- Популярные теги
-
- #статистика
- #COVID-19
- #коронавирус
- #маркировка
- #МДЛП
- #рейтинги
- #новый препарат
- #вакцина
- #Минздрав
- #регуляторика
- #лекарства
- #терапия
- #сертификация
- #Росздравнадзор
- #продажи
- #мерчендайзинг
- #исследования
- #неврология
- #Профилактика
- #мигрень
- #Профилактика заболеваний
- #отзыв
- #психология
- #ЖНВЛП
- #безопасность лекарств
- #инфекции
- #педиатрия
- #диабет
- #ФАС
- #аккредитация
- #аллергология
- #ПСК Фарма
- #мнение специалиста
- #аналитика
- #дженерик
- #промомед
- #Роспотребнадзор
- #инструкция
- #Грипп
- #онкология
- #БАД
- #Клинические рекомендации
- #эндокринология
- #Герофарм
- #поступление в оборот
- #Согласование цен
- #новые формы
- #клинические исследования
- #НМО
- #ВОЗ
- #аптечные сети
- #антибиотики
- #Законопроект
- #Вакцинация
- #хирургия
- #акушерство-гинекология
- #туберкулез
- #интернет-торговля
- #ВИЧ
- #иммунология
- #Второй лишний
- #Р-Фарм
- #Сервье
- #опрос
- #управление аптеками
- #вирус
- #вакцина от COVID-19
- #лекарственная терапия
- #Генериум
- #семаглутид
- #Валента Фарм
- #дефицит лекарств
- #побочный эффект
- #льготные рецепты
- #оригинальное лекарство
- #диагностика
- #Roche
- #фармакология
- #слияние и поглощение
- #российский рынок
- #рецепты
- #Полисан
- #Петровакс Фарм
- #рынок лекарств
- #разработка
- #Ростех
- #Безен Хелскеа
- #нейроинфекция
- #ПКУ
- #Минпромторг
- #упаковка
- #урология
- #Акрихин
- #беременность
- #атопия
- #Здравоохранение
- #Госзакупки
- #нанолек
- #Боль
- #новые показания
- #ревматоидный артрит
- #FDA
- #Аптеки
- #гастроэнтерология
- #пульмонология
- #целиакия
- #нейролептики
- #Эндофарм
- #геронтология
- #ССЗ
- #лечение COVID-19
- #деменция
- #ожирение
- #Novo Nordisk
- #Правительство
- #Госдума
- #грибковые инфекции
- #бактериофаги
- #офтальмология
- #дефектура
- #заболевания сердца
- #вирусы
- #кардиология
- #Витамин D
- #контрацепция
- #тромбоз
- #Одобрение
- #рак легких
- #иммунитет
- #психиатрия
- #кишечные инфекции
- #контроль заболевания
- #НПВП/НПВС
- #стресс
- #Eli Lilly
- #бронхиальная астма
- #Гедеон Рихтер
- #профилактика COVID-19
- #оториноларингология
- #иммунизация
- #сердечная недостаточность
- #гепатология
- #язвенный колит
- #Министерство
- #болезнь Паркинсона
- #прекращение поставок
- #лечение ожирения
- #Суд
- #болезнь Альцгеймера
- #анемия
- #Байер
- #меланома
- #инсульт
- #Профилактика ССЗ
- #рекомендации по питанию
- #питание
- #Производитель
- #Молодые специалисты
- #Эксперимент
- #когнитивные нарушения
- #орфанные заболевания
- #рынок труда
- #уголовное дело
- #опухоль
- #хроническая болезнь почек
- Показать все теги
Минздрав рекомендовал изменить инструкцию аналогов «Оземпика»
Заявителям новой регистрации и производителям семаглутида и аналогов рекомендовано внести изменения в инструкции агонистов рецепторов ГПП-1. Необходимо внести данные о риске аспирации и аспирационной пневмонии при оперативных вмешательствах, сообщает "Союз Докторов".
Минздрав рекомендовал внести новую информацию в инструкции препаратов из группы агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1. Это семаглутид (оригинальный препарат «Оземпик»), дулаглутид, эксенатид, лираглутид, ликсисенатид, тирзепатид, комбинации лекарств с инсулином. Письмо размещено в государственном реестре лекарственных средств.
Регулятор рекомендует дополнить раздел «Особые указания» информацией о риске развития аспирации и аспирационной пневмонии у пациентов, принимающих агонисты рецепторов ГПП-1 при оперативных вмешательствах под общей анестезией или глубокой седацией. Указанные осложнения возможны из-за «задержки опорожнения желудка и присутствия остаточного желудочного содержимого», указано в письме регулятора.
Изменения вносятся в инструкции препаратов, общие характеристики и листки-вкладыши. Требование регулятора основано на опыте клинического применения лекарств, указано в письме.
Однако европейский регулятор не выявил связи между применением агонистов ГПП-1 и аспирацией, писал ранее «Союз Докторов». Пациентам рекомендовано сообщать врачу об использовании препаратов перед планируемой операцией под наркозом.
Выводы об отсутствии связи сделаны комитетом по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) европейского регулятора. Были изучены все доступные источники — базы нежелательных реакций лекарств EudraVigilance, литературные источники, информация, предоставленная производителями.
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-36745