В соответствии с ФЗ № 323 от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» (Статья 69. Право на осуществление медицинской деятельности и фармацевтической деятельности) с 2016 года меняется порядок допуска специалиста к осуществлению фармацевтической деятельности: Право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют: лица, получившие фармацевтическое образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами, утверждаемыми в
порядке, установленном законодательством Российской Федерации, и имеющие свидетельство об аккредитации специалиста.
Е. Неволина, Исполнительный директор Союза «Национальная Фармацевтическая Палата», к. фарм.н.
Закон вводит новое понятие «аккредитация» и сразу его определяет: «Аккредитация специалиста - процедура определения соответствия готовности лица, получившего высшее или среднее медицинское или фармацевтическое образование, к осуществлению медицинской деятельности по определенной медицинской специальности либо фармацевтической деятельности. Аккредитация специалиста осуществляется по окончании им освоения профессиональных образовательных программ медицинского образования и фармацевтического образования не реже одного раза в пять лет в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти».
Из определения «Аккредитация специалиста», приведенного в законе становится понятно, что фармацевтический специалист должен продемонстрировать свою готовность к осуществлению фармацевтической деятельности впервые сразу после получения им фармацевтического образования и далее – раз в пять лет. Порядок прохождения аккредитации должен быть установлен Министерством здравоохранения.
До вступления в силу нормы закона в отношении аккредитации остается совсем мало времени, а информация о том, как будет проходить аккредитация, если и появляется, то только на конференциях и семинарах, посвященных медицинскому образованию, мы решили разобраться в вопросе, что ожидает фармацевтических работников с января 2016 года.
По информации директора Департамента медицинского образования и кадровой политики в здравоохранении Минздрава аккредитация будет первичной сразу после окончания ВУЗа интегрирована в итоговую государственную аттестацию, после чего специалист сразу допускается к практической деятельности либо поступает в ординатуру. По окончании ординатуры, получив новую специальность, специалист проходит первичную специализированную аккредитацию.
Далее при условии непрерывного профессионального образования специалист проходит вторичную аккредитацию с пока неизвестной периодичностью.
Первыми, по мнению Минздрава, аккредитацию будут проходить фармацевтические работники и стоматологи, получившие высшее образование. Все остальные медицинские работники с этого времени переходят на систему непрерывного профессионального образования.
Лица, освоившие программу среднего фармацевтического образования, перейдут на первичную аккредитацию, начиная с 2017 года.
Что касается специалистов, у которых истекает срок действия сертификатов, то они пока будут проходить «ре-сертификацию» и их переход на «повторную аккредитацию» намечен Минздравом на 2025 год.
По всей видимости, сертификация специалистов, у которых истекает срок действия сертификатов, начиная с 2016 года, уже будет проводиться на основе системы непрерывного профессионального образования, стартующего с начала 2016 года. Пока, к сожалению, нет ответа Мирниздрава на вопрос: чем будет отличаться сертификация от аккредитации, кроме формы документа – «сертификат специалиста» в случае сертификации и соответственно «свидетельство об аккредитации» при прохождении вторичной аккредитации. Так же пока без ответа вопрос: те фармацевтические специалисты, которые пройдут первичную аккредитацию в 2016 году и решат не менять специальность в течение 5 лет, вторичную аккредитацию также будут проходить, начиная с 2025 года, а до этого времени будет действительным их свидетельство об аккредитации или они должны будут пройти сертификацию в 2021 году.
Однако, анализируя те изменения, которые внесены в Трудовой Кодекс Российской Федерации можно сделать вывод, что аккредитация, в отличие от сертификации, будет основываться на требованиях профессионального стандарта специалиста.
2 мая 2015 года был принят Федеральный закон N 122-ФЗ "О внесении изменений в Трудовой кодекс Российской Федерации и статьи 11 и 73 Федерального закона "Об образовании в Российской Федерации", которым установлено: «Если настоящим Кодексом (ТК), другими федеральными законами, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации установлены требования к квалификации, необходимой работнику для выполнения определенной трудовой функции, профессиональные стандарты в части указанных требований обязательны для применения работодателями». В отношении фармацевтической деятельности такие требования установлены в ФЗ № 323: «фармацевтический работник - физическое лицо, которое имеет фармацевтическое образование, работает в фармацевтической организации и в трудовые обязанности которого входят оптовая торговля лекарственными средствами, их хранение, перевозка и (или) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения (далее - лекарственные препараты), их изготовление, отпуск, хранение и перевозка».
Кроме этого в новом законе № 122 ФЗ есть такая фраза, что все федеральные образовательные стандарты должны быть пересмотрены в соответствии с профессиональными стандартами.
Исходя из вышеизложенного, Национальная Фармацевтическая Палата своей задачей поставила во главу угла разработку профессионального стандарта. И уже в этом профессиональном стандарте были выбраны те функции, которые может самостоятельно осуществлять выпускник ВУЗа без прохождения дополнительного профессионального образования, то есть критерии для первичной аккредитации, интегрированной в итоговую государственную аккредитацию.
Укрупненные функции для первичной аккредитации выглядят так:
1. Реализация и отпуск лекарственных препаратов. Человек должен правильно производить реализацию и отпуск ЛС и товаров аптечного ассортимента.
2. Осуществление приемочного контроля (что тесно связано с понятием качества ЛС).
3. Хранение препаратов в условиях аптеки (сохранение качества и эффективности ЛС).
4. Консультирование (без этого не может осуществляться правильный отпуск и реализация), в том числе по вопросам, как хранить ЛС в домашних условиях, как правильно применять, как они взаимодействуют с пищей и другими группами лекарственных средств.
5. И последняя укрупненная функция, которую может выполнять выпускник сразу после ВУЗа, - это изготовление лекарств в условиях аптечных организаций. Таких аптек у нас осталось в стране порядка 8% , по данным Минздрава. Мы считаем, что для выполнения перечисленных трудовых функций не надо никакого дополнительного последипломного образования, а выпускник, после 5 лет обучения, при сдаче итоговой аттестации, в которую и будет интегрирована первичная аттестация, этими навыками должен обладать.
Ниже в таблице приведены трудовые действия, необходимые умения и знания, которые выпускник ВУЗа должен будет продемонстрировать при прохождении первичной аккредитации в 2016 году.
1.Трудовая функция
Оптовая, розничная торговля, отпуск лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента