Топ-5 препаратов, которые потеряют патентную защиту в 2014 году

Поскольку фармацевтический рынок США считается одним из ведущих мировых рынков, фармацевтические компании стремятся начать коммерциализацию своих продуктов и занять лидирующие позиции по объемам продаж именно в этой стране. Первым шагом на этом пути является обеспечение патентной защиты препаратов. В 2013 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило 32 новых лекарственных средства. Общее количество одобренных лекарственных средств в 2013 г. меньше по сравнению с 2012 г., в то же время объем продаж в США продуктов, одобренных в 2013 г., по прогнозам аналитической компании «EvaluatePharma», может составить около 18 млрд дол. через 5 лет после их выведения на рынок.

Истечение срока действия патентной защиты на препараты — один из ключевых рисков для ведущих фармацевтических компаний. По данным аналитической компании «EvaluatePharma», оригинальные препараты, которые вступят в соревнования с генериками в 2014 г., могут потерять в объеме продаж до 13 млрд дол. США. Для компаний, специализирующихся на продаже генериков, 2014 г., напротив, обещает быть довольно успешным. Как же защитить препараты от конкуренции со стороны генериков? Производители оригинальных фармацевтических брэндов защищают свои исключительные права различными способами, в первую очередь с помощью патентного права.

Ожидается, что в 2014 г. патентную защиту потеряют лекарственные средства, чей общий объем продаж в 2013 г. составил около 34 млрд дол. Для сравнения, в 2013 г. патентную защиту потеряли препараты, общий объем продаж которых составил 28 млрд дол. Однако наибольшим ударом для фармацевтических компаний стал 2012 г., тогда патентную защиту потеряли лекарственные средства, общий объем продаж которых в 2011 г. был равен 55 млрд дол.

По данным компании «EvaluatePharma», среди препаратов, которые потеряют патентную защиту в 2014 г. и столкнутся с конкуренцией со стороны генериков, можно выделить 5 блокбастеров, объем мировых продаж которых в течение нескольких лет превышал 1 млрд дол. (таблица).