- Популярные теги
-
- #статистика
- #COVID-19
- #новый препарат
- #коронавирус
- #лекарства
- #маркировка
- #МДЛП
- #рейтинги
- #регуляторика
- #Минздрав
- #вакцина
- #терапия
- #ЖНВЛП
- #Росздравнадзор
- #мигрень
- #аналитика
- #продажи
- #сертификация
- #Профилактика
- #отзыв
- #БАД
- #Законопроект
- #неврология
- #ФАС
- #Профилактика заболеваний
- #исследования
- #диабет
- #Аптеки
- #дженерик
- #аптечные сети
- #мерчендайзинг
- #безопасность лекарств
- #интернет-торговля
- #промомед
- #инфекции
- #ПСК Фарма
- #Согласование цен
- #психология
- #аллергология
- #онкология
- #вакцина от COVID-19
- #педиатрия
- #Герофарм
- #аккредитация
- #инструкция
- #клинические исследования
- #дефицит лекарств
- #Роспотребнадзор
- #Грипп
- #мнение специалиста
- #новые формы
- #управление аптеками
- #лечение COVID-19
- #лекарственная терапия
- #дефектура
- #антибиотики
- #Клинические рекомендации
- #Вакцинация
- #ВОЗ
- #эндокринология
- #ВИЧ
- #ПКУ
- #рынок лекарств
- #Р-Фарм
- #Правительство
- #новые показания
- #деменция
- #Петровакс Фарм
- #НМО
- #льготные рецепты
- #поступление в оборот
- #Сервье
- #хирургия
- #ожирение
- #контрацепция
- #рецепты
- #семаглутид
- #иммунология
- #акушерство-гинекология
- #разработка
- #вирус
- #болезнь Паркинсона
- #Второй лишний
- #туберкулез
- #Госзакупки
- #побочный эффект
- #вирусы
- #Генериум
- #российский рынок
- #Акрихин
- #заболевания сердца
- #Валента Фарм
- #опрос
- #Здравоохранение
- #беременность
- #Витамин D
- #офтальмология
- #фармакология
- #Госдума
- #Минпромторг
- #диагностика
- #оригинальное лекарство
- #Roche
- #урология
- #Одобрение
- #Novo Nordisk
- #Эндофарм
- #Суд
- #Фармасинтез
- #Боль
- #кардиология
- #питание
- #рекомендации по питанию
- #FDA
- #Безен Хелскеа
- #ревматоидный артрит
- #слияние и поглощение
- #остеопороз
- #Полисан
- #нейроинфекция
- #упаковка
- #Ростех
- #Озон Фармацевтика
- #пульмонология
- #гастроэнтерология
- #атопия
- #иммунитет
- #целиакия
- #нанолек
- #профилактика COVID-19
- #бактериофаги
- #нейролептики
- #прекращение поставок
- #Eli Lilly
- #геронтология
- #кишечные инфекции
- #ССЗ
- #контроль заболевания
- #грибковые инфекции
- #инсульт
- #стресс
- #психиатрия
- #НПВП/НПВС
- #рак легких
- #Министерство
- #АСНА
- #бронхиальная астма
- #ХимРар
- #Гедеон Рихтер
- #язвенный колит
- #тромбоз
- #анемия
- #оториноларингология
- #болезнь Альцгеймера
- #иммунизация
- #меланома
- #Молодые специалисты
- #сердечная недостаточность
- #лечение ожирения
- #рынок труда
- #Производитель
- #уголовное дело
- #опухоль
- #Байер
- #Профилактика ССЗ
- #гепатология
- #орфанные заболевания
- #когнитивные нарушения
- #Эксперимент
- #хроническая болезнь почек
- #Pfizer
- Показать все теги
Компания ADC прекратила исследование препарата Zynlonta в связи со смертью семи пациентов
ADC Therapeutics прекращает исследование LOTIS-9 II фазы в связи со смертью семи пациентов. Препарат Zynlonta испытывался в сочетании с Rituxan от Genentech и Biogen у пациентов с ранее нелеченой диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой. Лекарство ранее было одобрено FDA.
На прошлой неделе швейцарская компания решила добровольно прекратить регистрацию на LOTIS-9 после того, как семь пациентов умерли от респираторных заболеваний. Шесть из этих случаев были сочтены «скорее всего не связанными или не связанными с исследуемым препаратом», но в итоге испытание было свернуто.
Компания продолжит назначать препарат пациентам, которым он принес клиническую пользу при условии их согласия. После того как дозирование завершится, компания не будет больше испытывать препарат по этому показанию и на этой популяции.
Zynlonta относится к классу препаратов, которые называются конъюгаты антител-лекарственных средств. Оно работает путем связывания с трансмембранным белком CD19, что побуждает клетку интернализировать лекарство. Оказавшись внутри клетки, Zynlonta доставляет свою цитотоксическую полезную нагрузку, которая в конечном итоге приводит к гибели опухолевой клетки.
В апреле 2021 года FDA одобрило Zynlonta. Препарат стал первым конъюгатом антител-лекарственных средств, нацеленным на CD19, одобренным для лечения рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы.
Однако продажи Zynlonta оказались разочаровывающими: препарат принес компании всего 19 млн долл. в I квартале 2023 года. Это на 15% больше, чем за тот же период годом ранее, но также немного ниже, чем в IV квартале 2022 года.
Чтобы сократить расходы, в мае 2023 года ADC приняла обновленную корпоративную стратегию, предусматривающую сокращение численности персонала на 17%.
Источник: «Фармацевтический вестник»
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-36334