Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств

В Москве на совещании под председательством Члена Коллегии (Министра) по вопросам технического регулирования ЕЭК Валерия Корешкова с участием Министров здравоохранения стран ЕАЭС обсуждена подготовка актов, обеспечивающих реализацию Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза. В совещании приняли участие Министр здравоохранения Республики Армения Армен Мурадян, заместитель Министра здравоохранения Республики Беларусь – директор Департамента фармацевтической промышленности Министерства здравоохранения Республики Беларусь Валерий Шевчук, Министр здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Тамара Дуйсенова, Министр здравоохранения Кыргызской Республики Талантбек Батыралиев и Министр здравоохранения Российской Федерации Вероника Скворцова.

Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС

направлено на повышение доступности безопасных, эффективных и качественных лекарств для населения союзных государств, рост конкурентоспособности их фармацевтической промышленности на мировом рынке, снятие необоснованных ограничений в торговле. Ключевым шагом в этом направлении является создание в странах Союза общего рынка лекарственных средств, который в соответствии с Договором о ЕАЭС начнет работу с 1 января 2016 года. Для успешного запуска фармацевтического рынка и в развитие норм Соглашения Евразийская экономическая комиссия разработала в этом году более 20 документов. В ходе совещания Валерий Корешков подчеркнул, что «все акты, обеспечивающие функционирование общего рынка лекарств в рамках Евразийского экономического союза, должны быть приняты до конца 2015 года. Поэтому необходимо обеспечить их оперативное согласование в государствах-членах для рассмотрения на заседаниях Коллегии и Совета Евразийской экономической комиссии». Участники совещания урегулировали ряд вопросов по разработке и принятию основных документов, предусмотренных Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств. В том числе положений о применении при регистрации лекарственных препаратов результатов клинических исследований, проведенных до 2016 года, об оригинальных лекарственных препаратах и о перспективах введения процедуры определения взаимозаменяемости лекарств с учетом оценки национального опыта государств-членов. На совещании рассмотрены вопросы, связанные с завершением внутригосударственных процедур по вступлению в силу названного Соглашения и аналогичного Соглашения о единых принципах и правилах обращения в ЕАЭС медицинских изделий. Общий рынок медизделий должен начать работу в Союзе также с 1 января 2016 года. Рассмотрены вопросы подписания Протоколов о присоединении Армении к указанным Соглашениям. Отмечено, что процедура ратификации этих Соглашений уже завершена в Беларуси, Казахстане и Кыргызстане. Министрами дана высокая оценка деятельности Рабочей группы при Коллегии ЕЭК, подготовившей документы для старта общего рынка лекарств. Согласованы подходы Сторон к дальнейшей подготовке документов.

Совещание по урегулированию разногласий в вопросах обращения лекарств,

связанных с реализацией Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, на уровне руководителей уполномоченных органов государств-членов ЕАЭС проведено по поручению Совета Евразийской экономической комиссии. О результатах совещания будет доложено на заседании Совета ЕЭК 18 ноября 2015 года.

Рабочая группа по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза 

сформирована Решением Коллегии ЕЭК № 204 от 30 октября 2012 года. Источник: СоюзФарма