- Популярные теги
-
- #статистика
- #COVID-19
- #коронавирус
- #новый препарат
- #маркировка
- #МДЛП
- #лекарства
- #рейтинги
- #регуляторика
- #Минздрав
- #вакцина
- #терапия
- #Росздравнадзор
- #продажи
- #сертификация
- #ЖНВЛП
- #мерчендайзинг
- #Профилактика
- #мигрень
- #неврология
- #исследования
- #аналитика
- #отзыв
- #Профилактика заболеваний
- #диабет
- #ФАС
- #безопасность лекарств
- #БАД
- #инфекции
- #психология
- #педиатрия
- #ПСК Фарма
- #аллергология
- #промомед
- #аккредитация
- #вакцина от COVID-19
- #аптечные сети
- #дженерик
- #онкология
- #Герофарм
- #Аптеки
- #Согласование цен
- #Законопроект
- #интернет-торговля
- #Роспотребнадзор
- #инструкция
- #мнение специалиста
- #Грипп
- #Клинические рекомендации
- #клинические исследования
- #эндокринология
- #ВОЗ
- #новые формы
- #Вакцинация
- #дефицит лекарств
- #управление аптеками
- #антибиотики
- #НМО
- #поступление в оборот
- #ВИЧ
- #лекарственная терапия
- #лечение COVID-19
- #рынок лекарств
- #Сервье
- #хирургия
- #ПКУ
- #дефектура
- #ожирение
- #Петровакс Фарм
- #акушерство-гинекология
- #иммунология
- #семаглутид
- #льготные рецепты
- #Р-Фарм
- #туберкулез
- #Правительство
- #Госзакупки
- #Второй лишний
- #вирус
- #опрос
- #Генериум
- #разработка
- #Валента Фарм
- #Акрихин
- #беременность
- #побочный эффект
- #рецепты
- #российский рынок
- #диагностика
- #оригинальное лекарство
- #контрацепция
- #фармакология
- #Roche
- #Здравоохранение
- #новые показания
- #офтальмология
- #Минпромторг
- #урология
- #слияние и поглощение
- #деменция
- #болезнь Паркинсона
- #Витамин D
- #Novo Nordisk
- #Полисан
- #Безен Хелскеа
- #Боль
- #Ростех
- #нейроинфекция
- #Госдума
- #рекомендации по питанию
- #питание
- #вирусы
- #упаковка
- #FDA
- #атопия
- #ревматоидный артрит
- #остеопороз
- #заболевания сердца
- #гастроэнтерология
- #пульмонология
- #целиакия
- #нанолек
- #Фармасинтез
- #нейролептики
- #Эндофарм
- #геронтология
- #кардиология
- #бактериофаги
- #ССЗ
- #Одобрение
- #грибковые инфекции
- #АСНА
- #иммунитет
- #профилактика COVID-19
- #Министерство
- #кишечные инфекции
- #рак легких
- #контроль заболевания
- #Eli Lilly
- #стресс
- #НПВП/НПВС
- #психиатрия
- #бронхиальная астма
- #Озон Фармацевтика
- #Гедеон Рихтер
- #тромбоз
- #язвенный колит
- #иммунизация
- #болезнь Альцгеймера
- #оториноларингология
- #сердечная недостаточность
- #лечение ожирения
- #Молодые специалисты
- #прекращение поставок
- #анемия
- #меланома
- #Производитель
- #рынок труда
- #Профилактика ССЗ
- #инсульт
- #гепатология
- #Байер
- #уголовное дело
- #Эксперимент
- #орфанные заболевания
- #опухоль
- #Суд
- #когнитивные нарушения
- #хроническая болезнь почек
- Показать все теги
Компания ADC прекратила исследование препарата Zynlonta в связи со смертью семи пациентов
ADC Therapeutics прекращает исследование LOTIS-9 II фазы в связи со смертью семи пациентов. Препарат Zynlonta испытывался в сочетании с Rituxan от Genentech и Biogen у пациентов с ранее нелеченой диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой. Лекарство ранее было одобрено FDA.
На прошлой неделе швейцарская компания решила добровольно прекратить регистрацию на LOTIS-9 после того, как семь пациентов умерли от респираторных заболеваний. Шесть из этих случаев были сочтены «скорее всего не связанными или не связанными с исследуемым препаратом», но в итоге испытание было свернуто.
Компания продолжит назначать препарат пациентам, которым он принес клиническую пользу при условии их согласия. После того как дозирование завершится, компания не будет больше испытывать препарат по этому показанию и на этой популяции.
Zynlonta относится к классу препаратов, которые называются конъюгаты антител-лекарственных средств. Оно работает путем связывания с трансмембранным белком CD19, что побуждает клетку интернализировать лекарство. Оказавшись внутри клетки, Zynlonta доставляет свою цитотоксическую полезную нагрузку, которая в конечном итоге приводит к гибели опухолевой клетки.
В апреле 2021 года FDA одобрило Zynlonta. Препарат стал первым конъюгатом антител-лекарственных средств, нацеленным на CD19, одобренным для лечения рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы.
Однако продажи Zynlonta оказались разочаровывающими: препарат принес компании всего 19 млн долл. в I квартале 2023 года. Это на 15% больше, чем за тот же период годом ранее, но также немного ниже, чем в IV квартале 2022 года.
Чтобы сократить расходы, в мае 2023 года ADC приняла обновленную корпоративную стратегию, предусматривающую сокращение численности персонала на 17%.
Источник: «Фармацевтический вестник»
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-36334