- Популярные теги
-
- #статистика
- #COVID-19
- #коронавирус
- #маркировка
- #МДЛП
- #новый препарат
- #лекарства
- #рейтинги
- #Минздрав
- #вакцина
- #регуляторика
- #терапия
- #Росздравнадзор
- #продажи
- #сертификация
- #ЖНВЛП
- #мерчендайзинг
- #исследования
- #неврология
- #Профилактика
- #мигрень
- #диабет
- #отзыв
- #Профилактика заболеваний
- #ФАС
- #безопасность лекарств
- #инфекции
- #психология
- #педиатрия
- #аналитика
- #БАД
- #аллергология
- #аккредитация
- #ПСК Фарма
- #промомед
- #вакцина от COVID-19
- #дженерик
- #онкология
- #Роспотребнадзор
- #мнение специалиста
- #Согласование цен
- #инструкция
- #аптечные сети
- #Герофарм
- #Грипп
- #интернет-торговля
- #Клинические рекомендации
- #Аптеки
- #эндокринология
- #Законопроект
- #клинические исследования
- #ВОЗ
- #новые формы
- #поступление в оборот
- #Вакцинация
- #НМО
- #управление аптеками
- #антибиотики
- #дефицит лекарств
- #ВИЧ
- #Сервье
- #хирургия
- #лекарственная терапия
- #ПКУ
- #ожирение
- #акушерство-гинекология
- #иммунология
- #семаглутид
- #туберкулез
- #Р-Фарм
- #лечение COVID-19
- #Второй лишний
- #рынок лекарств
- #вирус
- #льготные рецепты
- #опрос
- #Петровакс Фарм
- #Правительство
- #Генериум
- #дефектура
- #Госзакупки
- #Валента Фарм
- #Акрихин
- #беременность
- #разработка
- #рецепты
- #российский рынок
- #оригинальное лекарство
- #диагностика
- #фармакология
- #побочный эффект
- #Roche
- #слияние и поглощение
- #Минпромторг
- #Полисан
- #урология
- #Здравоохранение
- #Безен Хелскеа
- #Ростех
- #офтальмология
- #нейроинфекция
- #Novo Nordisk
- #упаковка
- #Витамин D
- #деменция
- #новые показания
- #Боль
- #питание
- #рекомендации по питанию
- #FDA
- #атопия
- #ревматоидный артрит
- #болезнь Паркинсона
- #Госдума
- #пульмонология
- #гастроэнтерология
- #нанолек
- #целиакия
- #вирусы
- #Эндофарм
- #нейролептики
- #геронтология
- #заболевания сердца
- #ССЗ
- #бактериофаги
- #грибковые инфекции
- #АСНА
- #контрацепция
- #кардиология
- #остеопороз
- #Одобрение
- #иммунитет
- #Фармасинтез
- #профилактика COVID-19
- #рак легких
- #контроль заболевания
- #Министерство
- #НПВП/НПВС
- #кишечные инфекции
- #Eli Lilly
- #психиатрия
- #стресс
- #тромбоз
- #Гедеон Рихтер
- #бронхиальная астма
- #иммунизация
- #сердечная недостаточность
- #язвенный колит
- #оториноларингология
- #лечение ожирения
- #болезнь Альцгеймера
- #Молодые специалисты
- #анемия
- #меланома
- #прекращение поставок
- #рынок труда
- #инсульт
- #Профилактика ССЗ
- #Производитель
- #гепатология
- #Эксперимент
- #уголовное дело
- #орфанные заболевания
- #Байер
- #опухоль
- #Суд
- #когнитивные нарушения
- #хроническая болезнь почек
- Показать все теги
Компания ADC прекратила исследование препарата Zynlonta в связи со смертью семи пациентов
ADC Therapeutics прекращает исследование LOTIS-9 II фазы в связи со смертью семи пациентов. Препарат Zynlonta испытывался в сочетании с Rituxan от Genentech и Biogen у пациентов с ранее нелеченой диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой. Лекарство ранее было одобрено FDA.
На прошлой неделе швейцарская компания решила добровольно прекратить регистрацию на LOTIS-9 после того, как семь пациентов умерли от респираторных заболеваний. Шесть из этих случаев были сочтены «скорее всего не связанными или не связанными с исследуемым препаратом», но в итоге испытание было свернуто.
Компания продолжит назначать препарат пациентам, которым он принес клиническую пользу при условии их согласия. После того как дозирование завершится, компания не будет больше испытывать препарат по этому показанию и на этой популяции.
Zynlonta относится к классу препаратов, которые называются конъюгаты антител-лекарственных средств. Оно работает путем связывания с трансмембранным белком CD19, что побуждает клетку интернализировать лекарство. Оказавшись внутри клетки, Zynlonta доставляет свою цитотоксическую полезную нагрузку, которая в конечном итоге приводит к гибели опухолевой клетки.
В апреле 2021 года FDA одобрило Zynlonta. Препарат стал первым конъюгатом антител-лекарственных средств, нацеленным на CD19, одобренным для лечения рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы.
Однако продажи Zynlonta оказались разочаровывающими: препарат принес компании всего 19 млн долл. в I квартале 2023 года. Это на 15% больше, чем за тот же период годом ранее, но также немного ниже, чем в IV квартале 2022 года.
Чтобы сократить расходы, в мае 2023 года ADC приняла обновленную корпоративную стратегию, предусматривающую сокращение численности персонала на 17%.
Источник: «Фармацевтический вестник»
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-36334