Новое поколение КОК — профилактика дефицита фолатов

20 августа 2018

Современные виды комбинированных оральных контрацептивов (КОК) не только обеспечивают высокий уровень защиты от беременности[1], но и оказывают дополнительное лечебно-профилактическое действие на организм женщин, предпочитающих этот вид контрацепции.

Помимо своих основных функций такие препараты могут быть эффективны при лечении акне и терапии симптомов ПМС[2]. Не так давно на российском фармацевтическом рынке появились контрацептивы, содержащие, помимо гормональных компонентов, соединение Метафолин®, который в отличие от искусственно созданной фолиевой кислоты является биологически активной формой естественных фолатов — компания Байер включила в свой продуктовый портфель два новых вида КОК с добавлением биоактивного фолата — Джес® Плюс и Ярина® Плюс.

Новое поколение КОК — профилактика дефицита фолатов

Дефицит фолатов — история вопроса

О проблеме дефицита фолатов начали говорить в начале 80-х годов прошлого века после того, как ученые провели исследования по выявлению причины одной из патологий внутриутробного развития ребенка — дефекта нервной трубки (ДНТ). В своей работе авторы обратили внимание на связь появления этих аномалий с недостатком фолатов в организме беременных женщин[3]. Спустя двенадцать лет учёные показали количественную зависимость между возникновением ДНТ (а также других пороков внутриутробного развития) и концентрацией этих соединений в эритроцитах будущей матери[4].

К этому времени уже было известно, что дефицит фолатов в организме женщин является серьезной проблемой международного уровня: по словам экспертов, его недостаток негативно сказывался на женском самочувствии, вызывал расстройство нервной системы и повышал риск развития патологий кровеносной системы и онкозаболеваний[5]. В связи с нарастающей угрозой дефицита фолатов Комиссия по пищевым продуктам и лекарствам США (FDA — Food and Drug Administration) рекомендовала в 1998 году добавлять фолиевую кислоту в крупы, муку, хлеб и макароны[6], однако такая мера лишь частично решала проблему. Во-первых, многие женщины придерживаются диеты и не включают эти продукты в свой рацион, а во-вторых, от 10% до 25% населения вообще не способны усваивать эту добавку из-за отсутствия специального фермента, помогающего преобразовать искусственно произведенную кислоту в биологически активную форму фолатов, не говоря о том, что до 90% соединений разрушает тепловая обработка[8].

Спустя пять лет проблема недостатка фолатов в организме женщин обсуждалась на совещании Надзорного комитета по препаратам для репродуктивного здоровья FDA. Именно здесь появилась идея использовать для доставки фолатов оральные контрацептивы, которые женщина принимает ежедневно в течение длительного времени[9].

Дополнительные свойства КОК с добавлением фолатов

Обогащенные Метафолином® КОК позволяют существенно расширить возможности гормональной терапии, осуществляя профилактику дефицита фолатов . Помимо основного показания — контрацепции, их широко используют в комплексном лечении угрей и рекомендуют в качестве основного средства профилактики и терапии среднетяжелых и тяжелых форм предменструального синдрома[10]. Каждая таблетка фолатсодержащих КОК несет в себе рекомендуемую суточную дозу Метафолина®, который, в отличие от фолиевой кислоты является биологически активной формой естественных фолатов, благодаря чему его усвоение проходит намного легче[11].

Помимо восполнения дефицита фолатов, Метафолин способствует снижению частоты развития врождённых дефектов нервной трубки, если женщина решит прекратить приём КОК с целью зачатия ребёнка. Как известно, в 40% случаев прекращения приема контрацептивов женщины не считают нужным информировать об этом своего врача, и никак не готовятся к беременности[12] — принимать витаминные добавки они, как правило, забывают. Это приводит к тому, что из-за дефицита фолатов в организме будущих мам до 300 тысяч новорождённых детей ежегодно появляются на свет с такими формами ДНТ, как анэнцефалия и расщелина позвоночника[13,14].

Применение нового поколения КОК с добавлением Метафолина® позволяет исключить необходимость в специальных добавках — в организме женщин, принимающих такой вид контрацепции, поддерживается достаточный уровень фолатов[15].

Преимущества  КОК с добавлением фолатов

Препарат Джес® Плюс от немецкой копании «Байер» стал первым КОК, показанным в качестве источника фолатов для женщин, предпочитающих гормональную контрацепцию другим способам защиты от нежелательной беременности[16].

