«Астеллас» изменил инструкцию по применению диспергируемых таблеток

После трагической смерти ребенка, принявшего внутрь таблетку препарата «Флемоксин Солютаб»  целиком, без предварительного растворения в воде, компания-производитель внесла изменения в инструкцию по применению диспергируемых препаратов. 

На территории Российской Федерации зарегистрировано единичное спонтанное сообщение о смерти вследствие механической асфиксии. Трехлетний ребенок принял внутрь таблетку препарата «Флемоксин Солютаб» целиком, без предварительного растворения в воде. Сообщается, что таблетка частично растворилась в полости рта ребенка и превратилась в пастообразное вещество, которое заполнило дыхательные пути, вызвав тем самым удушье и смерть.

Несмотря на то, что вышеупомянутый единичный случай относился только к «Флемоксину Солютаб», компания Астеллас обновила инструкцию по медицинскому применению (ИМИ) и краткую характеристику лекарственного препарата (SmPC) не только для «Флемоксина Солютаб», но и для других препаратов, выпускаемых в форме диспергируемых таблеток. С целью минимизации риска для всех пациентов, но в первую очередь подверженных опасности удушения (дети, пожилые люди и пациенты с затрудненным глотанием), в ИМИ и/или SmPC будет указано, что препараты в форме диспергируемых таблеток:

1. «Флемоксин Солютаб»®,
2. «Флемоклав Солютаб»®,
3. «Вильпрафен Солютаб»®,
4. «Супракс Солютаб»®,
5. «Юнидокс Солютаб»® 

следует всегда растворять в воде (минимум 50 мл) и тщательно перемешивать перед приемом внутрь.  Не рекомендуется проглатывать таблетку целиком.

Крайне важно проинформировать всех заинтересованных лиц о необходимости применения препаратов «Флемоксин Солютаб»®, «Флемоклав Солютаб»®, «Вильпрафен Солютаб»®, «Супракс Солютаб»® и «Юнидокс Солютаб»® согласно методике, представленной выше.