
- #аналитика
- #мигрень
- #Профилактика
- #отзыв
- #БАД
- #неврология
- #исследования
- #мерчендайзинг
- #диабет
- #Профилактика заболеваний
- #ФАС
- #безопасность лекарств
- #Аптеки
- #Законопроект
- #инфекции
- #аптечные сети
- #промомед
- #психология
- #аллергология
- #интернет-торговля
- #ПСК Фарма
- #педиатрия
- #дженерик
- #онкология
- #Согласование цен
- #аккредитация
- #вакцина от COVID-19
- #Герофарм
- #инструкция
- #Роспотребнадзор
- #мнение специалиста
- #Грипп
- #клинические исследования
- #дефицит лекарств
- #Клинические рекомендации
- #управление аптеками
- #дефектура
- #новые формы
- #Вакцинация
- #эндокринология
- #лечение COVID-19
- #ВОЗ
- #лекарственная терапия
- #антибиотики
- #ВИЧ
- #НМО
- #рынок лекарств
- #ПКУ
- #поступление в оборот
- #Правительство
- #льготные рецепты
- #Сервье
- #Р-Фарм
- #хирургия
- #ожирение
- #Петровакс Фарм
- #семаглутид
- #иммунология
- #акушерство-гинекология
- #Второй лишний
- #вирус
- #туберкулез
- #разработка
- #рецепты
- #контрацепция
- #новые показания
- #Госзакупки
- #побочный эффект
- #опрос
- #Генериум
- #Валента Фарм
- #российский рынок
- #беременность
- #Акрихин
- #деменция
- #вирусы
- #заболевания сердца
- #Здравоохранение
- #болезнь Паркинсона
- #офтальмология
- #диагностика
- #фармакология
- #оригинальное лекарство
- #Госдума
- #Минпромторг
- #Roche
- #Витамин D
- #урология
- #Novo Nordisk
- #питание
- #рекомендации по питанию
- #Боль
- #слияние и поглощение
- #Безен Хелскеа
- #FDA
- #Полисан
- #кардиология
- #ревматоидный артрит
- #Одобрение
- #Ростех
- #упаковка
- #нейроинфекция
- #остеопороз
- #атопия
- #гастроэнтерология
- #пульмонология
- #целиакия
- #нанолек
- #Фармасинтез
- #бактериофаги
- #Эндофарм
- #нейролептики
- #иммунитет
- #геронтология
- #ССЗ
- #профилактика COVID-19
- #грибковые инфекции
- #Eli Lilly
- #кишечные инфекции
- #АСНА
- #контроль заболевания
- #Министерство
- #стресс
- #рак легких
- #психиатрия
- #НПВП/НПВС
- #Озон Фармацевтика
- #Гедеон Рихтер
- #бронхиальная астма
- #тромбоз
- #язвенный колит
- #анемия
- #иммунизация
- #Суд
- #оториноларингология
- #болезнь Альцгеймера
- #прекращение поставок
- #меланома
- #сердечная недостаточность
- #Молодые специалисты
- #рынок труда
- #инсульт
- #лечение ожирения
- #Профилактика ССЗ
- #Производитель
- #орфанные заболевания
- #гепатология
- #Байер
- #опухоль
- #уголовное дело
- #Эксперимент
- #ХимРар
- #когнитивные нарушения
- #хроническая болезнь почек
- Показать все теги
Регионы обяжут закупать незарегистрированные препараты
Сенаторы подготовили проект поправок в ФЗ № 323, согласно которым незарегистрированные лекарства будут покупать регионы. Об этом во время дискуссии в «Парламентской газете» рассказал Член Комитета Совета Федерации по социальной политике Владимир Круглый.
По его словам, в ФЗ-323 «Об основах охраны граждан» прописан механизм назначения препаратов по жизненным показаниям. Но там говорится только о лекарственных препаратах, если добавить формулировку «лекарственные препараты, не зарегистрированные в Российской Федерации», то вопрос решится. В этом случае обязанность по обеспечению пациента лекарством ляжет на власти субъекта Федерации.
Круглый отметил, что порядок выдачи разрешения на ввоз незарегистрированного препарата менять не надо: «Есть норма, по которой консилиум федерального лечебного учреждения назначает незарегистрированный препарат, далее Минздрав разрешает ввоз. Удобно, когда все данные можно отследить через одно ведомство».
Ссылаясь на данные Минздрава, он отметил, что ежегодно выдается около 1,5 тыс. разрешений, в 2019 году их количество выросло до трех тысяч. Сейчас сенаторы пытаются понять, какова ежегодная сумма закупок этих лекарств. Возможно, речь идет о 200 млн руб.
Парламентарии также рассматривают возможность изменить ч.14 ст.18 ФЗ-61, которая предусматривает особый порядок регистрации орфанных препаратов. Сокращенный объем исследований для них устанавливается специальным нормативным актом. К орфанным надо добавить, по словам Круглого, новейшие препараты, для которых исследования были проведены во многих странах, а также давно известные лекарства, которые имели регистрацию, но утратили ее. Тогда эти препараты будет легче зарегистрировать в России.
Источник: «Фармацевтический вестник»
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-34374