- Популярные теги
-
- #статистика
- #COVID-19
- #коронавирус
- #маркировка
- #МДЛП
- #новый препарат
- #рейтинги
- #вакцина
- #Минздрав
- #лекарства
- #регуляторика
- #терапия
- #Росздравнадзор
- #сертификация
- #продажи
- #мерчендайзинг
- #исследования
- #неврология
- #Профилактика
- #мигрень
- #Профилактика заболеваний
- #отзыв
- #ЖНВЛП
- #психология
- #диабет
- #безопасность лекарств
- #инфекции
- #педиатрия
- #ФАС
- #аллергология
- #аккредитация
- #ПСК Фарма
- #аналитика
- #мнение специалиста
- #промомед
- #дженерик
- #Роспотребнадзор
- #инструкция
- #Грипп
- #онкология
- #БАД
- #Клинические рекомендации
- #эндокринология
- #Герофарм
- #Согласование цен
- #поступление в оборот
- #клинические исследования
- #новые формы
- #аптечные сети
- #НМО
- #ВОЗ
- #Законопроект
- #антибиотики
- #Вакцинация
- #хирургия
- #интернет-торговля
- #ВИЧ
- #акушерство-гинекология
- #туберкулез
- #Сервье
- #иммунология
- #Р-Фарм
- #Второй лишний
- #опрос
- #вирус
- #лекарственная терапия
- #вакцина от COVID-19
- #семаглутид
- #управление аптеками
- #Генериум
- #дефицит лекарств
- #Валента Фарм
- #льготные рецепты
- #побочный эффект
- #оригинальное лекарство
- #диагностика
- #фармакология
- #Roche
- #слияние и поглощение
- #рецепты
- #российский рынок
- #Акрихин
- #ПКУ
- #беременность
- #Полисан
- #Петровакс Фарм
- #разработка
- #рынок лекарств
- #Ростех
- #Безен Хелскеа
- #ожирение
- #Минпромторг
- #нейроинфекция
- #упаковка
- #Аптеки
- #урология
- #атопия
- #Здравоохранение
- #Госзакупки
- #Правительство
- #нанолек
- #Боль
- #новые показания
- #FDA
- #ревматоидный артрит
- #лечение COVID-19
- #гастроэнтерология
- #пульмонология
- #Novo Nordisk
- #целиакия
- #Эндофарм
- #нейролептики
- #геронтология
- #ССЗ
- #деменция
- #Госдума
- #офтальмология
- #бактериофаги
- #грибковые инфекции
- #дефектура
- #Витамин D
- #заболевания сердца
- #вирусы
- #кардиология
- #контрацепция
- #Одобрение
- #тромбоз
- #иммунитет
- #рак легких
- #кишечные инфекции
- #контроль заболевания
- #психиатрия
- #НПВП/НПВС
- #стресс
- #Eli Lilly
- #Гедеон Рихтер
- #бронхиальная астма
- #профилактика COVID-19
- #оториноларингология
- #сердечная недостаточность
- #иммунизация
- #Министерство
- #болезнь Паркинсона
- #язвенный колит
- #гепатология
- #прекращение поставок
- #лечение ожирения
- #Суд
- #анемия
- #меланома
- #болезнь Альцгеймера
- #рекомендации по питанию
- #питание
- #Производитель
- #Байер
- #Молодые специалисты
- #Профилактика ССЗ
- #инсульт
- #когнитивные нарушения
- #орфанные заболевания
- #Эксперимент
- #рынок труда
- #уголовное дело
- #опухоль
- #хроническая болезнь почек
- Показать все теги
Компания ADC прекратила исследование препарата Zynlonta в связи со смертью семи пациентов
ADC Therapeutics прекращает исследование LOTIS-9 II фазы в связи со смертью семи пациентов. Препарат Zynlonta испытывался в сочетании с Rituxan от Genentech и Biogen у пациентов с ранее нелеченой диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой. Лекарство ранее было одобрено FDA.
На прошлой неделе швейцарская компания решила добровольно прекратить регистрацию на LOTIS-9 после того, как семь пациентов умерли от респираторных заболеваний. Шесть из этих случаев были сочтены «скорее всего не связанными или не связанными с исследуемым препаратом», но в итоге испытание было свернуто.
Компания продолжит назначать препарат пациентам, которым он принес клиническую пользу при условии их согласия. После того как дозирование завершится, компания не будет больше испытывать препарат по этому показанию и на этой популяции.
Zynlonta относится к классу препаратов, которые называются конъюгаты антител-лекарственных средств. Оно работает путем связывания с трансмембранным белком CD19, что побуждает клетку интернализировать лекарство. Оказавшись внутри клетки, Zynlonta доставляет свою цитотоксическую полезную нагрузку, которая в конечном итоге приводит к гибели опухолевой клетки.
В апреле 2021 года FDA одобрило Zynlonta. Препарат стал первым конъюгатом антител-лекарственных средств, нацеленным на CD19, одобренным для лечения рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы.
Однако продажи Zynlonta оказались разочаровывающими: препарат принес компании всего 19 млн долл. в I квартале 2023 года. Это на 15% больше, чем за тот же период годом ранее, но также немного ниже, чем в IV квартале 2022 года.
Чтобы сократить расходы, в мае 2023 года ADC приняла обновленную корпоративную стратегию, предусматривающую сокращение численности персонала на 17%.
Источник: «Фармацевтический вестник»
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-36334