Расширены показания к применению противогрибкового препарата изавуконазол

Минздрав зарегистрировал новое показание для применения препарата Креземба®  (изавуконазол) — мицелиальные микозы у детей в возрасте от 1 года.

^{Фото: Unsplash}

Инвазивные микозы представляют серьезную глобальную угрозу для жизни и здоровья людей, особенно для пациентов, получающих интенсивную терапию гемобластозов и солидных опухолей, реципиентов трансплантации гемопоэтических стволовых клеток и солидных органов, пациентов с иммунодефицитными состояниями и получающих интенсивную терапию[1],[2]. Более 2 млн случаев  таких микозов в год вызваны грибами Aspergillus, с 85% летальностью3, также значительная доля случаев приходится на грибы Mucorales (211 тыс. случаев в год)2,3.

В последние годы наблюдается рост числа случаев инвазивных плесневых инфекций среди детей[3]. Это в значительной степени связано с увеличением объема использования иммуносупрессивной терапии4. Повышенный риск развития плесневых микозов наблюдается у детей с гемобластозами, перенесших трансплантацию, а также имеющих первичный или приобретенный иммунодефицит1,[4]. Инвазивные плесневые микозы часто вызывают осложнения и несут высокие риски летальности[5].

Своевременная диагностика инвазивных плесневых микозов осложнена неспецифическими клиническими проявлениями,[6],[7] а у пациентов с ослабленным иммунитетом зачастую отсутствуют выраженные симптомы[8]. При этом несвоевременное начало лечения значительно повышает летальность: согласно статистике, задержки в назначении терапии на 6 и более дней сопровождаются повышением летальности в 2 раза[9].

Креземба® (изавуконазол) – противогрибковое лекарственное средство из группы триазолов, оказывающее воздействие на клеточную мембрану грибка. В России препарат зарегистрирован с 2020 года и широко применяется для лечения инвазивного аспергиллеза и мукормикоза у взрослых пациентов.  В ходе клинических исследований I и II фазы изавуконазол продемонстрировал высокие показатели эффективности и безопасности у детей[10]. В рамках регистрационного исследования общая частота ответа среди детей на момент окончания терапии составила 54,8%⁷. В соответствии с международными клиническими рекомендациями ECIL-8 (2020 г.), препарат рекомендован для лечения инвазивного аспергиллеза[11]  и мукормикоза (при неприемлемости амфотерицина B) у детей с онкологическими заболеваниями или после трансплантации гемопоэтических клеток10.

Препарат выпускается в двух формах – для внутривенного введения и для приема внутрь. Режим приёма препарата после введения нагрузочной дозы – 1 раз в сутки. Препарат также обладает благоприятным профилем лекарственного взаимодействия. Так, по сравнению с другими азольными противогрибковыми лекарственными средствами, изавуконазол оказывает менее выраженное влияние на CYP450[12].

Расширение показаний препарата Креземба® открывает широкие возможности для лечения инвазивных грибковых инфекций в уязвимой детской популяции.