- Популярные теги
-
- #статистика
- #COVID-19
- #коронавирус
- #новый препарат
- #маркировка
- #МДЛП
- #лекарства
- #регуляторика
- #рейтинги
- #Минздрав
- #вакцина
- #терапия
- #Росздравнадзор
- #ЖНВЛП
- #продажи
- #сертификация
- #аналитика
- #мигрень
- #Профилактика
- #отзыв
- #неврология
- #исследования
- #мерчендайзинг
- #БАД
- #диабет
- #Профилактика заболеваний
- #ФАС
- #безопасность лекарств
- #инфекции
- #Аптеки
- #Законопроект
- #промомед
- #аптечные сети
- #психология
- #аллергология
- #ПСК Фарма
- #педиатрия
- #интернет-торговля
- #дженерик
- #онкология
- #аккредитация
- #Согласование цен
- #Герофарм
- #вакцина от COVID-19
- #инструкция
- #Роспотребнадзор
- #мнение специалиста
- #Грипп
- #клинические исследования
- #дефицит лекарств
- #Клинические рекомендации
- #управление аптеками
- #эндокринология
- #дефектура
- #Вакцинация
- #новые формы
- #ВОЗ
- #лечение COVID-19
- #лекарственная терапия
- #антибиотики
- #ВИЧ
- #НМО
- #поступление в оборот
- #ПКУ
- #рынок лекарств
- #льготные рецепты
- #Правительство
- #Сервье
- #хирургия
- #ожирение
- #Р-Фарм
- #Петровакс Фарм
- #семаглутид
- #иммунология
- #акушерство-гинекология
- #Второй лишний
- #туберкулез
- #вирус
- #Госзакупки
- #разработка
- #контрацепция
- #рецепты
- #новые показания
- #побочный эффект
- #опрос
- #Генериум
- #беременность
- #Валента Фарм
- #Акрихин
- #российский рынок
- #вирусы
- #заболевания сердца
- #Здравоохранение
- #офтальмология
- #диагностика
- #фармакология
- #оригинальное лекарство
- #деменция
- #Roche
- #Госдума
- #Минпромторг
- #Витамин D
- #болезнь Паркинсона
- #урология
- #Novo Nordisk
- #рекомендации по питанию
- #питание
- #Боль
- #слияние и поглощение
- #Безен Хелскеа
- #FDA
- #Полисан
- #ревматоидный артрит
- #Ростех
- #кардиология
- #нейроинфекция
- #упаковка
- #Одобрение
- #остеопороз
- #атопия
- #пульмонология
- #гастроэнтерология
- #целиакия
- #нанолек
- #Фармасинтез
- #нейролептики
- #Эндофарм
- #бактериофаги
- #геронтология
- #иммунитет
- #ССЗ
- #грибковые инфекции
- #профилактика COVID-19
- #АСНА
- #Eli Lilly
- #кишечные инфекции
- #контроль заболевания
- #Министерство
- #рак легких
- #стресс
- #психиатрия
- #НПВП/НПВС
- #Озон Фармацевтика
- #Гедеон Рихтер
- #бронхиальная астма
- #тромбоз
- #язвенный колит
- #анемия
- #иммунизация
- #оториноларингология
- #меланома
- #сердечная недостаточность
- #болезнь Альцгеймера
- #Молодые специалисты
- #прекращение поставок
- #рынок труда
- #инсульт
- #Профилактика ССЗ
- #Производитель
- #лечение ожирения
- #орфанные заболевания
- #гепатология
- #Байер
- #опухоль
- #уголовное дело
- #Эксперимент
- #когнитивные нарушения
- #Суд
- #хроническая болезнь почек
- #ХимРар
- Показать все теги
«Биокад» зарегистрировал аналог самого продаваемого препарата в мире «Хумира»
Зарегистрированный «Биокадом» препарат адалимумаб «Далибра» стал первым российским аналогом «Хумиры», используемой для лечения, в частности, ревматоидного артрита, псориаза, болезни Бехтерева. Как следует из госреестра лекарственных средств, регистрационное удостоверение компания получила 21 февраля. Все стадии производства, включая субстанции, будут осуществляться на мощностях «Биокада» в Подмосковье.
Оригинальный препарат адалимумаб под брендом «Хумира» производит американская AbbVie. Это лекарство является самым продаваемым в мире: согласно финансовому отчету AbbVie за 2018 год, продажи «Хумиры» достигли $19,9 млрд.
По данным DSM Group, продажи «Хумиры» в России в 2017 году, включая розничный сектор, составляли 3,2 млрд руб., а в 2018 году этот показатель увеличился до 4 млрд руб. В конце 2018 года адалимумаб вошел в числе препаратов, закупаемых Минздравом в рамках госпрограммы высокозатратных нозологий.
В «Биокаде» рассчитывают, что аналог, который производитель разрабатывал в течение шести лет, выйдет на рынок уже в 2019 году. Стоимость препарата будет на 30% ниже «Хумиры», пояснили в компании. По данным госреестра предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, максимальная стоимость «Хумиры» составляет 68 тыс. руб. за упаковку.
Гендиректор DSM Group Сергей Шуляк напоминает, что сейчас Минпромторг рассматривает возможность предоставления преференций на госзакупках тем фармкомпаниям, которые сами изготавливают для своих препаратов фармсубстанции. В случае принятия этих преференций, «Биокад» сможет предлагать свой аналог на аукционах по цене выше стоимости «Хумиры» и все равно побеждать, отмечает господин Шуляк.
В AbbVie не ответили, защищен ли препарат «Хумира» патентом, отметив лишь, что в России у лекарства зарегистрирована новая бесцитратная форма, обеспечивающая меньшую болезненность инъекций по сравнению с предыдущей.
По мнению Сергея Шуляка, AbbVie смогла продлить патентную защиту именно на эту новую форму, позиционируя ее как инновационное изобретение. Но новизну таких дополнений можно оспорить в суде по интеллектуальной собственности, поэтому проблем с выводом своего аналога на рынок у «Биокада» не должно возникнуть, считает господин Шуляк.
Источник: Новости GMP
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-33952