Американская фармацевтическая компания Милан (Mylan) сообщила о выпуске в США препарата эзомепразол магния (esomeprazole magnesium) в капсулах с продленным высвобождением действующего вещества для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у взрослых и детей от одного года. Данный препарат является генериковой версией препарата Нексиум (Nexium) фармацевтической компании АстраЗенека (AstraZeneca) и буде доступен в дозировке 20 мг и 40 мг.
Как отметили в компании Милан, Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило ее заявку на сокращенную процедуру регистрации (abbreviated new drug application, ANDA) препарата эзомепразол для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
По данным аналитической компании IMS Хелс (IMS Health), по состояние на 30 июня 2015 года, за 12 месяцев объем продаж препарата эзомепразол магния в капсулах с продленным высвобождением действующего вещества USP в дозировке 20 мг и 40 мг составил 5,2 млрд. долл. США.
Компания Милан выпустила в Индии препарат Совалди от гепатита C Как отметила Хезер Бреш (Heather Bresch), исполнительный директор Милан, выпуск ее компанией генерика эзомепразол магния в капсулах с продленным высвобождением действующего вещества для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни представляет собой преданность Милан по расширению доступа к высококачественным препаратам.
По ее словам, в Милан рады предоставить пациентами очередной доступный вариант лечения.
В настоящее время на рассмотрении в Управлении контроля качества продуктов и лекарственных средств США находятся 268 заявок на регистрацию генериковых средств компании Милан. 50 заявок, поданных фармкомпанией Милан, являются первыми на регистрацию генериков, а общий объем годовых продаж в 2014 их брендированных препаратов составляет 33,4 млрд. долл.
США. На дынный момент компания Милан обладает портфелем из более 1400 генериковых препаратов и ряда брендированных средств.
Также компания предоставляет широкий спектр антиретровирусных препаратов, которые покрывают нужды около 50% пациентов с ВИЧ/ СПИД из развивающихся стран. Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ
Материал подготовлен порталом МЕДФАРМКОННЕКТ:
http://medpharmconnect.com/News/Pharma_RD_News/20690.htm
