Новая лекарственная форма инсулина ультракороткого действия не вошла в перечень ЖНВЛП

Комиссия Минздрава России проголосовала против включения высококонцентрированной формы Хумалога (инсулин лизпро 200 МЕ) от Eli Lilly  в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Решение было принято 18 июля на заседании комиссии Министерства здравоохранения.

«К сожалению, у нас оценка — несоответствие требованиям, потому что вы знаете, что мы не оценим исследование, мы оцениваем четкое соответствие требованиям. По поводу клинико-экономического исследования, к сожалению, не были представлены достоверные результаты по сравнительной эффективности данного препарата, и это есть в нашем заключении. Не представлен критерий оценки эффективности, по которым проводилось исследование. И анализ чувствительности, который является обязательным требованием, тоже был проведен не в соответствии с требованиями», — сказал директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Алексей Алехин. Он отметил, что предоставленные данные не позволяют оценить финансовые последствия запуска препарата.

Директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медизделий Минздрава Елена Максимкина также не поддержала включение препарата в перечень. Она отметила, что этот вопрос не должен рассматриваться только с медицинского аспекта.

«Так по многим препаратам, они у нас сначала появляются, это и с противосудорожными происходило препаратами, а потом вдруг по каким-то причинам для нашего рынка это становится экономически невыгодно. А мы даем обещание, в том числе в перечне ЖНВЛП, которое государство рассматривает как стратегический перечень госгарантий», — сказала Максимкина, добавив, что и пациенты потом ожидают, что им предоставят препараты из перечня.

За включение новой формы препарата в перечень ЖНВЛП проголосовало шестеро членов комиссии, против — восемь.

«Это новая лекарственная форма инсулина ультракороткого действия, обладает равной эффективностью с растворимым человеческим инсулином, но имеет более высокую концентрацию по сравнению с прежней лекарственной формой (прежняя более низкой концентрации, вводилась и внутривенно, и подкожно — прим. ТАСС). Потребность в нем на 20% меньше», — пояснила начальник отдела департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава Елена Полищук.

При этом комиссия единогласно проголосовала за включение в перечень препарата Соликва СолоСтар (инсулин гларгин+ликсисенатид) от Sanofi. Это первая зарегистрированная в России комбинация инсулина и инкретина для лечения сахарного диабета 2-го типа.

Источник: ТАСС