- Популярные теги
-
- #статистика
- #COVID-19
- #коронавирус
- #новый препарат
- #маркировка
- #МДЛП
- #лекарства
- #рейтинги
- #регуляторика
- #Минздрав
- #вакцина
- #терапия
- #Росздравнадзор
- #продажи
- #ЖНВЛП
- #сертификация
- #мигрень
- #Профилактика
- #мерчендайзинг
- #аналитика
- #неврология
- #исследования
- #отзыв
- #Профилактика заболеваний
- #диабет
- #ФАС
- #БАД
- #безопасность лекарств
- #инфекции
- #психология
- #аллергология
- #промомед
- #педиатрия
- #ПСК Фарма
- #Законопроект
- #аптечные сети
- #аккредитация
- #Аптеки
- #дженерик
- #вакцина от COVID-19
- #Герофарм
- #онкология
- #интернет-торговля
- #Согласование цен
- #инструкция
- #Роспотребнадзор
- #мнение специалиста
- #Грипп
- #Клинические рекомендации
- #клинические исследования
- #эндокринология
- #дефицит лекарств
- #ВОЗ
- #управление аптеками
- #Вакцинация
- #новые формы
- #антибиотики
- #лечение COVID-19
- #лекарственная терапия
- #НМО
- #ВИЧ
- #поступление в оборот
- #дефектура
- #ПКУ
- #рынок лекарств
- #Сервье
- #хирургия
- #ожирение
- #Р-Фарм
- #Петровакс Фарм
- #льготные рецепты
- #Правительство
- #акушерство-гинекология
- #иммунология
- #семаглутид
- #туберкулез
- #Госзакупки
- #Второй лишний
- #вирус
- #побочный эффект
- #Генериум
- #опрос
- #разработка
- #рецепты
- #беременность
- #Акрихин
- #Валента Фарм
- #новые показания
- #контрацепция
- #российский рынок
- #диагностика
- #оригинальное лекарство
- #фармакология
- #Roche
- #Здравоохранение
- #офтальмология
- #деменция
- #Минпромторг
- #урология
- #болезнь Паркинсона
- #Витамин D
- #вирусы
- #слияние и поглощение
- #Novo Nordisk
- #Госдума
- #Боль
- #Безен Хелскеа
- #заболевания сердца
- #Полисан
- #питание
- #рекомендации по питанию
- #Ростех
- #нейроинфекция
- #упаковка
- #FDA
- #ревматоидный артрит
- #остеопороз
- #атопия
- #пульмонология
- #гастроэнтерология
- #целиакия
- #нанолек
- #кардиология
- #Фармасинтез
- #Одобрение
- #Эндофарм
- #нейролептики
- #бактериофаги
- #геронтология
- #ССЗ
- #грибковые инфекции
- #АСНА
- #иммунитет
- #профилактика COVID-19
- #Министерство
- #кишечные инфекции
- #рак легких
- #Eli Lilly
- #Озон Фармацевтика
- #контроль заболевания
- #стресс
- #НПВП/НПВС
- #психиатрия
- #бронхиальная астма
- #Гедеон Рихтер
- #тромбоз
- #язвенный колит
- #оториноларингология
- #болезнь Альцгеймера
- #иммунизация
- #лечение ожирения
- #сердечная недостаточность
- #Молодые специалисты
- #анемия
- #меланома
- #прекращение поставок
- #Производитель
- #рынок труда
- #инсульт
- #Профилактика ССЗ
- #гепатология
- #орфанные заболевания
- #Байер
- #уголовное дело
- #опухоль
- #Эксперимент
- #Суд
- #когнитивные нарушения
- #хроническая болезнь почек
- Показать все теги
Минздрав рекомендовал изменить инструкцию аналогов «Оземпика»
Заявителям новой регистрации и производителям семаглутида и аналогов рекомендовано внести изменения в инструкции агонистов рецепторов ГПП-1. Необходимо внести данные о риске аспирации и аспирационной пневмонии при оперативных вмешательствах, сообщает "Союз Докторов".
Минздрав рекомендовал внести новую информацию в инструкции препаратов из группы агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1. Это семаглутид (оригинальный препарат «Оземпик»), дулаглутид, эксенатид, лираглутид, ликсисенатид, тирзепатид, комбинации лекарств с инсулином. Письмо размещено в государственном реестре лекарственных средств.
Регулятор рекомендует дополнить раздел «Особые указания» информацией о риске развития аспирации и аспирационной пневмонии у пациентов, принимающих агонисты рецепторов ГПП-1 при оперативных вмешательствах под общей анестезией или глубокой седацией. Указанные осложнения возможны из-за «задержки опорожнения желудка и присутствия остаточного желудочного содержимого», указано в письме регулятора.
Изменения вносятся в инструкции препаратов, общие характеристики и листки-вкладыши. Требование регулятора основано на опыте клинического применения лекарств, указано в письме.
Однако европейский регулятор не выявил связи между применением агонистов ГПП-1 и аспирацией, писал ранее «Союз Докторов». Пациентам рекомендовано сообщать врачу об использовании препаратов перед планируемой операцией под наркозом.
Выводы об отсутствии связи сделаны комитетом по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) европейского регулятора. Были изучены все доступные источники — базы нежелательных реакций лекарств EudraVigilance, литературные источники, информация, предоставленная производителями.
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-36745