- Популярные теги
-
- #статистика
- #COVID-19
- #коронавирус
- #новый препарат
- #маркировка
- #МДЛП
- #лекарства
- #рейтинги
- #регуляторика
- #Минздрав
- #вакцина
- #терапия
- #Росздравнадзор
- #продажи
- #ЖНВЛП
- #сертификация
- #мигрень
- #аналитика
- #Профилактика
- #мерчендайзинг
- #неврология
- #исследования
- #отзыв
- #диабет
- #Профилактика заболеваний
- #БАД
- #ФАС
- #безопасность лекарств
- #инфекции
- #психология
- #промомед
- #аллергология
- #педиатрия
- #ПСК Фарма
- #Законопроект
- #Аптеки
- #аптечные сети
- #аккредитация
- #дженерик
- #вакцина от COVID-19
- #Герофарм
- #онкология
- #интернет-торговля
- #Согласование цен
- #инструкция
- #Роспотребнадзор
- #мнение специалиста
- #Грипп
- #клинические исследования
- #Клинические рекомендации
- #дефицит лекарств
- #эндокринология
- #управление аптеками
- #ВОЗ
- #Вакцинация
- #новые формы
- #антибиотики
- #лечение COVID-19
- #лекарственная терапия
- #ВИЧ
- #дефектура
- #НМО
- #поступление в оборот
- #ПКУ
- #рынок лекарств
- #Сервье
- #хирургия
- #ожирение
- #Р-Фарм
- #льготные рецепты
- #Петровакс Фарм
- #Правительство
- #акушерство-гинекология
- #иммунология
- #семаглутид
- #туберкулез
- #Госзакупки
- #Второй лишний
- #вирус
- #разработка
- #побочный эффект
- #Генериум
- #опрос
- #рецепты
- #новые показания
- #контрацепция
- #беременность
- #Акрихин
- #Валента Фарм
- #российский рынок
- #диагностика
- #оригинальное лекарство
- #фармакология
- #Здравоохранение
- #офтальмология
- #Roche
- #деменция
- #Минпромторг
- #вирусы
- #урология
- #болезнь Паркинсона
- #Витамин D
- #заболевания сердца
- #Госдума
- #Novo Nordisk
- #слияние и поглощение
- #Боль
- #питание
- #рекомендации по питанию
- #Безен Хелскеа
- #Полисан
- #Ростех
- #нейроинфекция
- #FDA
- #упаковка
- #ревматоидный артрит
- #остеопороз
- #атопия
- #пульмонология
- #гастроэнтерология
- #кардиология
- #целиакия
- #нанолек
- #Одобрение
- #Фармасинтез
- #Эндофарм
- #нейролептики
- #бактериофаги
- #геронтология
- #ССЗ
- #грибковые инфекции
- #иммунитет
- #АСНА
- #профилактика COVID-19
- #Министерство
- #кишечные инфекции
- #рак легких
- #Eli Lilly
- #контроль заболевания
- #стресс
- #Озон Фармацевтика
- #НПВП/НПВС
- #психиатрия
- #бронхиальная астма
- #Гедеон Рихтер
- #тромбоз
- #язвенный колит
- #болезнь Альцгеймера
- #оториноларингология
- #иммунизация
- #прекращение поставок
- #сердечная недостаточность
- #лечение ожирения
- #меланома
- #Молодые специалисты
- #анемия
- #Производитель
- #рынок труда
- #инсульт
- #Профилактика ССЗ
- #уголовное дело
- #опухоль
- #орфанные заболевания
- #гепатология
- #Байер
- #Эксперимент
- #Суд
- #когнитивные нарушения
- #хроническая болезнь почек
- Показать все теги
Поправки в ФЗ 61 по ценообразованию ЖНВЛП пока так и не добрались до этапа рассмотрения в Правительстве РФ
Проект о внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» получил положительное заключение по процедуре оценки регулирующего воздействия (ОРВ) еще в середине июля 2018 г., однако на этап рассмотрения Правительством РФ пока не поступил.
Проект разработан в целях совершенствования государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и сдерживание бюджетных расходов на лекарственные препараты, закупаемые для нужд здравоохранения.
Как разъяснили в службе Правового консалтинга «Гарант», в частности, уточняется процедура регистрации и перерегистрации предельных цен на препараты Перечня ЖНВЛП. Согласно проекту, соответствующие заявления может подавать не только непосредственно производитель, но держатель или владелец регистрационного удостоверения на лекарственный препарат.
При этом проект закона предусматривает, что в некоторых случаях держатель или владелец регистрационного удостоверения обязан будет представить заявление о перерегистрации в сторону снижения зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на препарат ЖНВЛП. Согласно части 5 ст. 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" особенности государственного регулирования предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в зависимости от экономических и (или) социальных критериев (изменение условий, порядка и стоимости производства лекарственных препаратов, использование новых форм, методов и способов государственного регулирования цен на лекарственные препараты, в том числе на основе механизма референтного ценообразования, изменений порядка оказания медицинской помощи, и иные изменения) устанавливаются Правительством Российской Федерации».
С момента перерегистрации предельной цены на лекарство их отпуск производителем разрешен только по цене не выше зарегистрированной (с учетом НДС). При этом препараты, уже введенные в оборот по "прежней" высокой цене, смогут обращаться по ней же вплоть до истечения срока годности.
Источник информации: «Фармацевтический вестник»
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-33793