- Популярные теги
-
- #статистика
- #COVID-19
- #новый препарат
- #коронавирус
- #лекарства
- #маркировка
- #МДЛП
- #рейтинги
- #регуляторика
- #Минздрав
- #вакцина
- #терапия
- #ЖНВЛП
- #Росздравнадзор
- #мигрень
- #аналитика
- #продажи
- #Профилактика
- #сертификация
- #отзыв
- #БАД
- #Законопроект
- #неврология
- #ФАС
- #Профилактика заболеваний
- #исследования
- #Аптеки
- #диабет
- #дженерик
- #аптечные сети
- #мерчендайзинг
- #безопасность лекарств
- #интернет-торговля
- #промомед
- #инфекции
- #ПСК Фарма
- #Согласование цен
- #психология
- #аллергология
- #онкология
- #вакцина от COVID-19
- #педиатрия
- #Герофарм
- #аккредитация
- #инструкция
- #клинические исследования
- #дефицит лекарств
- #Роспотребнадзор
- #Грипп
- #мнение специалиста
- #новые формы
- #управление аптеками
- #лечение COVID-19
- #лекарственная терапия
- #дефектура
- #антибиотики
- #Клинические рекомендации
- #Вакцинация
- #ВОЗ
- #эндокринология
- #ВИЧ
- #ПКУ
- #рынок лекарств
- #Р-Фарм
- #Правительство
- #новые показания
- #деменция
- #Петровакс Фарм
- #НМО
- #льготные рецепты
- #поступление в оборот
- #Сервье
- #хирургия
- #ожирение
- #контрацепция
- #рецепты
- #иммунология
- #семаглутид
- #акушерство-гинекология
- #разработка
- #вирус
- #болезнь Паркинсона
- #Второй лишний
- #туберкулез
- #Госзакупки
- #побочный эффект
- #вирусы
- #российский рынок
- #Генериум
- #Акрихин
- #заболевания сердца
- #Валента Фарм
- #опрос
- #Здравоохранение
- #беременность
- #Витамин D
- #офтальмология
- #фармакология
- #Госдума
- #Минпромторг
- #оригинальное лекарство
- #диагностика
- #Roche
- #урология
- #Одобрение
- #Суд
- #Эндофарм
- #Novo Nordisk
- #Фармасинтез
- #Боль
- #кардиология
- #питание
- #рекомендации по питанию
- #FDA
- #Безен Хелскеа
- #ревматоидный артрит
- #слияние и поглощение
- #остеопороз
- #Полисан
- #нейроинфекция
- #упаковка
- #Ростех
- #Озон Фармацевтика
- #пульмонология
- #гастроэнтерология
- #атопия
- #иммунитет
- #целиакия
- #нанолек
- #профилактика COVID-19
- #бактериофаги
- #прекращение поставок
- #нейролептики
- #Eli Lilly
- #геронтология
- #кишечные инфекции
- #ССЗ
- #контроль заболевания
- #грибковые инфекции
- #инсульт
- #стресс
- #психиатрия
- #рак легких
- #НПВП/НПВС
- #Министерство
- #АСНА
- #бронхиальная астма
- #ХимРар
- #Гедеон Рихтер
- #язвенный колит
- #тромбоз
- #анемия
- #оториноларингология
- #болезнь Альцгеймера
- #иммунизация
- #меланома
- #Молодые специалисты
- #сердечная недостаточность
- #лечение ожирения
- #рынок труда
- #уголовное дело
- #Производитель
- #опухоль
- #Байер
- #Профилактика ССЗ
- #орфанные заболевания
- #гепатология
- #когнитивные нарушения
- #Эксперимент
- #хроническая болезнь почек
- #Pfizer
- Показать все теги
Начались клинические испытания еще одной российской вакцины от коронавируса «Бетувакс»
В Санкт-Петербурге, в НИИ гриппа имени А.А. Смородинцева, первые пациенты получили вакцину от коронавируса «Бетувакс-КоВ-2» в рамках 1-2 фазы клинических исследований. Согласно одобренному Минздравом РФ протоколу (РКИ №581 от 27.09.2021), исследования 1-2 фазы будут проведены на 170 пациентах.
Фото: пресс-служба Института Стволовых Клеток Человека
По словам Николая Крючкова, генерального директора контрактно-исследовательской компании «КЭГ БИО»: «Одобренный Минздравом РФ и Локальным Этическим комитетом протокол клинического исследования предполагает, что все первые 20 здоровых добровольцев — участники первого этапа исследования — для оценки безопасности и иммуногенности получат две инъекции вакцины Бетувакс-КоВ-2. Использование плацебо предусмотрено только на втором этапе».
В настоящее время на базе клинических центров Санкт-Петербурга и Перми начался скрининг добровольцев. Участвовать в исследовании смогут только здоровые пациенты в возрасте от 18 до 60 лет, ранее не болевшие COVID-19 и не прошедшие курс вакцинации против коронавирусной инфекции. Согласно протоколу вакцина будет вводиться дважды с интервалом в 28 дней. Для того чтобы принять участие в клиническом исследовании, нужно позвонить в Институт гриппа по телефону + 7 (812) 499-15-50 (в рабочие дни с 9 до 16 часов).
Вакцина от коронавируса «Бетувакс-КоВ-2» разработана резидентом Сколково, компанией Бетувакс, входящей в группу Института Стволовых Клеток Человека (ИСКЧ, МБ: ISKJ). Перед разработчиками стояла задача создать эффективную вакцину, которая потенциально будет нести минимум нежелательных эффектов, связанных с вакцинацией.
«Бетувакс-КоВ-2» – это субъединичная рекомбинантная вакцина нового поколения на основе сферических частиц, содержащих поверхностный антиген (белок) коронавируса. Вакцина содержит только поверхностные антигены коронавируса, что позволяет уменьшить содержание белка и, следовательно, снизить аллергенность препарата. Вакцина не содержит вирусов и вирусных векторов, генетического материала в виде ДНК и РНК, избыточной антигенной нагрузки, дополнительных консервантов, стабилизаторов и неорганических адъювантов, что минимизирует риски побочных эффектов.
Субъединичные вакцины реже других дают побочные эффекты, что особенно важно для групп риска и повторных – бустерных вакцинаций.
По результатам доклинических исследований, вакцина «Бетувакс-КоВ-2» показала хороший профиль безопасности и эффективности с формированием высоких титров нейтрализующих антител против коронавируса SARS-CoV-2 на животных моделях. Разработка вакцины была поддержана Фондом развития венчурного инвестирования города Москвы (Moscow Seed Fund).
Источник: Институт стволовых клеток человека
- Теги
- вакцина
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-35361