Центр Гамалеи разработал новую вакцину от бешенства

Новую вакцину от бешенства, с использованием технологии аденовирусного вектора, разработал Центр Гамалеи. «ГамРабиВак» планируют вводить однократно, в отличие от инактивированных вакцин, традиционно применяемых для профилактики инфекции. Информация указана в техническом задании на доклиническое исследование препарата, обратил внимание «Союз Докторов».

^{Trsakaoe / stock.adobe.com}

Разработка вакцины, испытания на животных и добровольцах выполняются в рамках Государственного задания, утвержденного Минздравом.

Что известно о новой антирабической вакцине

Разрабатываемая вакцина содержит ключевой ген G вируса бешенства, который доставляет в организм аденовирус в качестве носителя или вектора. Иммунобиологический препарат будет вводиться человеку однократно внутримышечно. Вакцина-кандидат названа «ГамРабиВак» и предназначена для профилактики бешенства.

В недавней публикации, среди авторов которой директор Центра Гамалеи Александр Гинцбург и заместитель Денис Логунов, экспериментальная вакцина от бешенства показала 100% защиту лабораторных животных от заражения, несмотря на практически абсолютную летальность возбудителя.

В экспериментальной работе использован аденовирус человека 5-го типа (подобно «Спутник V»), несущий ген G вируса, что соответствует описанию разрабатываемой вакцины. Экспериментальный препарат вводился также однократно.

Предстоящие исследования вакцины

Центр Гамалеи приступил к испытанию новой вакцины на животных. Первым этапом планируется оценка общих токсических свойств препарата, указано на сайте госзакупок, что входит в стандартный набор испытаний потенциальных лекарств.

Первый этап исследований оценен в 4,4 млн рублей.

Доклинические исследования проводятся на животных. Они включают стандартный набор исследований.

Испытания общей токсичности оценивают влияние препарата в обычной и превышающей в несколько раз дозе, реакцию органов и систем на многократное введение препарата.

Испытания специфической токсичности — это влияние препарата на репродуктивную систему, способность вызывать рак, мутации, серьезные аллергические реакции.

Государственное задание, помимо испытаний на животных, включает исследование I фазы, которое обычно проводится на добровольцах после завершения всего пула испытаний на животных. В формулировке работ указано «изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности новой антирабической векторной вакцины».

Весь перечень работ планируется провести в течение 2025-2026 годов.

Почему нужна новая вакцина от бешенства

Бешенство относится к смертельным инфекциям и неизбежно приводит к летальному исходу в 100% случаев при появлении клинических симптомов.

Поэтому основной подход предотвращения заболевания — профилактическая вакцинация при высоком риске заражения или лечебно-профилактическая при укусе животного.

Существующие вакцины от бешенства относятся к инактивированным препаратам. Они эффективны, но для выработки защитного титра антител и предотвращения заболевания их необходимо вводить многократно. Зарегистрированные в России вакцины — «КОКАВ», «Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная» вводят от трех до шести раз, указано в инструкциях препаратов.

При производстве инактивированных вакцин необходима работа с живыми вирусами бешенства, что усложняет процесс и требует обеспечения высокого уровня безопасности производства. Сначала вирус «выращивают» в культуре клеток, после чего с помощью определенных технологических мероприятий инактивируют — лишают патогенных свойств. Это делает разработку вакцин, вводимых с меньшей кратностью и лишенных указанных рисков, актуальной.