- Популярные теги
-
- #статистика
- #COVID-19
- #коронавирус
- #новый препарат
- #маркировка
- #МДЛП
- #лекарства
- #рейтинги
- #регуляторика
- #Минздрав
- #вакцина
- #терапия
- #Росздравнадзор
- #продажи
- #ЖНВЛП
- #сертификация
- #мигрень
- #Профилактика
- #аналитика
- #мерчендайзинг
- #неврология
- #исследования
- #отзыв
- #диабет
- #Профилактика заболеваний
- #ФАС
- #БАД
- #безопасность лекарств
- #инфекции
- #психология
- #промомед
- #аллергология
- #педиатрия
- #ПСК Фарма
- #Законопроект
- #аптечные сети
- #Аптеки
- #аккредитация
- #дженерик
- #вакцина от COVID-19
- #онкология
- #Герофарм
- #интернет-торговля
- #Согласование цен
- #инструкция
- #Роспотребнадзор
- #мнение специалиста
- #Грипп
- #клинические исследования
- #Клинические рекомендации
- #эндокринология
- #дефицит лекарств
- #ВОЗ
- #управление аптеками
- #Вакцинация
- #новые формы
- #антибиотики
- #лечение COVID-19
- #лекарственная терапия
- #НМО
- #ВИЧ
- #поступление в оборот
- #дефектура
- #ПКУ
- #рынок лекарств
- #Сервье
- #хирургия
- #ожирение
- #Р-Фарм
- #льготные рецепты
- #Петровакс Фарм
- #Правительство
- #акушерство-гинекология
- #иммунология
- #семаглутид
- #туберкулез
- #Госзакупки
- #Второй лишний
- #вирус
- #побочный эффект
- #разработка
- #Генериум
- #опрос
- #рецепты
- #беременность
- #новые показания
- #Акрихин
- #Валента Фарм
- #контрацепция
- #российский рынок
- #диагностика
- #оригинальное лекарство
- #фармакология
- #Здравоохранение
- #Roche
- #офтальмология
- #деменция
- #Минпромторг
- #урология
- #вирусы
- #болезнь Паркинсона
- #Витамин D
- #слияние и поглощение
- #Госдума
- #Novo Nordisk
- #заболевания сердца
- #Боль
- #питание
- #Безен Хелскеа
- #рекомендации по питанию
- #Полисан
- #Ростех
- #нейроинфекция
- #упаковка
- #FDA
- #ревматоидный артрит
- #остеопороз
- #атопия
- #пульмонология
- #гастроэнтерология
- #целиакия
- #нанолек
- #кардиология
- #Одобрение
- #Фармасинтез
- #Эндофарм
- #нейролептики
- #бактериофаги
- #геронтология
- #ССЗ
- #грибковые инфекции
- #иммунитет
- #АСНА
- #профилактика COVID-19
- #Министерство
- #кишечные инфекции
- #рак легких
- #Eli Lilly
- #контроль заболевания
- #Озон Фармацевтика
- #стресс
- #НПВП/НПВС
- #психиатрия
- #бронхиальная астма
- #Гедеон Рихтер
- #тромбоз
- #язвенный колит
- #болезнь Альцгеймера
- #иммунизация
- #оториноларингология
- #лечение ожирения
- #сердечная недостаточность
- #Молодые специалисты
- #анемия
- #меланома
- #прекращение поставок
- #Производитель
- #рынок труда
- #инсульт
- #Профилактика ССЗ
- #гепатология
- #орфанные заболевания
- #опухоль
- #Байер
- #уголовное дело
- #Эксперимент
- #Суд
- #когнитивные нарушения
- #хроническая болезнь почек
- Показать все теги
Компания ADC прекратила исследование препарата Zynlonta в связи со смертью семи пациентов
ADC Therapeutics прекращает исследование LOTIS-9 II фазы в связи со смертью семи пациентов. Препарат Zynlonta испытывался в сочетании с Rituxan от Genentech и Biogen у пациентов с ранее нелеченой диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой. Лекарство ранее было одобрено FDA.
На прошлой неделе швейцарская компания решила добровольно прекратить регистрацию на LOTIS-9 после того, как семь пациентов умерли от респираторных заболеваний. Шесть из этих случаев были сочтены «скорее всего не связанными или не связанными с исследуемым препаратом», но в итоге испытание было свернуто.
Компания продолжит назначать препарат пациентам, которым он принес клиническую пользу при условии их согласия. После того как дозирование завершится, компания не будет больше испытывать препарат по этому показанию и на этой популяции.
Zynlonta относится к классу препаратов, которые называются конъюгаты антител-лекарственных средств. Оно работает путем связывания с трансмембранным белком CD19, что побуждает клетку интернализировать лекарство. Оказавшись внутри клетки, Zynlonta доставляет свою цитотоксическую полезную нагрузку, которая в конечном итоге приводит к гибели опухолевой клетки.
В апреле 2021 года FDA одобрило Zynlonta. Препарат стал первым конъюгатом антител-лекарственных средств, нацеленным на CD19, одобренным для лечения рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы.
Однако продажи Zynlonta оказались разочаровывающими: препарат принес компании всего 19 млн долл. в I квартале 2023 года. Это на 15% больше, чем за тот же период годом ранее, но также немного ниже, чем в IV квартале 2022 года.
Чтобы сократить расходы, в мае 2023 года ADC приняла обновленную корпоративную стратегию, предусматривающую сокращение численности персонала на 17%.
Источник: «Фармацевтический вестник»
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-36334