Минздрав зарегистрировал инновационный препарат BIOCAD для терапии рассеянного склероза

Оригинальная разработка получила торговое наименование Тенексиа® (МНН сампэгинтерферон бета-1а). Лекарственное средство предназначено для терапии ремиттирующего рассеянного склероза — наиболее распространенного типа течения заболевания.

The Best Project / stock.adobe.com

​Тенексиа® является препаратом next-in-class и представляет собой первый российский пегилированный интерферон бета-1а. На разработку, доклинические и клинические исследования лекарственного средства потребовалось 10 лет. 

Препарат вводится внутримышечно, что может позволить снизить частоту развития таких нежелательных явлений, как местные реакции в местах инъекций. Режим дозирования препарата — один раз в две недели.

«Особенностью первого российского пегилированного интерферона бета-1а для терапии рассеянного склероза стала конъюгация с молекулой полиэтиленгликоля (ПЭГ) молекулярной массой 30 кДа, что позволило улучшить фармакокинетические характеристики лекарственного средства, увеличить продолжительность действия интерферона на организм, а следовательно, уменьшить кратность введения препарата до одного раза в две недели. Препарат имеет внутримышечный путь введения, что может позволить снизить частоту развития таких нежелательных явлений, как местные реакции в местах инъекций», — рассказал Павел Яковлев, вице-президент по ранней разработке и исследованиям BIOCAD.

Препарат Тенексиа® стал одиннадцатым оригинальным лекарственным средством в портфеле компании BIOCAD.

Инновационная разработка была изучена в ходе целого ряда физико-химических, доклинических и клинических исследований. Участие в клинических исследованиях приняли около 400 пациентов с рассеянным склерозом. В ходе исследований наблюдалось улучшение течения заболевания у пациентов, сокращение числа обострений и повышение уровня приверженности к терапии.  

Рассеянный склероз – это хроническое аутоиммунное заболевание, при котором поражается миелиновая оболочка нервных волокон головного и спинного мозга и происходят дегенеративные изменения в центральной нервной системе. Рассеянный склероз может привести к нарушениям двигательной активности, парезам и полному параличу. Заболеванию подвержены люди молодого и среднего возраста.

Источник: BIOCAD