- Популярные теги
-
- #статистика
- #COVID-19
- #коронавирус
- #новый препарат
- #маркировка
- #МДЛП
- #лекарства
- #рейтинги
- #регуляторика
- #Минздрав
- #вакцина
- #терапия
- #Росздравнадзор
- #продажи
- #ЖНВЛП
- #сертификация
- #мигрень
- #аналитика
- #Профилактика
- #мерчендайзинг
- #неврология
- #исследования
- #отзыв
- #диабет
- #Профилактика заболеваний
- #БАД
- #ФАС
- #безопасность лекарств
- #инфекции
- #психология
- #промомед
- #аллергология
- #педиатрия
- #ПСК Фарма
- #Законопроект
- #Аптеки
- #аптечные сети
- #аккредитация
- #дженерик
- #вакцина от COVID-19
- #онкология
- #Герофарм
- #интернет-торговля
- #Согласование цен
- #инструкция
- #Роспотребнадзор
- #мнение специалиста
- #Грипп
- #клинические исследования
- #Клинические рекомендации
- #дефицит лекарств
- #эндокринология
- #управление аптеками
- #ВОЗ
- #Вакцинация
- #новые формы
- #антибиотики
- #лечение COVID-19
- #лекарственная терапия
- #ВИЧ
- #дефектура
- #НМО
- #поступление в оборот
- #ПКУ
- #рынок лекарств
- #Сервье
- #хирургия
- #ожирение
- #льготные рецепты
- #Р-Фарм
- #Правительство
- #Петровакс Фарм
- #акушерство-гинекология
- #иммунология
- #семаглутид
- #туберкулез
- #Второй лишний
- #Госзакупки
- #вирус
- #разработка
- #побочный эффект
- #Генериум
- #опрос
- #рецепты
- #новые показания
- #контрацепция
- #беременность
- #Акрихин
- #Валента Фарм
- #российский рынок
- #диагностика
- #оригинальное лекарство
- #фармакология
- #Здравоохранение
- #офтальмология
- #Roche
- #деменция
- #Минпромторг
- #вирусы
- #урология
- #болезнь Паркинсона
- #Витамин D
- #заболевания сердца
- #Госдума
- #Novo Nordisk
- #слияние и поглощение
- #Боль
- #рекомендации по питанию
- #Безен Хелскеа
- #питание
- #Полисан
- #Ростех
- #нейроинфекция
- #FDA
- #упаковка
- #ревматоидный артрит
- #остеопороз
- #атопия
- #пульмонология
- #гастроэнтерология
- #кардиология
- #целиакия
- #нанолек
- #Одобрение
- #Фармасинтез
- #Эндофарм
- #нейролептики
- #бактериофаги
- #геронтология
- #ССЗ
- #грибковые инфекции
- #иммунитет
- #АСНА
- #профилактика COVID-19
- #Министерство
- #кишечные инфекции
- #рак легких
- #Eli Lilly
- #контроль заболевания
- #стресс
- #Озон Фармацевтика
- #НПВП/НПВС
- #психиатрия
- #бронхиальная астма
- #Гедеон Рихтер
- #тромбоз
- #язвенный колит
- #болезнь Альцгеймера
- #оториноларингология
- #иммунизация
- #прекращение поставок
- #сердечная недостаточность
- #лечение ожирения
- #меланома
- #Молодые специалисты
- #анемия
- #Производитель
- #рынок труда
- #инсульт
- #Профилактика ССЗ
- #уголовное дело
- #опухоль
- #орфанные заболевания
- #гепатология
- #Байер
- #Эксперимент
- #Суд
- #когнитивные нарушения
- #хроническая болезнь почек
- Показать все теги
«Биокад» зарегистрировал собственный препарат для терапии рассеянного склероза
Минздрав выдал регистрацию первому российскому оригинальному препарату для терапии рассеянного склероза, разработанному учеными биотехнологической компании BIOCAD. Лекарственное средство получило торговое наименование Ивлизи® (МНН дивозилимаб).
Фотобанк Лори
Инновационная разработка BIOCAD является препаратом next-in-class и представляет собой моноклональное антитело. Принцип действия дивозилимаба заключается в способности определять и связывать антиген CD20, расположенный на поверхности белых клеток крови — В-лимфоцитов, играющих ключевую роль в повреждении нервной ткани при рассеянном склерозе. Именно В-лимфоциты атакуют и вызывают повреждение миелиновой оболочки нервных клеток. В свою очередь, дивозилимаб, связывая CD20-рецепторы В-лимфоцитов, вызывает истощение пула этих клеток, что приводит к уменьшению иммуновоспалительного процесса в центральной нервной системе и, соответственно, снижению количества обострений у пациентов c рассеянным склерозом.
«Дивозилимаб — первое оригинальное российское моноклональное антитело против CD20. Усовершенствованная формула молекулы (афукозилирование Fc фрагмета) опосредованно приводит к усилению анти-В-клеточного ответа и как следствие, более выраженному истощению пула В-лимфоцитов. Способность к восстановлению В-клеток и существующий гуморальный иммунитет сохраняются. При этом дивозилимаб не влияет на врожденный иммунитет и общее количество Т-клеток. Режим дозирования препарата — один раз в полгода», — подчеркнул Павел Яковлев, вице-президент по ранней разработке и исследованиям BIOCAD.
Эффективность и безопасность препарата были изучены в ходе доклинических и клинических исследований, в полном соответствии с международными стандартами. Несмотря на то что в настоящее время завершены все этапы клинических исследований, необходимые для регистрации лекарственного средства, участники исследований II и III фаз продолжают получать терапию дивозилимабом в рамках продленного этапа III фазы и исследования EXTENSION, цель которого — изучение эффективности и безопасности препарата при его длительном применении. Такая оценка особенно важна, поскольку терапия рассеянного склероза является пожизненной.
По оценкам экспертов, в России более 150 тысяч больных рассеянным склерозом — аутоиммунным заболеванием, поражающим оболочку нервных волокон. Болезнь может начаться внезапно и способна привести к нарушениям двигательной активности и полному параличу. Чтобы замедлить прогрессирование заболевания, пациенты пожизненно принимают препараты, изменяющие течение рассеянного склероза.
Биотехнологическая компания BIOCAD более 10 лет занимается исследованиями новых возможностей для лечения рассеянного склероза. В продуктовом портфеле компании — шесть препаратов для терапии данного заболевания.
Источник: BIOCAD
- Теги
- новый препарат
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-36197