- Популярные теги
-
- #статистика
- #COVID-19
- #коронавирус
- #новый препарат
- #маркировка
- #МДЛП
- #лекарства
- #регуляторика
- #рейтинги
- #Минздрав
- #вакцина
- #терапия
- #Росздравнадзор
- #ЖНВЛП
- #продажи
- #сертификация
- #аналитика
- #мигрень
- #Профилактика
- #отзыв
- #мерчендайзинг
- #неврология
- #исследования
- #диабет
- #БАД
- #Профилактика заболеваний
- #ФАС
- #безопасность лекарств
- #инфекции
- #психология
- #промомед
- #Аптеки
- #Законопроект
- #аптечные сети
- #аллергология
- #ПСК Фарма
- #педиатрия
- #дженерик
- #интернет-торговля
- #аккредитация
- #онкология
- #Герофарм
- #вакцина от COVID-19
- #Согласование цен
- #инструкция
- #Роспотребнадзор
- #мнение специалиста
- #Грипп
- #клинические исследования
- #дефицит лекарств
- #Клинические рекомендации
- #управление аптеками
- #эндокринология
- #Вакцинация
- #ВОЗ
- #новые формы
- #дефектура
- #лечение COVID-19
- #лекарственная терапия
- #антибиотики
- #ВИЧ
- #НМО
- #поступление в оборот
- #ПКУ
- #рынок лекарств
- #Сервье
- #льготные рецепты
- #Правительство
- #хирургия
- #ожирение
- #Р-Фарм
- #Петровакс Фарм
- #семаглутид
- #иммунология
- #акушерство-гинекология
- #туберкулез
- #Второй лишний
- #вирус
- #Госзакупки
- #рецепты
- #разработка
- #контрацепция
- #новые показания
- #побочный эффект
- #опрос
- #Генериум
- #беременность
- #Акрихин
- #Валента Фарм
- #российский рынок
- #Здравоохранение
- #вирусы
- #диагностика
- #офтальмология
- #фармакология
- #заболевания сердца
- #оригинальное лекарство
- #Roche
- #деменция
- #Госдума
- #Минпромторг
- #Витамин D
- #болезнь Паркинсона
- #урология
- #Novo Nordisk
- #слияние и поглощение
- #питание
- #рекомендации по питанию
- #Безен Хелскеа
- #Боль
- #Полисан
- #FDA
- #Ростех
- #нейроинфекция
- #упаковка
- #ревматоидный артрит
- #кардиология
- #остеопороз
- #атопия
- #пульмонология
- #гастроэнтерология
- #Одобрение
- #нанолек
- #целиакия
- #Фармасинтез
- #Эндофарм
- #нейролептики
- #бактериофаги
- #геронтология
- #ССЗ
- #грибковые инфекции
- #иммунитет
- #профилактика COVID-19
- #АСНА
- #Eli Lilly
- #кишечные инфекции
- #Министерство
- #контроль заболевания
- #рак легких
- #стресс
- #психиатрия
- #НПВП/НПВС
- #Озон Фармацевтика
- #Гедеон Рихтер
- #бронхиальная астма
- #тромбоз
- #язвенный колит
- #иммунизация
- #анемия
- #сердечная недостаточность
- #оториноларингология
- #болезнь Альцгеймера
- #меланома
- #Молодые специалисты
- #прекращение поставок
- #Профилактика ССЗ
- #инсульт
- #рынок труда
- #Производитель
- #лечение ожирения
- #орфанные заболевания
- #гепатология
- #Байер
- #опухоль
- #Эксперимент
- #уголовное дело
- #когнитивные нарушения
- #Суд
- #хроническая болезнь почек
- #ХимРар
- Показать все теги
Начались клинические испытания еще одной российской вакцины от коронавируса «Бетувакс»
В Санкт-Петербурге, в НИИ гриппа имени А.А. Смородинцева, первые пациенты получили вакцину от коронавируса «Бетувакс-КоВ-2» в рамках 1-2 фазы клинических исследований. Согласно одобренному Минздравом РФ протоколу (РКИ №581 от 27.09.2021), исследования 1-2 фазы будут проведены на 170 пациентах.
Фото: пресс-служба Института Стволовых Клеток Человека
По словам Николая Крючкова, генерального директора контрактно-исследовательской компании «КЭГ БИО»: «Одобренный Минздравом РФ и Локальным Этическим комитетом протокол клинического исследования предполагает, что все первые 20 здоровых добровольцев — участники первого этапа исследования — для оценки безопасности и иммуногенности получат две инъекции вакцины Бетувакс-КоВ-2. Использование плацебо предусмотрено только на втором этапе».
В настоящее время на базе клинических центров Санкт-Петербурга и Перми начался скрининг добровольцев. Участвовать в исследовании смогут только здоровые пациенты в возрасте от 18 до 60 лет, ранее не болевшие COVID-19 и не прошедшие курс вакцинации против коронавирусной инфекции. Согласно протоколу вакцина будет вводиться дважды с интервалом в 28 дней. Для того чтобы принять участие в клиническом исследовании, нужно позвонить в Институт гриппа по телефону + 7 (812) 499-15-50 (в рабочие дни с 9 до 16 часов).
Вакцина от коронавируса «Бетувакс-КоВ-2» разработана резидентом Сколково, компанией Бетувакс, входящей в группу Института Стволовых Клеток Человека (ИСКЧ, МБ: ISKJ). Перед разработчиками стояла задача создать эффективную вакцину, которая потенциально будет нести минимум нежелательных эффектов, связанных с вакцинацией.
«Бетувакс-КоВ-2» – это субъединичная рекомбинантная вакцина нового поколения на основе сферических частиц, содержащих поверхностный антиген (белок) коронавируса. Вакцина содержит только поверхностные антигены коронавируса, что позволяет уменьшить содержание белка и, следовательно, снизить аллергенность препарата. Вакцина не содержит вирусов и вирусных векторов, генетического материала в виде ДНК и РНК, избыточной антигенной нагрузки, дополнительных консервантов, стабилизаторов и неорганических адъювантов, что минимизирует риски побочных эффектов.
Субъединичные вакцины реже других дают побочные эффекты, что особенно важно для групп риска и повторных – бустерных вакцинаций.
По результатам доклинических исследований, вакцина «Бетувакс-КоВ-2» показала хороший профиль безопасности и эффективности с формированием высоких титров нейтрализующих антител против коронавируса SARS-CoV-2 на животных моделях. Разработка вакцины была поддержана Фондом развития венчурного инвестирования города Москвы (Moscow Seed Fund).
Источник: Институт стволовых клеток человека
- Теги
- вакцина
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-35361