Механизм «второй лишний» опробуют на фарме

15 ноября 2021

Минпромторг предлагает ввести механизм «второй лишний», при котором компания из России или ЕАЭС с полным циклом производства автоматически побеждает на торгах,  если у остальных участников полного цикла нет.  В перечень на первом этапе могут войти 15 лекарственных препаратов.

Проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2015 г. № 1289» размещен для общественного обсуждения на сайте regulation.gov.гu Он предполагает введение механизма ограничений закупок для государственных и муниципальных нужд стратегически значимых лекарственных средств, но в пилотном режиме – в отношении ограниченного перечня препаратов, производимых в стране по полному циклу, включая синтез молекулы действующего вещества.

Механизм «второй лишний» работает следующим образом: заказчик объявляет конкурс на закупку препарата. Если одна из заявок на участие в конкурсе представлена производителем, который выпускает препарат на территории ЕАЭС по полному циклу, такая заявка побеждает. Если подобных заявок несколько, они соревнуются между собой по критерию наименьшей цены. Если заявок по полному циклу в рамках конкурса нет, в зависимости от имеющихся заявок может применяться механизм «третий лишний» (когда соревнуются участники с частичной локализацией и исключаются иностранные производители без локализации) или же закупка проходит без ограничений (в случае отсутствия заявок с каким-либо уровнем локализации).

Минпромторг определил 15 препаратов из перечня СЗЛС, в отношении которых в качестве пилотного проекта будет действовать «второй лишний»:

  1. Абакавир
  2. Атазанавир
  3. Бевацизумаб
  4. Зидовудин
  5. Зидовудин+ламивудин
  6. Иматиниб
  7. Инсулин гларгин
  8. Инсулин лизпро двухфазный
  9. Лопинавир+ритонавир
  10. Протионамид
  11. Ритуксимаб
  12. Тенофовир
  13. Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат
  14. Трастузумаб
  15. Эфавиренз

Критерии для включения в перечень: 

  1. Наличие препарата в перечне стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, утвержденного Правительством.
  2. Осуществление на территории Евразийского экономического союза всех стадий технологического процесса производства лекарственного средства, начиная с получения молекулы для фармсубстанции.
  3. Соответствие препарата не менее, чем одному из следующих условий применения: для оказания медпомощи при социально значимых или представляющих опасность для окружающих заболеваниях (перечень утвержден постановлением Правительства № 715), при заболеваниях и состояниях, которые чаще всего становятся причинами инвалидизации и смертности населения, а также при редких (орфанных) заболеваниях.
  4. Лекарственный препарат соответствует одному из следующих условий: его доля в объеме продаж в рамках своего МНН в натуральном выражении выше 50%; при наличии двух и более невзаимозаменяемых препаратов в рамках рассматриваемого МНН, которые формируют отдельные товарные рынки – достижение доли препарата в общем объеме продаж в рамках одного такого товарного рынка в натуральном выражении должна быть не менее 50%.
Поделиться:
Сетевое издание PHARMEDU (18+) зарегистрировано в Роскомнадзоре 12.07.2019 г. Номер свидетельства Эл №ФС77-76297. Учредитель — Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕДУ» (ОГРН 1185074012881).
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-35407