Главный онколог РФ предложил отменить третью фазу клинических исследований препаратов, которые уже зарегистрированы на рубежом

22 июня 2023

Требование об обязательном проведении третьей фазы клинических исследований препарата, если лекарство уже зарегистрировано за рубежом, можно отменить. Об этом на круглом столе в Совете Федерации заявил главный внештатный онколог Минздрава России, гендиректор ФГБУ «НМИЦ радиологии» Андрей Каприн.

Он отметил, что третья фаза исследований является коммерческой. При этом на её проведение уходит три-четыре года, в течение которых препарат мог бы использоваться и помогать больным.  Теряем на ней три-четыре года. 

«Например, при синовитах люди годами сидят на НПВС, чтобы лечить суставы. Препарат уже готов, но тоже требует третьей фазы… Законодательно Минздрав не может оплатить третью фазу, только первую и вторую за счёт госзадания».

Он подчеркнул, что сейчас появились новые формы лечения онкозаболеваний, в том числе ядерная медицина, телемедицинские технологии.

«По искусственному интеллекту — пока что, к сожалению, он у нас в зародышевом состоянии, он и за рубежом не очень хорошо идёт. Пока доверять программам искусственного интеллекта в полной мере нельзя, но работать в этом направлении нужно», — заметил Каприн. По его словам, в этом вопросе недостаёт финансирования. Как вариант решения проблемы, по его мнению, государство могло бы выделять субсидии на данное направление.

Источник: «СенатИнформ»

Поделиться:
Сетевое издание PHARMEDU (18+) зарегистрировано в Роскомнадзоре 12.07.2019 г. Номер свидетельства Эл №ФС77-76297. Учредитель — Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕДУ» (ОГРН 1185074012881).
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-36315
Мы используем файлы cookies. Оставаясь на сайте, вы принимаете условия. ОК