- Популярные теги
-
- #статистика
- #COVID-19
- #коронавирус
- #новый препарат
- #маркировка
- #лекарства
- #МДЛП
- #регуляторика
- #рейтинги
- #Минздрав
- #вакцина
- #терапия
- #Росздравнадзор
- #ЖНВЛП
- #продажи
- #сертификация
- #аналитика
- #мигрень
- #Профилактика
- #отзыв
- #БАД
- #неврология
- #исследования
- #мерчендайзинг
- #диабет
- #Профилактика заболеваний
- #ФАС
- #безопасность лекарств
- #Аптеки
- #Законопроект
- #инфекции
- #аптечные сети
- #промомед
- #психология
- #аллергология
- #интернет-торговля
- #ПСК Фарма
- #педиатрия
- #дженерик
- #онкология
- #Согласование цен
- #аккредитация
- #вакцина от COVID-19
- #Герофарм
- #инструкция
- #Роспотребнадзор
- #мнение специалиста
- #Грипп
- #клинические исследования
- #дефицит лекарств
- #Клинические рекомендации
- #управление аптеками
- #дефектура
- #новые формы
- #Вакцинация
- #эндокринология
- #лечение COVID-19
- #ВОЗ
- #лекарственная терапия
- #антибиотики
- #ВИЧ
- #НМО
- #рынок лекарств
- #ПКУ
- #поступление в оборот
- #Правительство
- #льготные рецепты
- #Сервье
- #Р-Фарм
- #хирургия
- #ожирение
- #Петровакс Фарм
- #семаглутид
- #иммунология
- #акушерство-гинекология
- #Второй лишний
- #вирус
- #туберкулез
- #разработка
- #рецепты
- #контрацепция
- #новые показания
- #Госзакупки
- #побочный эффект
- #опрос
- #Генериум
- #Валента Фарм
- #российский рынок
- #беременность
- #Акрихин
- #деменция
- #вирусы
- #заболевания сердца
- #Здравоохранение
- #болезнь Паркинсона
- #офтальмология
- #диагностика
- #фармакология
- #оригинальное лекарство
- #Госдума
- #Минпромторг
- #Roche
- #Витамин D
- #урология
- #Novo Nordisk
- #питание
- #рекомендации по питанию
- #Боль
- #слияние и поглощение
- #Безен Хелскеа
- #FDA
- #Полисан
- #кардиология
- #ревматоидный артрит
- #Одобрение
- #Ростех
- #упаковка
- #нейроинфекция
- #остеопороз
- #атопия
- #гастроэнтерология
- #пульмонология
- #целиакия
- #нанолек
- #Фармасинтез
- #бактериофаги
- #Эндофарм
- #нейролептики
- #иммунитет
- #геронтология
- #ССЗ
- #профилактика COVID-19
- #грибковые инфекции
- #Eli Lilly
- #кишечные инфекции
- #АСНА
- #контроль заболевания
- #Министерство
- #стресс
- #рак легких
- #психиатрия
- #НПВП/НПВС
- #Озон Фармацевтика
- #Гедеон Рихтер
- #бронхиальная астма
- #тромбоз
- #язвенный колит
- #анемия
- #иммунизация
- #Суд
- #оториноларингология
- #болезнь Альцгеймера
- #прекращение поставок
- #меланома
- #сердечная недостаточность
- #Молодые специалисты
- #рынок труда
- #инсульт
- #лечение ожирения
- #Профилактика ССЗ
- #Производитель
- #орфанные заболевания
- #гепатология
- #Байер
- #опухоль
- #уголовное дело
- #Эксперимент
- #ХимРар
- #когнитивные нарушения
- #хроническая болезнь почек
- Показать все теги
Компания ADC прекратила исследование препарата Zynlonta в связи со смертью семи пациентов
ADC Therapeutics прекращает исследование LOTIS-9 II фазы в связи со смертью семи пациентов. Препарат Zynlonta испытывался в сочетании с Rituxan от Genentech и Biogen у пациентов с ранее нелеченой диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой. Лекарство ранее было одобрено FDA.
На прошлой неделе швейцарская компания решила добровольно прекратить регистрацию на LOTIS-9 после того, как семь пациентов умерли от респираторных заболеваний. Шесть из этих случаев были сочтены «скорее всего не связанными или не связанными с исследуемым препаратом», но в итоге испытание было свернуто.
Компания продолжит назначать препарат пациентам, которым он принес клиническую пользу при условии их согласия. После того как дозирование завершится, компания не будет больше испытывать препарат по этому показанию и на этой популяции.
Zynlonta относится к классу препаратов, которые называются конъюгаты антител-лекарственных средств. Оно работает путем связывания с трансмембранным белком CD19, что побуждает клетку интернализировать лекарство. Оказавшись внутри клетки, Zynlonta доставляет свою цитотоксическую полезную нагрузку, которая в конечном итоге приводит к гибели опухолевой клетки.
В апреле 2021 года FDA одобрило Zynlonta. Препарат стал первым конъюгатом антител-лекарственных средств, нацеленным на CD19, одобренным для лечения рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы.
Однако продажи Zynlonta оказались разочаровывающими: препарат принес компании всего 19 млн долл. в I квартале 2023 года. Это на 15% больше, чем за тот же период годом ранее, но также немного ниже, чем в IV квартале 2022 года.
Чтобы сократить расходы, в мае 2023 года ADC приняла обновленную корпоративную стратегию, предусматривающую сокращение численности персонала на 17%.
Источник: «Фармацевтический вестник»
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-36334