- Популярные теги
-
- #статистика
- #COVID-19
- #коронавирус
- #новый препарат
- #маркировка
- #лекарства
- #МДЛП
- #регуляторика
- #рейтинги
- #Минздрав
- #вакцина
- #терапия
- #Росздравнадзор
- #ЖНВЛП
- #продажи
- #аналитика
- #сертификация
- #мигрень
- #Профилактика
- #отзыв
- #БАД
- #неврология
- #исследования
- #мерчендайзинг
- #диабет
- #Профилактика заболеваний
- #ФАС
- #Аптеки
- #безопасность лекарств
- #Законопроект
- #аптечные сети
- #инфекции
- #промомед
- #психология
- #аллергология
- #интернет-торговля
- #ПСК Фарма
- #дженерик
- #педиатрия
- #Согласование цен
- #онкология
- #аккредитация
- #Герофарм
- #вакцина от COVID-19
- #инструкция
- #Роспотребнадзор
- #клинические исследования
- #мнение специалиста
- #Грипп
- #дефицит лекарств
- #Клинические рекомендации
- #управление аптеками
- #новые формы
- #дефектура
- #Вакцинация
- #лекарственная терапия
- #лечение COVID-19
- #эндокринология
- #ВОЗ
- #антибиотики
- #ВИЧ
- #НМО
- #рынок лекарств
- #ПКУ
- #поступление в оборот
- #Правительство
- #льготные рецепты
- #Сервье
- #Р-Фарм
- #хирургия
- #ожирение
- #Петровакс Фарм
- #семаглутид
- #иммунология
- #акушерство-гинекология
- #вирус
- #контрацепция
- #Второй лишний
- #разработка
- #рецепты
- #туберкулез
- #новые показания
- #Госзакупки
- #побочный эффект
- #опрос
- #Генериум
- #Валента Фарм
- #российский рынок
- #Акрихин
- #беременность
- #деменция
- #вирусы
- #заболевания сердца
- #Здравоохранение
- #болезнь Паркинсона
- #офтальмология
- #диагностика
- #фармакология
- #Госдума
- #оригинальное лекарство
- #Минпромторг
- #Roche
- #Витамин D
- #урология
- #Novo Nordisk
- #Боль
- #рекомендации по питанию
- #питание
- #Безен Хелскеа
- #слияние и поглощение
- #FDA
- #кардиология
- #Полисан
- #Одобрение
- #ревматоидный артрит
- #упаковка
- #нейроинфекция
- #Ростех
- #остеопороз
- #атопия
- #пульмонология
- #гастроэнтерология
- #целиакия
- #нанолек
- #Эндофарм
- #Фармасинтез
- #бактериофаги
- #нейролептики
- #иммунитет
- #геронтология
- #профилактика COVID-19
- #ССЗ
- #грибковые инфекции
- #Eli Lilly
- #кишечные инфекции
- #контроль заболевания
- #АСНА
- #стресс
- #Министерство
- #рак легких
- #психиатрия
- #Озон Фармацевтика
- #НПВП/НПВС
- #Гедеон Рихтер
- #бронхиальная астма
- #тромбоз
- #Суд
- #язвенный колит
- #анемия
- #иммунизация
- #болезнь Альцгеймера
- #оториноларингология
- #прекращение поставок
- #меланома
- #сердечная недостаточность
- #Молодые специалисты
- #рынок труда
- #Профилактика ССЗ
- #инсульт
- #лечение ожирения
- #Производитель
- #гепатология
- #орфанные заболевания
- #Байер
- #опухоль
- #ХимРар
- #уголовное дело
- #Эксперимент
- #когнитивные нарушения
- #хроническая болезнь почек
- Показать все теги
«Биокад» зарегистрировал аналог самого продаваемого препарата в мире «Хумира»
Зарегистрированный «Биокадом» препарат адалимумаб «Далибра» стал первым российским аналогом «Хумиры», используемой для лечения, в частности, ревматоидного артрита, псориаза, болезни Бехтерева. Как следует из госреестра лекарственных средств, регистрационное удостоверение компания получила 21 февраля. Все стадии производства, включая субстанции, будут осуществляться на мощностях «Биокада» в Подмосковье.
Оригинальный препарат адалимумаб под брендом «Хумира» производит американская AbbVie. Это лекарство является самым продаваемым в мире: согласно финансовому отчету AbbVie за 2018 год, продажи «Хумиры» достигли $19,9 млрд.
По данным DSM Group, продажи «Хумиры» в России в 2017 году, включая розничный сектор, составляли 3,2 млрд руб., а в 2018 году этот показатель увеличился до 4 млрд руб. В конце 2018 года адалимумаб вошел в числе препаратов, закупаемых Минздравом в рамках госпрограммы высокозатратных нозологий.
В «Биокаде» рассчитывают, что аналог, который производитель разрабатывал в течение шести лет, выйдет на рынок уже в 2019 году. Стоимость препарата будет на 30% ниже «Хумиры», пояснили в компании. По данным госреестра предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, максимальная стоимость «Хумиры» составляет 68 тыс. руб. за упаковку.
Гендиректор DSM Group Сергей Шуляк напоминает, что сейчас Минпромторг рассматривает возможность предоставления преференций на госзакупках тем фармкомпаниям, которые сами изготавливают для своих препаратов фармсубстанции. В случае принятия этих преференций, «Биокад» сможет предлагать свой аналог на аукционах по цене выше стоимости «Хумиры» и все равно побеждать, отмечает господин Шуляк.
В AbbVie не ответили, защищен ли препарат «Хумира» патентом, отметив лишь, что в России у лекарства зарегистрирована новая бесцитратная форма, обеспечивающая меньшую болезненность инъекций по сравнению с предыдущей.
По мнению Сергея Шуляка, AbbVie смогла продлить патентную защиту именно на эту новую форму, позиционируя ее как инновационное изобретение. Но новизну таких дополнений можно оспорить в суде по интеллектуальной собственности, поэтому проблем с выводом своего аналога на рынок у «Биокада» не должно возникнуть, считает господин Шуляк.
Источник: Новости GMP
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-33952