Топ-5 препаратов, которые потеряют патентную защиту в 2014 году

27 января 2014
1 usa flag logo x200
В 2013 г. фармацевтические компании и их блокбастеры, срок патентной защиты которых истек, уже успели ощутить на себе конкуренцию со стороны генериков, 2014 г. также не будет исключением. Несмотря на размер инвестиций, которые компании вкладывают в R&D-разработки и их усилия по продлению срока действия патентной защиты на препараты, рынок генерических лекарственных средств продолжает развиваться.

Поскольку фармацевтический рынок США считается одним из ведущих мировых рынков, фармацевтические компании стремятся начать коммерциализацию своих продуктов и занять лидирующие позиции по объемам продаж именно в этой стране. Первым шагом на этом пути является обеспечение патентной защиты препаратов. В 2013 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило 32 новых лекарственных средства. Общее количество одобренных лекарственных средств в 2013 г. меньше по сравнению с 2012 г., в то же время объем продаж в США продуктов, одобренных в 2013 г., по прогнозам аналитической компании «EvaluatePharma», может составить около 18 млрд дол. через 5 лет после их выведения на рынок.2 brand-vs-generic

Истечение срока действия патентной защиты на препараты — один из ключевых рисков для ведущих фармацевтических компаний. По данным аналитической компании «EvaluatePharma», оригинальные препараты, которые вступят в соревнования с генериками в 2014 г., могут потерять в объеме продаж до 13 млрд дол. США. Для компаний, специализирующихся на продаже генериков, 2014 г., напротив, обещает быть довольно успешным. Как же защитить препараты от конкуренции со стороны генериков? Производители оригинальных фармацевтических брэндов защищают свои исключительные права различными способами, в первую очередь с помощью патентного права.

Ожидается, что в 2014 г. патентную защиту потеряют лекарственные средства, чей общий объем продаж в 2013 г. составил около 34 млрд дол. Для сравнения, в 2013 г. патентную защиту потеряли препараты, общий объем продаж которых составил 28 млрд дол. Однако наибольшим ударом для фармацевтических компаний стал 2012 г., тогда патентную защиту потеряли лекарственные средства, общий объем продаж которых в 2011 г. был равен 55 млрд дол.

По данным компании «EvaluatePharma», среди препаратов, которые потеряют патентную защиту в 2014 г. и столкнутся с конкуренцией со стороны генериков, можно выделить 5 блокбастеров, объем мировых продаж которых в течение нескольких лет превышал 1 млрд дол. (таблица).

таа

P.S. Итак, чтобы последствия утраты патентной защиты ключевых препаратов не были столь значительными для фармацевтических компаний, у них, безусловно, есть время для подготовки к данному событию, и они по-разному его используют: некоторые вкладывают значительные средства в R&D-разработки, чтобы создать, возможно, новые блокбастеры; часть — подписывают договора о сотрудничестве или покупают акции других компаний вместе с их ключевыми продуктами. Кроме того, есть возможность продлить срок действия патентной защиты продукта посредством проведения дополнительных исследований. Однако, несмотря на все усилия, которые прикладывают компании, чтобы защитить свои брэнды, большинство из них все же сталкивается со значительной конкуренцией со стороны генериков, чего не удастся избежать и в 2014 г. Каков будет прогноз на 2015 г.? По данным компании «FiercePharma», патентную защиту потеряют лекарственные средства с общим объемом продаж за 2014 г. в размере около 65 млрд дол.! [Светлана Шелепко]

 
Сетевое издание PHARMEDU (18+) зарегистрировано в Роскомнадзоре 12.07.2019 г. Номер свидетельства Эл №ФС77-76297. Учредитель — Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕДУ» (ОГРН 1185074012881).
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-482
Мы используем файлы cookies. Оставаясь на сайте, вы принимаете условия. ОК