Правительство РФ утвердило криптокод в маркировке на 44 символа

Как сообщает «Фармацевтический вестник», в последних числах августа 2019 года председатель Правительство РФ Дмитрий Медведев подписал изменения в Постановление Правительства РФ № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Документ пока не опубликован на сайте Правительства РФ. Напомним, что ключевое изменение, которое с трепетом ожидало фармсообщество, касалось размера криптокода маркировки.

Согласно новым изменениям размер криптокода сокращен с 88 до 44 символов. У производителей еще были небольшие надежды, что код удастся сократить до 20-22 символов, либо совсем убрать. С этой неделе вопрос решен окончательно.

В целом, постановление № 1556 затрагивало ряд технических поправок.  В частности, изменен порядок нанесения средств идентификации, ожидаемые рынком изменения в структуре кода. Определен порядок внесения информации о лекарственных препаратах (передача отчетов о движении лекарственных препаратов). Исключены необязательные поля - срок годности и номер серии.

Срок жизни кода маркировки с момента его получения участником товарооборота от оператора ЦРПТ до оплаты кода составит 180 дней. Таким образом, у производителей будет порядка полугода, чтобы нанести полученный из системы код маркировки на товар и оплатить его. При этом важно помнить, что оплата должна проходить не позднее даты ввода препарата в оборот или ввоза в Россию, если речь идет об импорте.

В Постановление Правительства РФ № 1556 в пункт 23 внесено важное дополнение для участников. Все, кто зарегистрировался в системе на этапе эксперимента, то есть до 2020 г., подлежат включению в МДЛП без дополнительной регистрации.

«Такой подход решит массу проблем, поскольку в ФЗ № 425 в системе МДЛП все должно возникнуть только 1 января 2020 года, – пояснил Антон Харитонов, бывший глава направления «Фарма» в ЦРПТ. – В законе нет никаких ссылок, что необходимо заранее регистрироваться, подготовить оборудование. Это недоработка закона, которая решается поправкой в пункт 23 постановления правительства № 1556».

Источник: «Фармацевтический вестник»