- Популярные теги
-
- #статистика
- #COVID-19
- #коронавирус
- #маркировка
- #МДЛП
- #рейтинги
- #новый препарат
- #вакцина
- #Минздрав
- #регуляторика
- #лекарства
- #терапия
- #сертификация
- #продажи
- #Росздравнадзор
- #мерчендайзинг
- #исследования
- #неврология
- #Профилактика
- #мигрень
- #Профилактика заболеваний
- #психология
- #отзыв
- #инфекции
- #безопасность лекарств
- #педиатрия
- #ЖНВЛП
- #ФАС
- #аккредитация
- #аллергология
- #диабет
- #мнение специалиста
- #дженерик
- #ПСК Фарма
- #аналитика
- #Роспотребнадзор
- #промомед
- #инструкция
- #Грипп
- #онкология
- #Клинические рекомендации
- #эндокринология
- #БАД
- #Герофарм
- #поступление в оборот
- #новые формы
- #НМО
- #Согласование цен
- #ВОЗ
- #клинические исследования
- #аптечные сети
- #антибиотики
- #хирургия
- #Вакцинация
- #туберкулез
- #Законопроект
- #акушерство-гинекология
- #иммунология
- #ВИЧ
- #Второй лишний
- #Р-Фарм
- #опрос
- #управление аптеками
- #интернет-торговля
- #Валента Фарм
- #вакцина от COVID-19
- #лекарственная терапия
- #вирус
- #Сервье
- #побочный эффект
- #Генериум
- #оригинальное лекарство
- #диагностика
- #Roche
- #дефицит лекарств
- #льготные рецепты
- #слияние и поглощение
- #фармакология
- #Полисан
- #Петровакс Фарм
- #российский рынок
- #рецепты
- #рынок лекарств
- #Ростех
- #Безен Хелскеа
- #нейроинфекция
- #семаглутид
- #упаковка
- #Минпромторг
- #разработка
- #урология
- #атопия
- #Госзакупки
- #нанолек
- #Здравоохранение
- #новые показания
- #Боль
- #ревматоидный артрит
- #FDA
- #пульмонология
- #гастроэнтерология
- #целиакия
- #нейролептики
- #Эндофарм
- #ПКУ
- #геронтология
- #ССЗ
- #беременность
- #грибковые инфекции
- #Госдума
- #Акрихин
- #деменция
- #Аптеки
- #Novo Nordisk
- #ожирение
- #лечение COVID-19
- #бактериофаги
- #Правительство
- #дефектура
- #офтальмология
- #вирусы
- #тромбоз
- #заболевания сердца
- #кардиология
- #контрацепция
- #Одобрение
- #рак легких
- #бронхиальная астма
- #психиатрия
- #контроль заболевания
- #Гедеон Рихтер
- #иммунитет
- #Eli Lilly
- #кишечные инфекции
- #стресс
- #НПВП/НПВС
- #оториноларингология
- #профилактика COVID-19
- #прекращение поставок
- #гепатология
- #Министерство
- #язвенный колит
- #болезнь Паркинсона
- #иммунизация
- #болезнь Альцгеймера
- #меланома
- #Суд
- #Витамин D
- #анемия
- #питание
- #Байер
- #рекомендации по питанию
- #сердечная недостаточность
- #лечение ожирения
- #рынок труда
- #Профилактика ССЗ
- #инсульт
- #орфанные заболевания
- #уголовное дело
- #Молодые специалисты
- #опухоль
- #Производитель
- #когнитивные нарушения
- #Эксперимент
- #хроническая болезнь почек
- Показать все теги
Компания ADC прекратила исследование препарата Zynlonta в связи со смертью семи пациентов
ADC Therapeutics прекращает исследование LOTIS-9 II фазы в связи со смертью семи пациентов. Препарат Zynlonta испытывался в сочетании с Rituxan от Genentech и Biogen у пациентов с ранее нелеченой диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой. Лекарство ранее было одобрено FDA.
На прошлой неделе швейцарская компания решила добровольно прекратить регистрацию на LOTIS-9 после того, как семь пациентов умерли от респираторных заболеваний. Шесть из этих случаев были сочтены «скорее всего не связанными или не связанными с исследуемым препаратом», но в итоге испытание было свернуто.
Компания продолжит назначать препарат пациентам, которым он принес клиническую пользу при условии их согласия. После того как дозирование завершится, компания не будет больше испытывать препарат по этому показанию и на этой популяции.
Zynlonta относится к классу препаратов, которые называются конъюгаты антител-лекарственных средств. Оно работает путем связывания с трансмембранным белком CD19, что побуждает клетку интернализировать лекарство. Оказавшись внутри клетки, Zynlonta доставляет свою цитотоксическую полезную нагрузку, которая в конечном итоге приводит к гибели опухолевой клетки.
В апреле 2021 года FDA одобрило Zynlonta. Препарат стал первым конъюгатом антител-лекарственных средств, нацеленным на CD19, одобренным для лечения рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы.
Однако продажи Zynlonta оказались разочаровывающими: препарат принес компании всего 19 млн долл. в I квартале 2023 года. Это на 15% больше, чем за тот же период годом ранее, но также немного ниже, чем в IV квартале 2022 года.
Чтобы сократить расходы, в мае 2023 года ADC приняла обновленную корпоративную стратегию, предусматривающую сокращение численности персонала на 17%.
Источник: «Фармацевтический вестник»
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-36334