- Популярные теги
-
- #статистика
- #COVID-19
- #коронавирус
- #новый препарат
- #маркировка
- #МДЛП
- #лекарства
- #рейтинги
- #регуляторика
- #Минздрав
- #вакцина
- #терапия
- #Росздравнадзор
- #продажи
- #ЖНВЛП
- #сертификация
- #аналитика
- #мигрень
- #Профилактика
- #мерчендайзинг
- #неврология
- #отзыв
- #исследования
- #диабет
- #БАД
- #Профилактика заболеваний
- #ФАС
- #безопасность лекарств
- #инфекции
- #психология
- #промомед
- #аллергология
- #ПСК Фарма
- #Законопроект
- #педиатрия
- #Аптеки
- #аптечные сети
- #дженерик
- #аккредитация
- #вакцина от COVID-19
- #интернет-торговля
- #онкология
- #Герофарм
- #Согласование цен
- #инструкция
- #Роспотребнадзор
- #мнение специалиста
- #Грипп
- #клинические исследования
- #Клинические рекомендации
- #дефицит лекарств
- #эндокринология
- #управление аптеками
- #ВОЗ
- #Вакцинация
- #новые формы
- #лекарственная терапия
- #антибиотики
- #лечение COVID-19
- #дефектура
- #ВИЧ
- #НМО
- #поступление в оборот
- #рынок лекарств
- #ПКУ
- #Сервье
- #хирургия
- #льготные рецепты
- #ожирение
- #Правительство
- #Р-Фарм
- #Петровакс Фарм
- #иммунология
- #акушерство-гинекология
- #семаглутид
- #туберкулез
- #Госзакупки
- #Второй лишний
- #вирус
- #рецепты
- #разработка
- #побочный эффект
- #опрос
- #Генериум
- #контрацепция
- #новые показания
- #беременность
- #Акрихин
- #Валента Фарм
- #российский рынок
- #диагностика
- #Здравоохранение
- #оригинальное лекарство
- #офтальмология
- #вирусы
- #Roche
- #фармакология
- #Госдума
- #Минпромторг
- #деменция
- #заболевания сердца
- #болезнь Паркинсона
- #Витамин D
- #урология
- #Novo Nordisk
- #слияние и поглощение
- #Безен Хелскеа
- #рекомендации по питанию
- #питание
- #Боль
- #Полисан
- #Ростех
- #нейроинфекция
- #упаковка
- #FDA
- #ревматоидный артрит
- #остеопороз
- #атопия
- #пульмонология
- #гастроэнтерология
- #кардиология
- #целиакия
- #Одобрение
- #нанолек
- #Фармасинтез
- #нейролептики
- #Эндофарм
- #бактериофаги
- #геронтология
- #ССЗ
- #грибковые инфекции
- #иммунитет
- #профилактика COVID-19
- #АСНА
- #Eli Lilly
- #кишечные инфекции
- #Министерство
- #контроль заболевания
- #рак легких
- #стресс
- #Озон Фармацевтика
- #психиатрия
- #НПВП/НПВС
- #Гедеон Рихтер
- #бронхиальная астма
- #тромбоз
- #язвенный колит
- #иммунизация
- #оториноларингология
- #меланома
- #болезнь Альцгеймера
- #анемия
- #Молодые специалисты
- #рынок труда
- #прекращение поставок
- #инсульт
- #Профилактика ССЗ
- #сердечная недостаточность
- #лечение ожирения
- #Производитель
- #орфанные заболевания
- #гепатология
- #Байер
- #опухоль
- #Эксперимент
- #уголовное дело
- #когнитивные нарушения
- #хроническая болезнь почек
- #Суд
- Показать все теги
Минздрав рекомендовал изменить инструкцию аналогов «Оземпика»
Заявителям новой регистрации и производителям семаглутида и аналогов рекомендовано внести изменения в инструкции агонистов рецепторов ГПП-1. Необходимо внести данные о риске аспирации и аспирационной пневмонии при оперативных вмешательствах, сообщает "Союз Докторов".
Минздрав рекомендовал внести новую информацию в инструкции препаратов из группы агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1. Это семаглутид (оригинальный препарат «Оземпик»), дулаглутид, эксенатид, лираглутид, ликсисенатид, тирзепатид, комбинации лекарств с инсулином. Письмо размещено в государственном реестре лекарственных средств.
Регулятор рекомендует дополнить раздел «Особые указания» информацией о риске развития аспирации и аспирационной пневмонии у пациентов, принимающих агонисты рецепторов ГПП-1 при оперативных вмешательствах под общей анестезией или глубокой седацией. Указанные осложнения возможны из-за «задержки опорожнения желудка и присутствия остаточного желудочного содержимого», указано в письме регулятора.
Изменения вносятся в инструкции препаратов, общие характеристики и листки-вкладыши. Требование регулятора основано на опыте клинического применения лекарств, указано в письме.
Однако европейский регулятор не выявил связи между применением агонистов ГПП-1 и аспирацией, писал ранее «Союз Докторов». Пациентам рекомендовано сообщать врачу об использовании препаратов перед планируемой операцией под наркозом.
Выводы об отсутствии связи сделаны комитетом по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) европейского регулятора. Были изучены все доступные источники — базы нежелательных реакций лекарств EudraVigilance, литературные источники, информация, предоставленная производителями.
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-36745