Завершены клинические исследования первого российского биосимиляра трастузумаба

5 апреля 2015
Клинические исследования первого российского биосимиляра трастузумаба, в которых  приняли участие крупнейшие российские и международные медицинские центры, завершились в марте этого года, сообщили в пресс-службе компании BIOCAD. По итогам международного многоцентрового клинического исследования III-й фазы была доказана эквивалентность биоаналога трастузумаба  оригинальному препарату. Сравнивались параметры фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности. В рамках клинического исследования трастузумаб получали пациентки с раком молочной железы, положительным на белок HER2. Данный препарат принадлежит к группе  моноклональных антител, применение которых значительно снижает токсичность лечения по сравнению с химиотерапией и уменьшает риск побочных эффектов.05.01 Российская компания BIOCAD инвестировала в создание данного биосимиляра более 15 млн долларов. В продажу, по утверждению компании, отечественный биоаналог трастузумаба поступит уже в начале 2016 года и при этом  будет стоить как минимум на 15% меньше оригинального лекарства. Производственные мощности BIOCAD способны полностью покрыть потребность российских пациенток в современном биотехнологическом препарате. По прогнозам экспертов, всего за год российский биоаналог трастузумаба потеснит импортный препарат и займет 55% рынка (в 2014-м году объем продаж препарата оценивался в 6 млрд рублей).   Источник: http://www.pharmvestnik.ru/  
Сетевое издание PHARMEDU (18+) зарегистрировано в Роскомнадзоре 12.07.2019 г. Номер свидетельства Эл №ФС77-76297. Учредитель — Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕДУ» (ОГРН 1185074012881).
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-18993
Мы используем файлы cookies. Оставаясь на сайте, вы принимаете условия. ОК