Назначая КОК Джес® Плюс, гинеколог руководствуется следующими его преимуществами[17]:

  • Индекс Перля («коэффициент неудач») менее 1: при правильном применении КОК демонстрирует  достаточно высокие показатели эффективности в защите от нежелательной беременности.
  • Ежедневный приём КОК поддерживает оптимальный уровень фолатов в организме и в случае беременности (после окончания приема КОК) позволяет снизить вероятность развития дефектов нервной трубки плода.
  • Также препарат содержит гестоген последнего поколения дроспиренон, который обладает антиандрогенной и антиминералокортикоидной активностью. Антиандрогенное действие способствует снижению секреции сальных желез, что устраняет жирность кожных покровов. Антиминералокортикоидное действие способствует предупреждению гормонозависимой задержки жидкости в организме, за счет чего снижается отечность и может наблюдаться снижение массы тела.
  • Препарат имеет официальное показание для лечения тяжёлой формы предменструального синдрома у женщин, которым необходима контрацепция .
  • Кроме того, препарат позволяет женщине подавлять овуляцию  и обеспечивать более стабильный уровень гормонов по сравнению с традиционным режимом приёма 21+7, что повышает эффективность контрацепции даже в случае пропуска приёма таблетки[18].

Джес® Плюс и Ярина® Плюс могут быть рекомендованы широкому кругу женщин с целью надёжной защиты от беременности и получения суточной дозы естественных фолатов в виде Метафолина® для восполнения их дефицита. Кроме того, если женщина решит прекратить приём КОК с целью зачатия ребёнка, то её организм уже будет обеспечен достаточным уровнем фолатов для внутриутробного развития плода.

Литература


  1. Прилепская В.Н. Руководство по контрацепции. 2-е изд. М.: МЕДпресс-информ, 2010.
  2. Инструкция по применению препарата Джес®Плюс от 23.01.2018 г.
  3. Schorah C.J., Wild J., Hartley R., Sheppard S., Smithells R.W. The effect of periconceptional supplementation on blood vitamin concentrations in women at recurrence risk for neural tube defect // Br. J. Nutr. 1983. Mar. Vol. 49 (2). P. 203–211.
  4. Daly L.E. et al. Folate levels and neural tube defects. Implications for prevention // JAMA. 1995. Vol. 274 (21). P. 1698–1702
  5. Фолаты в XXI веке вне беременности. Только доказанные факты / под ред. В.Е. Радзинского. — М.: Редакция журнала StatusPaesens, 2014. — 16 с.
  6. Honein M.A. et al. Impact of folic acid fortification of the US food supply on the occurrence of neural tube defects // JAMA. 2001. Vol. 285 (23). P. 2981–2986. 5. Colli E., Tong D., Penhallegon R. et al. Reasons for contraceptive discontinuation in women 20–39 years old in New Zealand // Contraception. 1999. Apr. Vol. 59 (4). P. 227–231.
  7. Caso V., Paciaroni M. MTHFR 677 TT genotype and hyperhomocysteinaemia: an underestimated risk TANDEM for patients with stroke // J. Neurol. Neurosurg. Psychiatry. 2006. Oct. Vol. 77 (10). P. 1103.
  8. Фолаты в XXI веке вне беременности. Только доказанные факты / под ред. В.Е. Радзинского. — М.: Редакция журнала StatusPaesens, 2014
  9. Жученко Л.А. Первичная массовая профилактика фолат-зависимых врождённых пороков развития. Первый российский опыт: автореф. дисс. … докт. мед. наук / МГУ. М.: Медико-генетический научный центр РАМН, 2009. С. 4
  10. Инструкция по применению препарата Джес®Плюс от 23.01.2018 г
  11. Caso V., Paciaroni M. MTHFR 677 TT genotype and hyperhomocysteinaemia: an underestimated risk TANDEM for patients with stroke // J. Neurol. Neurosurg. Psychiatry. 2006. Oct. Vol. 77 (10). P. 1103
  12. Cronin M., Schellschmidt I., Dinger J. Rate of pregnancy following use of drospirenone– and other progestin–containing oral contraceptive // Obstet. Gynecol. 2009. Vol. 114. №3. P. 616–622.
  13. Botto L.D., Moore C.A., Khoury M.J.ф, Erickson J.D. Neural tube defects // N. Engl. J. Med. 1999. Vol. 341. P. 1509–1519.
  14. В.Н. Прилепская, Е.Г.Назаренко Контрацепция и фолаты: новые возможности профилактики и лечения ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И.Кулакова» Минздрава России. 117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4
  15. Фолаты в XXI веке вне беременности. Только доказательные факты / под ред. В. Е. Радзинского. – М., 2014.
  16. Pietrzik K., Bailey L., Shane B. Folic acid and L-5-methyltetrahydrofolate: comparison of clinical pharmacokinetics and pharmacodynamics // Clin. Pharmacokinet. 2010. Vol. 49 (8). P. 535–548.
    Morris M.S., Fava M., Jacques P.F. et al. Depression and folate status in the US Population // Psychother. Psychosom. 2003. Mar-Apr. Vol. 72. №2. P. 80–87.
  17. Инструкция по применению препарата Джес®Плюс от 23.01.2018 г.
  18. Монахов С. А. Новые возможности в антиандрогенной терапии акне у женщин // Проблемы репродукции. – 2013. – Том 19. – № 6. – С. 31 – 37.

 

L.RU.MKT.08.2018.1133

Не является публичной офертой