- Популярные теги
-
- #статистика
- #COVID-19
- #коронавирус
- #новый препарат
- #маркировка
- #МДЛП
- #лекарства
- #рейтинги
- #регуляторика
- #Минздрав
- #вакцина
- #терапия
- #Росздравнадзор
- #продажи
- #сертификация
- #ЖНВЛП
- #мерчендайзинг
- #Профилактика
- #мигрень
- #неврология
- #исследования
- #аналитика
- #отзыв
- #Профилактика заболеваний
- #диабет
- #ФАС
- #безопасность лекарств
- #БАД
- #инфекции
- #психология
- #педиатрия
- #аллергология
- #ПСК Фарма
- #промомед
- #аккредитация
- #вакцина от COVID-19
- #аптечные сети
- #дженерик
- #онкология
- #Герофарм
- #Законопроект
- #Аптеки
- #Согласование цен
- #интернет-торговля
- #инструкция
- #Роспотребнадзор
- #мнение специалиста
- #Грипп
- #Клинические рекомендации
- #клинические исследования
- #эндокринология
- #ВОЗ
- #дефицит лекарств
- #Вакцинация
- #новые формы
- #управление аптеками
- #антибиотики
- #НМО
- #поступление в оборот
- #ВИЧ
- #лекарственная терапия
- #лечение COVID-19
- #рынок лекарств
- #Сервье
- #хирургия
- #дефектура
- #ПКУ
- #ожирение
- #Петровакс Фарм
- #акушерство-гинекология
- #иммунология
- #Р-Фарм
- #семаглутид
- #льготные рецепты
- #Правительство
- #туберкулез
- #Госзакупки
- #Второй лишний
- #вирус
- #опрос
- #Генериум
- #разработка
- #побочный эффект
- #Валента Фарм
- #Акрихин
- #беременность
- #рецепты
- #российский рынок
- #контрацепция
- #оригинальное лекарство
- #диагностика
- #фармакология
- #новые показания
- #Roche
- #Здравоохранение
- #офтальмология
- #Минпромторг
- #урология
- #слияние и поглощение
- #деменция
- #болезнь Паркинсона
- #Витамин D
- #Novo Nordisk
- #Полисан
- #Безен Хелскеа
- #Боль
- #вирусы
- #Ростех
- #Госдума
- #рекомендации по питанию
- #питание
- #нейроинфекция
- #упаковка
- #FDA
- #заболевания сердца
- #атопия
- #ревматоидный артрит
- #остеопороз
- #пульмонология
- #гастроэнтерология
- #нанолек
- #целиакия
- #Фармасинтез
- #Эндофарм
- #нейролептики
- #геронтология
- #кардиология
- #бактериофаги
- #ССЗ
- #Одобрение
- #грибковые инфекции
- #АСНА
- #иммунитет
- #профилактика COVID-19
- #Министерство
- #кишечные инфекции
- #рак легких
- #контроль заболевания
- #Eli Lilly
- #стресс
- #НПВП/НПВС
- #психиатрия
- #Озон Фармацевтика
- #бронхиальная астма
- #Гедеон Рихтер
- #тромбоз
- #язвенный колит
- #иммунизация
- #оториноларингология
- #болезнь Альцгеймера
- #сердечная недостаточность
- #Молодые специалисты
- #лечение ожирения
- #анемия
- #прекращение поставок
- #меланома
- #Производитель
- #рынок труда
- #Профилактика ССЗ
- #инсульт
- #гепатология
- #Эксперимент
- #орфанные заболевания
- #уголовное дело
- #Байер
- #опухоль
- #Суд
- #когнитивные нарушения
- #хроническая болезнь почек
- Показать все теги
Минздрав рекомендовал изменить инструкцию аналогов «Оземпика»
Заявителям новой регистрации и производителям семаглутида и аналогов рекомендовано внести изменения в инструкции агонистов рецепторов ГПП-1. Необходимо внести данные о риске аспирации и аспирационной пневмонии при оперативных вмешательствах, сообщает "Союз Докторов".
Минздрав рекомендовал внести новую информацию в инструкции препаратов из группы агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1. Это семаглутид (оригинальный препарат «Оземпик»), дулаглутид, эксенатид, лираглутид, ликсисенатид, тирзепатид, комбинации лекарств с инсулином. Письмо размещено в государственном реестре лекарственных средств.
Регулятор рекомендует дополнить раздел «Особые указания» информацией о риске развития аспирации и аспирационной пневмонии у пациентов, принимающих агонисты рецепторов ГПП-1 при оперативных вмешательствах под общей анестезией или глубокой седацией. Указанные осложнения возможны из-за «задержки опорожнения желудка и присутствия остаточного желудочного содержимого», указано в письме регулятора.
Изменения вносятся в инструкции препаратов, общие характеристики и листки-вкладыши. Требование регулятора основано на опыте клинического применения лекарств, указано в письме.
Однако европейский регулятор не выявил связи между применением агонистов ГПП-1 и аспирацией, писал ранее «Союз Докторов». Пациентам рекомендовано сообщать врачу об использовании препаратов перед планируемой операцией под наркозом.
Выводы об отсутствии связи сделаны комитетом по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) европейского регулятора. Были изучены все доступные источники — базы нежелательных реакций лекарств EudraVigilance, литературные источники, информация, предоставленная производителями.
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-36745