- Популярные теги
-
- #статистика
- #COVID-19
- #коронавирус
- #маркировка
- #МДЛП
- #новый препарат
- #рейтинги
- #вакцина
- #Минздрав
- #лекарства
- #регуляторика
- #терапия
- #Росздравнадзор
- #сертификация
- #продажи
- #мерчендайзинг
- #исследования
- #неврология
- #Профилактика
- #мигрень
- #Профилактика заболеваний
- #отзыв
- #ЖНВЛП
- #психология
- #диабет
- #безопасность лекарств
- #инфекции
- #педиатрия
- #ФАС
- #аллергология
- #аккредитация
- #ПСК Фарма
- #аналитика
- #мнение специалиста
- #промомед
- #дженерик
- #Роспотребнадзор
- #инструкция
- #Грипп
- #онкология
- #БАД
- #Клинические рекомендации
- #эндокринология
- #Герофарм
- #Согласование цен
- #поступление в оборот
- #клинические исследования
- #новые формы
- #аптечные сети
- #НМО
- #ВОЗ
- #Законопроект
- #антибиотики
- #Вакцинация
- #хирургия
- #интернет-торговля
- #ВИЧ
- #акушерство-гинекология
- #туберкулез
- #Сервье
- #иммунология
- #Р-Фарм
- #Второй лишний
- #опрос
- #вирус
- #лекарственная терапия
- #семаглутид
- #вакцина от COVID-19
- #управление аптеками
- #Генериум
- #дефицит лекарств
- #Валента Фарм
- #льготные рецепты
- #побочный эффект
- #оригинальное лекарство
- #диагностика
- #фармакология
- #Roche
- #слияние и поглощение
- #российский рынок
- #рецепты
- #Акрихин
- #ПКУ
- #беременность
- #Полисан
- #Петровакс Фарм
- #разработка
- #рынок лекарств
- #Ростех
- #Безен Хелскеа
- #ожирение
- #нейроинфекция
- #Минпромторг
- #упаковка
- #Аптеки
- #урология
- #атопия
- #Здравоохранение
- #Госзакупки
- #Правительство
- #нанолек
- #Боль
- #новые показания
- #FDA
- #ревматоидный артрит
- #лечение COVID-19
- #гастроэнтерология
- #пульмонология
- #Novo Nordisk
- #целиакия
- #Эндофарм
- #нейролептики
- #геронтология
- #ССЗ
- #деменция
- #Госдума
- #офтальмология
- #бактериофаги
- #грибковые инфекции
- #дефектура
- #Витамин D
- #заболевания сердца
- #вирусы
- #кардиология
- #контрацепция
- #Одобрение
- #тромбоз
- #иммунитет
- #рак легких
- #кишечные инфекции
- #контроль заболевания
- #психиатрия
- #НПВП/НПВС
- #стресс
- #Eli Lilly
- #Гедеон Рихтер
- #бронхиальная астма
- #профилактика COVID-19
- #оториноларингология
- #сердечная недостаточность
- #иммунизация
- #Министерство
- #болезнь Паркинсона
- #гепатология
- #язвенный колит
- #прекращение поставок
- #лечение ожирения
- #Суд
- #меланома
- #болезнь Альцгеймера
- #анемия
- #рекомендации по питанию
- #питание
- #Производитель
- #Байер
- #Молодые специалисты
- #Профилактика ССЗ
- #инсульт
- #когнитивные нарушения
- #орфанные заболевания
- #Эксперимент
- #рынок труда
- #уголовное дело
- #опухоль
- #хроническая болезнь почек
- Показать все теги
Минздрав рекомендовал изменить инструкцию аналогов «Оземпика»
Заявителям новой регистрации и производителям семаглутида и аналогов рекомендовано внести изменения в инструкции агонистов рецепторов ГПП-1. Необходимо внести данные о риске аспирации и аспирационной пневмонии при оперативных вмешательствах, сообщает "Союз Докторов".
Минздрав рекомендовал внести новую информацию в инструкции препаратов из группы агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1. Это семаглутид (оригинальный препарат «Оземпик»), дулаглутид, эксенатид, лираглутид, ликсисенатид, тирзепатид, комбинации лекарств с инсулином. Письмо размещено в государственном реестре лекарственных средств.
Регулятор рекомендует дополнить раздел «Особые указания» информацией о риске развития аспирации и аспирационной пневмонии у пациентов, принимающих агонисты рецепторов ГПП-1 при оперативных вмешательствах под общей анестезией или глубокой седацией. Указанные осложнения возможны из-за «задержки опорожнения желудка и присутствия остаточного желудочного содержимого», указано в письме регулятора.
Изменения вносятся в инструкции препаратов, общие характеристики и листки-вкладыши. Требование регулятора основано на опыте клинического применения лекарств, указано в письме.
Однако европейский регулятор не выявил связи между применением агонистов ГПП-1 и аспирацией, писал ранее «Союз Докторов». Пациентам рекомендовано сообщать врачу об использовании препаратов перед планируемой операцией под наркозом.
Выводы об отсутствии связи сделаны комитетом по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) европейского регулятора. Были изучены все доступные источники — базы нежелательных реакций лекарств EudraVigilance, литературные источники, информация, предоставленная производителями.
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-36745