Препарат для лечения гепатита С может быть включен в перечень ЖНВЛП

Представители 12 пациентских организаций обратились к министру здравоохранения РФ Веронике Cкворцовой с просьбой включить препарат софосбувир для лечения вирусного гепатита С в перечень ЖНВЛП.

В российских рекомендациях 2017 года по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С Софосбувир входит в число основных схем лечения вирусного гепатита С. Аналогичные рекомендации представлены в этом году ВОЗ и Европейской ассоциацией по изучению болезней печени. В настоящее время Софосбувир применяется в комбинированных схемах лечения гепатита С. Доступность комбинаций с этим препаратом особенно актуальна для пациентов с 3-м генотипом ВГС (около 40% больных), для которых в основном используются схемы на основе пегилированного интерферона — менее эффективные, более продолжительные, с тяжелыми побочными эффектами. Стоимость 12 недельного курса софосбувир + даклатасвир достигает 1 миллиона рублей, причем в данной комбинации 705,9 тысячи рублей приходится на софосбувир — при этом в мире стоимость 12-недельного курса препарата в рамках госзакупок опускается до 50 долларов США (примерно 3200 рублей). 

На сегодняшний день единственным зарегистрированным в России лекарством, содержащим софосбувир, является препарат Совальди производства американской компании Gilead Sciences — этим и объясняется его высокая стоимость (в регионах цена одной упаковки доходит до 220 тысяч рублей). Однако в прошлом году палата по патентным спорам исключила из патента на лекарство пункты, защищающие само действующее вещество (софосбувир). Это дало возможность российским фармацевтическим компаниям начать собственные разработки. Сейчас, согласно официальной информации Минздрава, несколько компаний: «Фармасинтез», «Натива» и «Технология лекарств» (входит в «Р-Фарм») проводят в России клинические исследования на биоэквивалентность собственных воспроизведенных версий препарата. К сожалению, эти дженерики смогут появиться на рынке только через четыре года после регистрации оригинала, то есть в 2020 году.

Вопрос о включении софосбувира в новую редакцию перечня ЖНВЛП будет рассмотрен на ближайшем заседании комиссии 4 сентября 2018 года.

Pharmedu.ru